- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07029633
- Original rettssak
Effekt av tegneserie og historiefortelling på barnas frykt og angstnivåer under inhalasjonsterapi med forstøver i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av tegneserier og historiefortelling under nebulisatorens inhalasjonsbehandling på prosedyrerelatert frykt og angst hos barn. Denne randomiserte kontrollerte studien benyttet en 3-armer parallell design med 99 barn i alderen 5-8 år som fikk forstøversterapi i pediatrisk akuttmottak. Gruppe 1 og 2 fungerte som eksperimentelle grupper, mens gruppe 3 fungerte som kontrollgruppen, uten intervensjon som tok for seg frykt og angst. Gruppe 1 benyttet seg av historiefortelling som en distraksjon, mens gruppe 2 så på tegneserier. Data ble samlet inn ved bruk av beskrivende egenskaper, oppfølgingsformen for barn, barnas angstmåler-state og barnets fryktskala.
I studien ble foreldrenes tilstedeværelse sikret under inngrepet i alle grupper. Av denne grunn ble foreldre informert, og spørsmålene deres om inhalasjonsbehandling med forstøver ble besvart før datainnsamling for å redusere foreldrenes stress og angst i alle grupper og for å forhindre at barn ble berørt av foreldrenes emosjonelle situasjon. Foreldrene ble sittende i en behagelig stol ved siden av barnesengen.
Før inhalasjonsbehandlingen med en forstøver, ble prosedyren forklart for barnet i henhold til barnets utviklingsnivå, frykten og angstnivåene til barna ble evaluert, og deres kardiorespirasjonsrate ble målt. Deretter ble inhalasjonsterapi med en forstøver startet. Under inngrepet ble barns angstnivåer, gråtende situasjoner og kardiorespirasjonsrater målt. Etter inngrepet ble forstøveren slått av, masken ble fjernet og ansiktene deres ble rengjort. Barnas frykt og angstnivå ble evaluert for siste gang, og deres kardiorespirasjonsrate ble målt. Varigheten av inhalasjonsbehandlingen var omtrent 15 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn mellom 5 og 8 år, som fikk inhalasjonsbehandling med en forstøver for første gang, hadde ingen kommunikasjonsproblemer og ga samtykke ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Barn som hadde syns-, hørsels- og forståelsesproblemer, mentale og nevrologiske sykdommer, livstruende sykdommer, de som brukte medisiner med beroligende effekter, eller de som nektet inngrep under tobulebehandling var ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
For å redusere frykt og angst hos barna i denne gruppen, ble historiefortellingsmetoden brukt av foreldrene under forstøverbehandlingene.
|
å distrahere å fortelle en historie
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Under forstøvningsbehandlinger valgte barn i denne gruppen samarbeidende tegneserier på YouTube med foreldrene og så dem på telefoner ved hjelp av sykehusets internett.
|
å distrahere å se på en tegneserie
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 3
Det ble ikke utført noen inngrep på barna i kontrollgruppen for å redusere frykt og angst relatert til inhalasjonsterapi med en forstøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktnivå
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Barnets fryktskala (CFS) ble brukt barns fryktnivå
|
15-30 minutter
|
|
angstnivå
Tidsramme: 15-30 minutter
|
For å bestemme angstnivået til barn ble barns angstmåler-state (CAM-S) brukt.
|
15-30 minutter
|
|
gråtende varighet
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Gråtende varighet av barna under inngrepet ble målt og registrert av forskerne med stoppeklokke.
|
15-30 minutter
|
|
Kardiorespiratoriske priser:
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Barns respirasjonsfrekvens ble målt ved observasjon, pulsfrekvens og SPO2 -nivåer ble målt ved fingerpulsoksymeter.
|
15-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PamU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
Kliniske studier på historiefortelling
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiHar ikke rekruttert ennåDigital historiefortelling
-
Biruni UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseTyrkia
-
University of British ColumbiaHouston Methodist Transplant & Surgery Center of ExcellenceHar ikke rekruttert ennåNarrativ medisin | Pasientutdanning | Levende donor nyretransplantasjon | Helse EquityCanada
-
University Hospital FreiburgStanford University; Heidelberg UniversityHar ikke rekruttert ennåPsykologisk kapital
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayEducational storytelling forlag og filmFullførtBarnemishandling | Munnhelse | Forsømmelse av barn | Mishandling av barn | Seksuelle overgrep mot barn | Dental omsorgssviktNorge
-
University of MichiganTilbaketrukketTobakksbruk | Bruk av alkohol | Mental Helse | Narkotikamisbruk | HIV-testing | Ungdomsadferd | Legemiddelbruk | HIV/AIDS og infeksjonerForente stater
-
Sakarya UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning, sykepleie | Klinisk kompetanse | Bevisbasert praksis | Studenter, sykepleie | Klinisk beslutningstaking i sykepleieTyrkia (Türkiye)
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendePapillomavirusvaksiner | Humant papillomavirusvirusForente stater
-
University of Massachusetts, BostonDana-Farber Cancer InstituteFullført