Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologiska åtgärder för förebyggande av delirium hos svaga sjukhusvuxna vuxna. Sjukvård (Predelenf) (PREDELENF)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Germans Trias i Pujol Hospital

Kvasi-experimentell pre-poststudie som bedömer effekterna av icke-farmakologiska ingripanden baserade på omvårdnad och av ett utbildningsprogram för deliriumförebyggande hos äldre vuxna med kognitiv svaghet under sjukhusvistelse

Bakgrund: Delirium är en av de vanligaste, relevanta och ökande geriatriska syndromen hos sjukhus äldre vuxna. Det är en indikator på dålig prognos och dess incidens ökar med åldrande. Det är ett mycket utbrett problem (mellan 10-56% av sjukhuset äldre), underdiagnostiserade (32-66% oupptäckt), med allvarliga konsekvenser och potentiellt förebyggande (mellan 30-40%). Det betraktas som ett prioriterat hälsomål, eftersom det är en indikator på äldre patientsäkerhet och en indikator på sjukvårdskvalitet.

Mål: Målet med denna studie är att analysera om en multikomponent sjuksköterskeledad intervention minskar förekomsten av delirium hos svaga äldre patienter som är inlagda i en medicinsk enhet.

Design: Kvasi-experimentell analytisk studie före post. Studieinställning: Studien kommer att genomföras i en polyvalent sjukhusvistelse på German Trias I Pujol University Hospital under perioden 2023-2025.

Patienter: Totalt kommer 158 patienter att behövas, dvs 79 för varje grupp. Provtagning: Påföljande avsiktlig provtagning baserat på inkludering och uteslutningskriterier.

Variabler: sociodemografiska variabler, deliriumriskfaktorer, daglig närvaro av delirium med hjälp av kamskalan och bland annat sjukhusvistelse kommer att samlas in.

Förfarande: Patienter kommer att väljas vid inträde, och närvaron av delirium kommer att bedömas dagligen med hjälp av CAM -skalan, med inspelade resultat. Omvårdnadspersonal kommer att utbildas i icke-farmakologiska åtgärder för förebyggande av delirium och en specifik vårdplan. Därefter kommer den andra gruppen av patienter att få dessa specifika interventioner, och närvaron av delirium kommer att utvärderas dagligen med hjälp av kamskalan, med inspelade resultat.

Dataanalys: Beskrivande och inferentiell analys med PSPP -statistiska paketversionen 22. En signifikansnivå på 5% kommer att tillämpas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En pre-post kvasi-experimentell studie kommer att genomföras med en kontrollgrupp och en interventionsgrupp. På varandra följande provtagning kommer att utföras målmedvetet med hjälp av inkluderings- och uteslutningskriterier. Totalt 158 patienter krävs, dvs. 79 per grupp. Granmo -programvara användes för att beräkna provet. En alfa-risk på 0,05 antogs, med en tvåsidig kontrast och en beta-risk på 0,2. Tilldelningsförhållandet kommer att vara 1 och en förlust på 10% till uppföljningsgraden och en minskning av 20% av förekomsten av delirium har uppskattats.

Deltagarnas patienter över 70 års ålder antogs till HGTIP -studieenheterna för tillstånd som kräver sjukhusvistelse och som uppfyller de etablerade kriterierna. Inkludering och uteslutningskriterier för att välja deltagare för denna studie visas i tabell 1.

Rekrytering av deltagarnas kandidater till studien kommer att identifieras dagligen av en medlem av forskarteamet, som kommer att kontrollera de datoriserade enheter som används för att upptäcka nya antagningar till studieenheten. De som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att uppmanas att delta. Studien kommer att förklaras för dem, inklusive deras familjemedlemmar. Om de håller med, kommer de att få ett informerat samtyckesformulär, som de kommer att underteckna.

Alla patienter som är inlagda på studieenheten som uppfyller de etablerade kriterierna kommer att inkluderas i provet, tills den erforderliga provstorleken har uppnåtts, uppskattat till cirka sex månader för kontrollgruppen och ytterligare sex månader för interventionsgruppen.

Intervention Studien kommer att genomföras i den mångsidiga sjukhusenheten för tyskarnas Trias I Pujol University Hospital (HUGTIP) under perioden 2024-2025.

A. Först kommer data att samlas in för att analysera förekomsten av delirium i enheten före interventionen (baslinjedata/vanlig vård).

B. Arbetet som ska utföras kommer att kommuniceras till sjuksköterskan och medicinska specialteam i Multiple Sjukhusenheten och kommer att presenteras som ett ingripande för att förbättra vårdkvaliteten.

C. Ett 1-timmars utbildningsprogram kommer att tillhandahållas för varje arbetsskift (morgon, eftermiddag, kväll 1 och kväll 2) till alla yrkesverksamma i interventionsenheten.

D. Implementering av multikomponentvårdsplanen specifikt för förebyggande av delirium. (Bilaga 3).

E. Effekterna av utbildning på kliniska resultat i interventionsenheten kommer att analyseras.

F. Slutligen kommer förekomsten av delirium att analyseras, tillsammans med den specifika vårdplanen och utbildning för proffs för att förhindra syndromet.

Delar av utredningen En multikomponentvårdsplan har utformats, som omfattar 12 interventionsområden baserat på de viktigaste riskfaktorerna för delirium. För varje område föreslås olika aktiviteter, såsom visas i tabell 2. Interventionen inkluderar också en serie strukturella och schemaläggningsändringar i studieenheten, såsom anges i tabell 3.

