- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07029633
- Оригинальное испытание
Влияние мультфильма и рассказывания историй на уровень страха и беспокойства детей во время ингаляционной терапии с небулайзером в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку влияния мультфильмов и рассказывания историй во время лечения вдыхания небулайзеров на страх и беспокойство, связанный с процедурой, у детей. В этом рандомизированном контролируемом исследовании использовалась параллельная конструкция с 3 рукой с 99 детьми в возрасте 5-8 лет, получавшей лечебную терапию в педиатрическом отделении неотложной помощи. Группы 1 и 2 служили экспериментальными группами, в то время как группа 3 действовала в качестве контрольной группы, без вмешательства, касающегося страха и беспокойства. Группа 1 использовала рассказывание историй в качестве отвлечения, а группа 2 смотрела мультфильмы. Данные были собраны с использованием формы описательных характеристик, формы наблюдения детей, наблюдаемого государства тревожности детей и шкалы страха ребенка.
В исследовании присутствие родителей было обеспечено во время процедуры во всех группах. По этой причине родители были проинформированы, и на их вопросы об ингаляционном лечении с небулайзерами были даны ответы на сбор данных, чтобы уменьшить стресс и беспокойство родителей во всех группах и предотвратить воздействие эмоциональной ситуации их родителей. Родители сидели в удобном кресле рядом с детской кроватью.
Перед вдыханием лечения с небулайзером процедура была объяснена ребенку в соответствии с уровнем развития ребенка, были оценены уровни страха и тревоги у детей, и измерялись их показатели кардиореспираторных явлений. Затем была запущена ингаляционная терапия с небулайзером. Во время процедуры были измерены уровни тревоги детей, крики и показатели кардиореспиратора. После процедуры небулайзер был выключен, маска была удалена, а их лица были очищены. Уровень страха и беспокойства детей был оценен в последний раз, и их кардиореспираторные показатели были измерены. Продолжительность вдыхания составила приблизительно 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Турция, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 5 до 8 лет, которые впервые получили ингаляционную терапию с небулайзером, не имели проблем с общением, и дало согласие было включено в исследование.
Критерии исключения:
Дети, у которых были проблемы с зрением, слуха и понимания, психические и неврологические заболевания, опасные для жизни заболевания, те, кто использовал какие-либо лекарства с седативным эффектом, или те, кто отказался от вмешательств во время лечения по небулам, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Чтобы уменьшить страх и беспокойство у детей в этой группе, метод рассказывания историй использовался родителями во время лечения распылителя.
|
Чтобы отвлечь рассказ историю
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Во время лечения распылителя дети в этой группе совместно выбрали мультфильмы на YouTube со своими родителями и наблюдали за ними на телефонах, используя Интернет больницы.
|
отвлечься на просмотр мультфильма
|
|
Без вмешательства: Группа 3
Дети в контрольной группе не было выполнено, чтобы уменьшить страх и беспокойство, связанные с ингаляционной терапией с небулайзером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень страха
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Шкала страха ребенка (CFS) использовалась на уровне страха детей
|
15-30 минут
|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Чтобы определить уровень тревоги детей, использовался счетчик тревожности детей (CAM-S).
|
15-30 минут
|
|
Продолжительность плача
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Продолжительность плача детей во время процедуры была измерена и регистрирована исследователями с секундомером.
|
15-30 минут
|
|
Кардиореспираторные ставки:
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Скорость дыхания детей измерялась с помощью наблюдения, частоты импульса и уровня SPO2 измерялась пульсовым оксимером пальца.
|
15-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PamU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ребенок
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child