- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07029633
- Original retssag
Effekt af tegneserie og historiefortælling på børnenes frygt og angstniveauer under inhalationsterapi med forstøver i akuttafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af tegneserier og historiefortælling under anhalationsbehandling af forstøvere på procedurrelateret frygt og angst hos børn. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse anvendte et 3-arm parallelt design med 99 børn i alderen 5-8, der modtog forstøverterapi i den pædiatriske akuttafdeling. Grupper 1 og 2 tjente som de eksperimentelle grupper, mens gruppe 3 fungerede som kontrolgruppen, uden nogen intervention, der adresserede frygt og angst. Gruppe 1 anvendte historiefortælling som en distraktion, mens gruppe 2 så tegneserier. Data blev indsamlet ved hjælp af formularen til beskrivende egenskaber, formularen til opfølgning af børn, børnenes angstmålerstat og barnets frygtskala.
I undersøgelsen blev forældrenes tilstedeværelse sikret under proceduren i alle grupper. Af denne grund blev forældre informeret, og deres spørgsmål om inhalationsbehandling med forstøvere blev besvaret før dataindsamling for at reducere forældres stress og angst i alle grupper og for at forhindre, at børn bliver påvirket af deres forældres følelsesmæssige situation. Forældrene sad i en behagelig stol ved siden af børnenes seng.
Før inhalationsbehandlingen med en forstøver, blev proceduren forklaret til barnet i henhold til barnets udviklingsniveau, blev børns frygt og angstniveauer evalueret, og deres kardiorespiratoriske hastigheder blev målt. Derefter blev inhalationsterapi med en forstøver startet. Under proceduren blev børns angstniveauer, grædende situationer og kardiorespiratoriske satser målt. Efter proceduren blev forstøveren slukket, masken blev fjernet, og deres ansigter blev renset. Børnenes frygt og angstniveauer blev evalueret for sidste gang, og deres kardiorespiratoriske satser blev målt. Varigheden af inhalationsbehandlingen var cirka 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Børn mellem 5 og 8 år gamle, der modtog inhalationsterapi med en forstøver for første gang, havde ingen kommunikationsproblemer og gav samtykke blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Børn, der havde vision, hørelse og forståelsesproblemer, mentale og neurologiske sygdomme, livstruende sygdomme, dem, der brugte medicin med beroligende effekter, eller dem, der nægtede interventioner under nebulebehandling, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
For at reducere frygt og angst hos børnene i denne gruppe blev historiefortællingsmetoden brugt af forældrene under forstøverbehandlingerne.
|
At distrahere at fortælle en historie
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Under forstøverbehandlinger valgte børn i denne gruppe i samarbejde tegneserier på YouTube med deres forældre og så dem på telefoner ved hjælp af hospitalets internet.
|
At distrahere at se en tegneserie
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3
Der blev ikke udført nogen intervention på børnene i kontrolgruppen for at reducere frygt og angst relateret til inhalationsterapi med en forstøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt niveau
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Barnets frygtskala (CFS) blev brugt børns frygtniveau
|
15-30 minutter
|
|
angstniveau
Tidsramme: 15-30 minutter
|
For at bestemme angstniveauet for børn blev børnenes angstmålerstilstand (CAM-S) anvendt.
|
15-30 minutter
|
|
grædende varighed
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Børnens grædende varighed under proceduren blev målt og registreret af forskerne med et stopur.
|
15-30 minutter
|
|
Kardiorespiratoriske satser:
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Børns respirationshastighed blev målt ved observation, pulshastighed og SPO2 -niveauer blev målt ved fingerpulsoximeter.
|
15-30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PamU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med historiefortælling
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAfsluttet
-
Mayo ClinicHennepin Healthcare Research Institute; Mountain Park Health CenterAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuDigital historiefortælling
-
University Hospital FreiburgStanford University; Heidelberg UniversityIkke rekrutterer endnuPsykologisk kapital
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayEducational storytelling forlag og filmAfsluttetBørnemishandling | Mundsundhed | Forsømmelse af børn | Børnemishandling | Seksuelt misbrug af børn | TandforsømmelseNorge