Dessutom är det utbildningsprogram som kommer att tillhandahållas alla yrkesverksamma inom interventionsenheten på strategier som rekommenderas av det spanska samhället för geriatri och gerontologi (SEGG) för att förebygga delirium.

The training will include the definition of delirium, symptoms of delirium that will help us recognize it early, its presentation (hyperactivity, hypoactivity, and mixed forms), training in the detection of delirium using the CAM scale, possible causes, predisposing and precipitating factors, the evolution of delirium once it has developed, prevention strategies, non-pharmacological measures, and the use of medications.

Implementering av interventionen kommer kontrollgruppens datainsamlingsperiod att pågå i cirka sex månader, eller tills den erforderliga provstorleken har uppnåtts. Enhetens proffs kommer sedan att informeras om det arbete som ska utföras, och deras kunskap om ämnet kommer att analyseras genom en undersökning. Träningsprogrammet kommer sedan att levereras, och vårdplanen, tillsammans med alla strukturella och schemaläggningsändringar, kommer att genomföras. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra kunskapsundersökningen igen för att utvärdera utbildningsens inverkan. Slutligen kommer data att samlas in från interventionsgruppen i cirka sex månader, eller tills hela provstorleken har uppnåtts.

Insamling av datainsamling kommer att genomföras av samma professionella från forskarteamet inom de första 24 till 48 timmarna efter antagning, baserat på medicinska journaler, omvårdnadsregister och information som erhållits direkt från patienten och supportpersonalen.

Vid antagning kommer sociodemografiska data att samlas in (ålder, kön, ursprung: hem, mellanvård, bostad, antagningsdiagnos och global status (Charlson, Pfeiffer, Barthel, Rockwood/CFS, PCC, ECA och närvaro av geriatriska syndromer som dysfagi, inkontinens, fall och andra faktorer som predisponeras till delirium som civerium, så att de är så som Dysfagia, inkontinens, fall och andra faktorer som utsätts för delirium som CLEGRITIFICER, SOMERNICERING, MINE, MINE, MINE, MINE, MINE, MINE, MINE, Näringsstatus, uttorkning, delirium i tidigare antagningar, psykoaktiv medicinering).

Daglig datainsamling under inträde inkluderar följande variabler: närvaro av delirium med hjälp av kamskalan, uppföljning, korrigering av sensoriska störningar, kognitiv stimulering, mobilisering, hydrering och näring, psykoaktiva mediciner och nattstöd.

Variablerna som ska samlas in för utsläpp är: dagar med inträde, närvaro av delirium, dagar av delirium, pfeiffer, Barthel, destination: hem, mellanvård, bostad, psykoaktiv medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanien, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter> 70 år gamla
  • Medvetet mentalt tillstånd. Och ett av de två kriterierna som beskrivs nedan:
  • Pfeiffer-poäng vid antagning mellan 3-7 fel, enligt vårdbedömningen inom de första 24 timmarna efter tillträde till avdelningen, vilket tyder på möjlig mild måttlig kognitiv försämring.
  • Varje grad av diagnostiserad demens, utom GDS7.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte kan kommunicera, med etablerad afasi eller med psykiatrisk sjukdom.
  • Patienter med en språkbarriär.
  • Patienter överfördes från andra enheter.
  • Terminal situation under palliativ behandling.
  • Patienter som inte samtycker till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ingen intervention (vanlig medicinsk vård)
Den vanliga vården kommer att tillhandahållas enligt centrumets protokoll.
Vanlig skötsel
Experimentell: Intervention (Predelenf Multicomponent Intervention)
En multikomponentintervention utformad för att förebygga delirium hos svaga patienter. Inkludera olika åtgärder (se variabler)
Multikomponent icke-farmakologiska ingripanden för att förhindra delirium hos svaga patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deliriums närvaro
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) till dag 12 (förväntat datum för utskrivning av sjukhus eller död från någon orsak)
Bedömning av närvaron av delirium kommer att utföras av utbildad personal med hjälp av förvirringsmetoden (CAM). Kammen består av fyra artiklar, och en positiv kam (som indikerar närvaron av delirium) definieras som närvaron av båda de två första artiklarna (1 och 2) och minst en av de två sista artiklarna (3 eller 4).
Från baslinjen (dag 1) till dag 12 (förväntat datum för utskrivning av sjukhus eller död från någon orsak)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Baslinje
Kön, ålder och ursprungsort (hem, vårdhem)
Baslinje
Aktuell sjukdom/geriatrisk bedömning vid antagning. Utvärdera kognition med hjälp av Pfeiffer -frågeformuläret
Tidsram: Baslinje
Pfeiffer -frågeformuläret är ett screeningverktyg som används för att upptäcka kognitiv nedsättning. Den består av 10 artiklar, och en poäng på tre eller fler kan indikera kognitiv nedsättning. Högre poäng är förknippade med en större sannolikhet för kognitiv nedgång
Baslinje
Aktuell sjukdom/geriatrisk bedömning vid antagning. Diagnos av demens
Tidsram: Baslinje
Granska patientens medicinska register för en diagnos av demens före inträde
Baslinje
Aktuell sjukdom/geriatrisk bedömning vid antagning. Svaghet
Tidsram: Baslinje
Rockwood Clinical Frailty Scale (CFS) är ett poängverktyg som bedömer svaghet med en 9-punkts skala. Ju högre poäng, desto större är patientens nivå av svaghet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Moreno, RN,MSC,PhDc, Germans Trias i Pujol Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera