- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07029633
- Oryginalna próba
Wpływ kreskówki i opowiadania na poziomie strachu i lęku dzieci podczas terapii inhalacyjnej z nebulizatorem na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu ocenę wpływu kreskówek i opowiadania historii podczas leczenia inhalacyjnego nebulizatora na strach i lęk związany z procedurą u dzieci. To randomizowane kontrolowane badanie zastosowano 3-ramię równoległe z 99 dzieciami w wieku 5-8 lat otrzymujących terapię nebulizatora na oddziale ratunkowym pediatrycznym. Grupy 1 i 2 służyły jako grupy eksperymentalne, podczas gdy grupa 3 działała jako grupa kontrolna, bez interwencji dotyczącej strachu i niepokoju. Grupa 1 wykorzystała opowiadanie historii jako rozproszenie, podczas gdy grupa 2 oglądała bajki. Dane zebrano przy użyciu formularza charakterystyki opisowej, formy kolejnej dzieci, stanu lęku dzieci i skali strachu dla dzieci.
W badaniu zapewniono obecność rodziców podczas procedury we wszystkich grupach. Z tego powodu rodzice zostali poinformowani, a ich pytania dotyczące leczenia inhalacyjnego u mgławicy udzielono odpowiedzi przed zbieraniem danych w celu zmniejszenia stresu i lęku rodziców we wszystkich grupach oraz zapobiegania dotknięciu dzieciom sytuacji emocjonalnej ich rodziców. Rodzice siedzieli na wygodnym krześle obok łóżka dla dzieci.
Przed leczeniem inhalacyjnym za pomocą nebulizatora procedura wyjaśniono dziecku zgodnie z poziomem rozwoju dziecka, oceniono poziom strachu i lęku dzieci i mierzono ich wskaźniki krążenia. Następnie rozpoczęła się terapia inhalacyjna z nebulizatorem. Podczas zabiegu mierzono poziom lęku dzieci, sytuacje płaczące i szybkości krążenia. Po zabiegu nebulizator został wyłączony, maska została usunięta, a ich twarze oczyszczono. Poziomy strachu i lęku dzieci zostały ocenione po raz ostatni i mierzono ich wskaźniki krążeniowe. Czas trwania leczenia inhalacyjnego wynosił około 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku od 5 do 8 lat, które po raz pierwszy otrzymały terapię inhalacyjną z nebulizatorem, nie miały problemów z komunikacją i uwzględniono zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci, które miały problemy z wizją, słuchem i rozumieniem, choroby psychiczne i neurologiczne, choroby zagrażające życiu, te, które stosowały dowolne leki z efektami uspokajającymi lub osoby, które odmówiły interwencji podczas leczenia mgławicy, nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Aby zmniejszyć strach i niepokój u dzieci w tej grupie, rodzice zastosowali metodę opowiadania historii podczas leczenia nebulizatora.
|
odwrócić uwagę opowiadającą historię
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Podczas leczenia nebulizatora dzieci w tej grupie wybierały bajki na YouTube z rodzicami i obserwowały je na telefonach za pomocą szpitala.
|
odwrócić uwagę oglądanie kreskówki
|
|
Brak interwencji: Grupa 3
Dzieci w grupie kontrolnej nie przeprowadzono interwencji w celu zmniejszenia strachu i lęku związanego z terapią inhalacyjną za pomocą nebulizatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom strachu
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Skala strachu dla dzieci (CFS) wykorzystano poziom strachu dzieci
|
15-30 minut
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Aby ustalić poziom lęku dzieci, zastosowano miernik lęku dzieci (CAM-S).
|
15-30 minut
|
|
Czas trwania płaczu
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Czas płaczu dzieci podczas zabiegu został zmierzony i zarejestrowany przez naukowców z stopem.
|
15-30 minut
|
|
Wskaźniki sercowo -oddechowe:
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
Szybkość oddychania dzieci zmierzono za pomocą obserwacji, częstości tętna i poziomów SPO2 mierzono za pomocą pulsymetru palca.
|
15-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PamU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei