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Effetto del cartone animato e della narrazione sui livelli di paura e ansia dei bambini durante la terapia per inalazione con il nebulizzatore nel pronto soccorso

11 giugno 2025 aggiornato da: Sibel Serap Ceylan, Pamukkale University
La terapia per inalazione con un nebulizzatore è una tecnologia non invasiva e facile da usare. Tuttavia, l'uso di maschere e il suono forte e spiacevole del nebulizzatore può causare paura e ansia nei bambini. Affinché la terapia per inalazione di nebulizzatore sia efficace, è importante ridurre la paura e l'ansia dei bambini e aumentare la loro conformità al trattamento. I metodi di distrazione semplici ed economici possono essere usati per raggiungere questo obiettivo. I risultati mostrano che i metodi di cartoni animati e narrativi riducono la paura e l'ansia nei bambini sottoposti a terapia per inalazione con il nebulizzatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l'impatto dei cartoni animati e della narrazione durante il trattamento dell'inalazione di nebulizzatore sulla paura e l'ansia legate alla procedura nei bambini. Questo studio randomizzato controllato ha impiegato un design parallelo a 3 bracci con 99 bambini di età compresa tra 5 e 8 anni che ricevevano terapia di nebulizzatore nel dipartimento di emergenza pediatrica. I gruppi 1 e 2 sono serviti da gruppi sperimentali, mentre il gruppo 3 fungeva da gruppo di controllo, senza alcun intervento che affrontava la paura e l'ansia. Il gruppo 1 ha utilizzato la narrazione come distrazione, mentre il gruppo 2 ha guardato cartoni animati. I dati sono stati raccolti utilizzando la forma descrittiva delle caratteristiche, la forma di follow-up del bambino, lo stato del contatore dell'ansia dei bambini e la scala della paura del bambino.

Nello studio, la presenza dei genitori è stata garantita durante la procedura in tutti i gruppi. Per questo motivo, i genitori sono stati informati e le loro domande sul trattamento per inalazione con i nebulizzatori hanno ricevuto risposta prima della raccolta dei dati per ridurre lo stress e l'ansia dei genitori in tutti i gruppi e per impedire ai bambini di essere colpiti dalla situazione emotiva dei loro genitori. I genitori erano seduti su una sedia comoda accanto al letto dei bambini.

Prima del trattamento per inalazione con un nebulizzatore, la procedura è stata spiegata al bambino in base al livello di sviluppo del bambino, sono stati valutati i livelli di paura e ansia dei bambini e sono stati misurati i loro tassi cardiorespiratori. Quindi è stata avviata la terapia per inalazione con un nebulizzatore. Durante la procedura sono stati misurati i livelli di ansia dei bambini, le situazioni di pianto e le tariffe cardiorespiratorie. Dopo la procedura, il nebulizzatore è stato disattivato, la maschera è stata rimossa e le loro facce sono state pulite. I livelli di paura e ansia dei bambini sono stati valutati per l'ultima volta e sono stati misurati i loro tassi cardiorespiratori. La durata del trattamento per inalazione è stata di circa 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20000
        • Sibel Serap Ceylan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I bambini di età compresa tra 5 e 8 anni, che hanno ricevuto per la prima volta un nebulizzatore con un nebulizzatore, non hanno avuto problemi di comunicazione e hanno dato il consenso nello studio.

Criteri di esclusione:

I bambini che hanno avuto problemi di visione, udito e comprensione, malattie mentali e neurologiche, malattie potenzialmente letali, coloro che hanno usato qualsiasi farmaco con effetti sedativi o coloro che hanno rifiutato gli interventi durante il trattamento di Nebule non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Per ridurre la paura e l'ansia nei bambini di questo gruppo, il metodo della narrazione è stato usato dai genitori durante i trattamenti del nebulizzatore.
Altro: narrazione
per distrarre raccontando una storia
Sperimentale: Gruppo 2
Durante i trattamenti dei nebulizzatori, i bambini di questo gruppo hanno scelto collaborativo i cartoni animati su YouTube con i loro genitori e li hanno guardati sui telefoni usando Internet dell'ospedale.
Altro: cartone animato
per distrarre guardando un cartone animato
Nessun intervento: Gruppo 3
Non è stato eseguito alcun intervento sui bambini del gruppo di controllo per ridurre la paura e l'ansia legate alla terapia per inalazione con un nebulizzatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di paura
Lasso di tempo: 15-30 minuti
La scala della paura del bambino (CFS) è stata usata il livello di paura dei bambini
15-30 minuti
Livello di ansia
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Per determinare il livello di ansia dei bambini è stato utilizzato lo stato metro di ansia (CAM-S) dei bambini.
15-30 minuti
durata piangente
Lasso di tempo: 15-30 minuti
La durata del pianto dei bambini durante la procedura è stata misurata e registrata dai ricercatori con un cronometro.
15-30 minuti
Tariffe cardiorespiratorie:
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Il tasso di respirazione dei bambini è stato misurato mediante osservazione, frequenza di impulsi e livelli di SPO2 sono stati misurati mediante polso di dito.
15-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PamU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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