Vliv karikatury a vyprávění vyprávění na úroveň strachu a úzkosti dětí během inhalační terapie nebulizérem na pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyhodnotit dopad karikatur a vyprávění vyprávění během inhalační léčby nebulizéru na strach a úzkost související s postupem u dětí. Tato randomizovaná kontrolovaná studie použila 3-ramene paralelní design s 99 dětmi ve věku 5–8 let, které dostávaly terapii nebulizéru v dětském pohotovostním oddělení. Skupiny 1 a 2 sloužily jako experimentální skupiny, zatímco skupina 3 působila jako kontrolní skupina, aniž by se zasahovala do strachu a úzkosti. Skupina 1 využila vyprávění jako rozptýlení, zatímco skupina 2 sledovala karikatury. Data byla shromažďována pomocí popisné formy charakteristik, formuláře pro sledování dítěte, měřicího stavu úzkosti dětí a stupnice dítěte.
Ve studii byla během zákroku ve všech skupinách zajištěna přítomnost rodičů. Z tohoto důvodu byli rodiče informováni a jejich otázky týkající se inhalační léčby nebulizéry byly zodpovězeny před sběrem dat, aby se snížil stres a úzkost rodičů ve všech skupinách a zabránil tomu, aby děti byly ovlivněny emoční situací jejich rodičů. Rodiče seděli na pohodlné židli vedle dětské postele.
Před inhalačním ošetřením rozprašovačem byl postup vysvětlen dítěti podle vývojové úrovně dítěte, byla hodnocena úroveň strachu a úzkosti dětí a byla měřena jejich kardioresorační rychlost. Poté byla zahájena inhalační terapie rozprašovačem. Během procedury byly měřeny úrovně úzkosti dětí, plačící situace a kardiorespirační rychlosti. Po postupu byl rozprašovač vypnut, maska byla odstraněna a jejich tváře byly vyčištěny. Strach a úroveň úzkosti dětí byla naposledy hodnocena a jejich kardiorespirační rychlost byla měřena. Doba trvání inhalační léčby byla přibližně 15 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti ve věku 5 až 8 let, které poprvé dostaly inhalační terapii s rozprašovačem, neměly žádné problémy s komunikací a do studie byly zahrnuty souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Děti, které měly problémy s viděním, sluchem a porozuměním, mentální a neurologická onemocnění, život ohrožující nemoci, ty, které používaly jakékoli léky se sedativními účinky, nebo ty, které během léčby nebule odmítly zásahy, nebyly zahrnuty do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Pro snížení strachu a úzkosti u dětí v této skupině byla metoda vyprávění využívána rodiči během léčby rozprašovače.
|
rozptýlit vyprávění příběhu
|
|
Experimentální: Skupina 2
Během léčby nebulizéru si děti v této skupině společně vybraly karikatury na YouTube se svými rodiči a sledovaly je na telefonech pomocí internetu nemocnice.
|
rozptýlit sledování karikatury
|
|
Žádný zásah: Skupina 3
U dětí v kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah, aby se snížil strach a úzkost související s inhalační terapií s rozprašovačem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň strachu
Časové okno: 15-30 minut
|
Měřítko strachu z dítěte (CFS) byla použita úroveň strachu dětí
|
15-30 minut
|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: 15-30 minut
|
Pro stanovení úrovně úzkosti dětí byl použit měřič úzkosti dětí (CAM-S).
|
15-30 minut
|
|
Trvání pláče
Časové okno: 15-30 minut
|
Trvání pláče dětí během postupu bylo měřeno a zaznamenáno vědci se stopky.
|
15-30 minut
|
|
Míra kardiorespirační:
Časové okno: 15-30 minut
|
Rychlost dýchání dětí byla měřena pozorováním, rychlostí pulsu a hladinami SPO2 byly měřeny oxymetrem prstu.
|
15-30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PamU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika