- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07029633
- Originalversuch
Einfluss von Cartoon und Geschichtenerzählen auf die Angst und das Angstniveau der Kinder während der Inhalationstherapie mit Vernebler in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Cartoons und Geschichtenerzählen während der Zerstäuberinhalation auf die Behandlung von Verfahren auf Angst und Angst bei Kindern zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie verwendete ein 3-Arm-Paralleldesign mit 99 Kindern im Alter von 5 bis 8 Jahren, die in der pädiatrischen Notaufnahme eine Zerstäubertherapie erhielten. Die Gruppen 1 und 2 dienten als experimentelle Gruppen, während Gruppe 3 als Kontrollgruppe fungierte, ohne Intervention zu Angst und Angst zu sich zu nehmen. Gruppe 1 nutzte das Geschichtenerzählen als Ablenkung, während Gruppe 2 Cartoons sah. Die Daten wurden unter Verwendung der beschreibenden Merkmalsform, der Nachbeobachtungsform des Kinder, dem Angstmesser der Kinder und der Kinderfurchtskala gesammelt.
In der Studie wurde die Präsenz der Eltern während des Eingriffs in allen Gruppen sichergestellt. Aus diesem Grund wurden die Eltern informiert, und ihre Fragen zur Inhalationsbehandlung mit Zerstäubern wurden vor der Datenerfassung beantwortet, um den Stress und die Angst der Eltern in allen Gruppen zu verringern und zu verhindern, dass Kinder von der emotionalen Situation ihrer Eltern betroffen sind. Die Eltern saßen in einem bequemen Stuhl neben dem Kinderbett.
Vor der Inhalationsbehandlung mit einem Zerstäuber wurde dem Kind das Verfahren gemäß dem Entwicklungsniveau des Kindes erklärt, die Angst und die Angstniveau der Kinder bewertet und ihre kardiorespiratorischen Raten gemessen. Dann wurde die Inhalationstherapie mit einem Zerstäuber begonnen. Während des Eingriffs wurden die Angstniveaus der Kinder, die Weinensituationen und die kardiorespiratorischen Raten gemessen. Nach dem Eingriff wurde der Zerstäuber ausgeschaltet, die Maske wurde entfernt und ihre Gesichter wurden gereinigt. Die Angst- und Angstniveaus der Kinder wurden zum letzten Mal bewertet, und ihre kardiorespiratorischen Raten wurden gemessen. Die Dauer der Inhalationsbehandlung betrug ungefähr 15 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Truthahn, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder zwischen 5 und 8 Jahren, die erstmals eine Inhalationstherapie mit einem Vernebler erhielten, hatten keine Kommunikationsprobleme und gaben die Zustimmung in die Studie ein.
Ausschlusskriterien:
Kinder, die Sicht-, Hör- und Verständnisprobleme hatten, psychische und neurologische Erkrankungen, lebensbedrohliche Krankheiten, diejenigen, die Medikamente mit beruhigenden Wirkungen verwendeten, oder diejenigen, die Interventionen während der Nebelbehandlung verweigerten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Um Angst und Angst bei den Kindern in dieser Gruppe zu verringern, wurde die Elternmethode während der Zerstäuberbehandlungen angewendet.
|
Um eine Geschichte abzulenken
|
|
Experimental: Gruppe 2
Während der Zerstäuberbehandlungen wählten Kinder in dieser Gruppe mit ihren Eltern gemeinsam Cartoons auf YouTube und beobachteten sie mit dem Internet des Krankenhauses auf Telefonen.
|
ablenken, einen Cartoon zu beobachten
|
|
Kein Eingriff: Gruppe 3
Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden keine Intervention durchgeführt, um Angst und Angst im Zusammenhang mit der Inhalationstherapie mit einem Zerstäuber zu verringern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angststufe
Zeitfenster: 15-30 Minuten
|
Die Kinderfurchtskala (CFS) wurde ein Niveau der Kinder für Kinder angewendet
|
15-30 Minuten
|
|
Angststufe
Zeitfenster: 15-30 Minuten
|
Um das Angstniveau der Kinder zu bestimmen, wurde der Angstzustände des Kindermessgeräts (CAM-S) verwendet.
|
15-30 Minuten
|
|
weinende Dauer
Zeitfenster: 15-30 Minuten
|
Die Weinendauer der Kinder während des Eingriffs wurde von den Forschern mit einer Stoppuhr gemessen und aufgezeichnet.
|
15-30 Minuten
|
|
Kardiorespiratorische Raten:
Zeitfenster: 15-30 Minuten
|
Die Atmungrate der Kinder wurde durch Beobachtung gemessen, die Pulsfrequenz und die Spo2 -Spiegel wurden durch Fingerpulsoximeter gemessen.
|
15-30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- PamU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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