A rajzfilm és a mesemondás hatása a gyermekek félelmére és szorongására az inhalációs kezelés során a porlasztóval a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a rajzfilmek és a mesemondás hatását a porlasztó inhalációs kezelés során az eljárással kapcsolatos félelemre és szorongásra a gyermekeknél. Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat 3-karos párhuzamos kialakítást alkalmazott, 99 5-8 éves gyermekével, amely porlasztórerápiát kapott a gyermekkori sürgősségi osztályon. Az 1. és a 2. csoport kísérleti csoportokként szolgált, míg a 3. csoport kontrollcsoportként működött, és a félelem és a szorongás nem foglalkozott beavatkozással. Az 1. csoport a történetmesélést elvonásként használta, míg a 2. csoport rajzfilmeket nézett. Az adatokat összegyűjtöttük a leíró tulajdonságok, a gyermekkövetési forma, a gyermekek szorongásmérő-állapotának és a gyermek félelem skálájának felhasználásával.
A vizsgálatban a szülői jelenlétét minden csoportban biztosították az eljárás során. Ezért a szülőket tájékoztatták, és a porlasztóval folytatott inhalációs kezeléssel kapcsolatos kérdéseikre az adatgyűjtés előtt válaszoltak, hogy csökkentsék a szülők stresszét és szorongását minden csoportban, és megakadályozzák, hogy a gyermekek a szüleik érzelmi helyzete befolyásolja. A szülők egy kényelmes székben ültek a gyermekágy mellett.
A porlasztóval történő inhalációs kezelés előtt az eljárást a gyermek fejlődési szintje szerint magyarázták a gyermeknek, a gyermekek félelmét és szorongásának szintjét kiértékelték, és mértük kardiorespirációs arányukat. Ezután megkezdték a porlasztóval történő inhalációs terápiát. Az eljárás során a gyermekek szorongásának szintjét, sírási helyzeteit és kardiorespirációs arányát mértük. Az eljárás után a porlasztót kikapcsolták, a maszkot eltávolítottuk, és arcukat megtisztítottuk. A gyermekek félelmét és szorongásának szintjét utoljára értékelték, és mértük kardiorespirációs arányukat. Az inhalációs kezelés időtartama körülbelül 15 perc volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Pulyka, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az 5 és 8 év közötti gyermekek, akik először inhalációs terápiát kaptak egy porlasztóval, nem volt kommunikációs problémák, és beleegyezést adtak a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
Azoknak a gyermekeknek, akiknek látás, hallás- és megértési problémák, mentális és neurológiai betegségekkel, életveszélyes betegségekkel, azoknak, akik nyugtató hatásokkal járnak, vagy azokat, akik a Nebule-kezelés során megtagadták a beavatkozásokat, nem vették be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Az ebben a csoportban a gyermekek félelmének és szorongásának csökkentése érdekében a szülők a mesemondási módszert alkalmazták a porlasztó kezelések során.
|
hogy elvonja a történetet elmesélni
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A porlasztókezelések során a csoport gyermekei a szüleikkel a YouTube -on rajzfilmeket választottak, és a kórház internetén keresztül a telefonokon figyelték őket.
|
hogy elvonja a rajzfilmet
|
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport
A kontrollcsoport gyermekein nem végeztek beavatkozást a porlasztóval történő inhalációs terápiával kapcsolatos félelem és szorongás csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
félelemszint
Időkeret: 15-30 perc
|
A gyermek félelem skáláját (CFS) használták a gyermekek félelmének szintjén
|
15-30 perc
|
|
szorongásszint
Időkeret: 15-30 perc
|
A gyermekek szorongásszintjének meghatározására a gyermekek szorongásmérő-állapotát (CAM-S) használták.
|
15-30 perc
|
|
síró időtartam
Időkeret: 15-30 perc
|
A gyermekek sírási időtartamát az eljárás során a kutatók stopperrel mérték és rögzítették.
|
15-30 perc
|
|
Cardiorespirációs arányok:
Időkeret: 15-30 perc
|
A gyermekek légzési sebességét megfigyeléssel mértük, az impulzussebességet és az SPO2 szinteket ujjimpulzus -oximéterrel mértük.
|
15-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PamU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .