Misure non farmacologiche per la prevenzione del delirio in fragili adulti ospedalizzati. Assistenza infermieristica (predelenf) (PREDELENF)
Studio pre-post quasi sperimentale che valuta l'impatto degli interventi non farmacologici basati sull'assistenza infermieristica e di un programma educativo per la prevenzione del delirio negli anziani con fragilità cognitiva durante il ricovero in ospedale
Contesto: il delirio è una delle sindromi geriatriche più frequenti, rilevanti e crescenti negli adulti più anziani ricoverati. È un indicatore di prognosi scarsa e la sua incidenza aumenta con l'invecchiamento. È un problema altamente diffuso (tra il 10-56% degli anziani ospedalizzati), sottoposti a sottostima (32-66% non rilevati), con gravi conseguenze e potenzialmente prevenibili (tra il 30-40%). È considerato un obiettivo di salute prioritario, in quanto è un indicatore della sicurezza dei pazienti anziani e un indicatore della qualità dell'assistenza sanitaria.
Obiettivo: l'obiettivo di questo studio è analizzare se un intervento a LED infermieristico multicomponente riduce l'incidenza del delirio in fragili pazienti più anziani ricoverati in ospedale in un'unità medica.
Design: studio analitico quasi sperimentale pre-post. Impostazione dello studio: lo studio sarà condotto in un'unità di ricovero in ospedale polivalente presso l'ospedale universitario dei tedeschi di Trias I Pujol durante il periodo 2023-2025.
Pazienti: saranno necessari in totale 158 pazienti, cioè 79 per ciascun gruppo. Campionamento: campionamento intenzionale consecutivo basato su criteri di inclusione ed esclusione.
Variabili: variabili sociodemografiche, fattori di rischio di delirio, presenza quotidiana di delirio usando la scala CAM e la durata della degenza ospedaliera, tra gli altri, saranno raccolte.
Procedura: i pazienti saranno selezionati al momento del ricovero e la presenza di delirio verrà valutata quotidianamente usando la scala CAM, con i risultati registrati. Il personale infermieristico sarà addestrato su misure non farmacologiche per la prevenzione del delirio e uno specifico piano di assistenza. Successivamente, il secondo gruppo di pazienti riceverà questi interventi specifici e la presenza di delirio sarà valutata quotidianamente usando la scala CAM, con i risultati registrati.
Analisi dei dati: analisi descrittiva e inferenziale utilizzando il pacchetto statistico PSPP versione 22. Verrà applicato un livello di significatività del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio quasi sperimentale pre-post-sperimentale con un gruppo di controllo e un gruppo di intervento. Il campionamento consecutivo verrà eseguito di proposito, utilizzando criteri di inclusione ed esclusione. Sono richiesti in totale 158 pazienti, cioè 79 per gruppo. Il software Granmo è stato utilizzato per calcolare il campione. È stato assunto un rischio alfa di 0,05, con un contrasto bilaterale e un rischio beta di 0,2. Il rapporto di allocazione sarà 1 e sono state stimate una perdita del 10% per il tasso di follow-up e una riduzione del 20% nell'incidenza del delirio.
Partecipanti pazienti di età superiore ai 70 anni ammessi alle unità di studio HGTIP per condizioni che richiedono il ricovero in ospedale e che soddisfano i criteri stabiliti. I criteri di inclusione ed esclusione per la selezione dei partecipanti per questo studio sono mostrati nella Tabella 1.
Il reclutamento dei candidati ai partecipanti per lo studio sarà identificato quotidianamente da un membro del team di ricerca, che controllerà i dispositivi computerizzati utilizzati per rilevare nuove ammissioni all'unità di studio. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare. Lo studio sarà spiegato loro, compresi i loro familiari. Se sono d'accordo, verrà fornito un modulo di consenso informato, che firmeranno.
Tutti i pazienti ammessi all'unità di studio che soddisfano i criteri stabiliti saranno inclusi nel campione, fino a raggiungere la dimensione del campione richiesta, stimata in circa sei mesi per il gruppo di controllo e altri sei mesi per il gruppo di intervento.
Intervento lo studio sarà condotto nell'unità di ospedale multiuso dell'ospedale universitario di Trias I Pujol (HUGTIP) nel periodo 2024-2025.
A. Innanzitutto, verranno raccolti i dati per analizzare l'incidenza del delirio nell'unità prima dell'intervento (dati di base/assistenza normale).
B. Il lavoro da svolgere verrà comunicato ai team di specialità infermieristiche e mediche dell'unità di ricovero multiuso e saranno presentati come un intervento per migliorare la qualità delle cure.
C. Verrà fornito un programma di formazione di persona di 1 ora per ogni turno di lavoro (mattina, pomeriggio, sera 1 e sera 2) a tutti i professionisti dell'unità di intervento.
D. Attuazione del piano di assistenza multicomponente specifico per la prevenzione del delirio. (Allegato 3).
E. L'impatto della formazione sui risultati clinici nell'unità di intervento verrà analizzato.
F. Infine, l'incidenza del delirio verrà analizzata, insieme al piano di assistenza specifico e alla formazione per i professionisti nella prevenzione della sindrome.
Elementi dell'indagine è stato progettato un piano di assistenza multicomponente, comprendente 12 aree di intervento in base ai principali fattori di rischio per il delirio. Per ogni area, vengono proposte attività diverse, come mostrato nella Tabella 2. L'intervento include anche una serie di modifiche strutturali e di pianificazione nell'unità di studio, come specificato nella Tabella 3.
Inoltre, il programma di formazione che verrà fornito a tutti i professionisti dell'unità di intervento si basa su strategie raccomandate dalla Società spagnola di Geriatria e gerontologia (SEGG) per la prevenzione del delirio.
L'addestramento includerà la definizione di delirio, i sintomi del delirio che ci aiuteranno a riconoscerlo in anticipo, la sua presentazione (iperattività, ipoattività e forme miste), l'addestramento nella rilevazione del delirio usando la scala CAM, possibili cause, per i farmaci predisposti e precipitanti, l'evoluzione del delirio una volta sviluppato, strategie di prevenzione, misure non pharmacologiche e l'uso.
Implementazione dell'intervento Il periodo di raccolta dei dati del gruppo di controllo durerà circa sei mesi o fino al raggiungimento della dimensione del campione richiesta. I professionisti dell'unità saranno quindi informati del lavoro da svolgere e la loro conoscenza dell'argomento verrà analizzata attraverso un sondaggio. Verrà quindi consegnato il programma di formazione e verrà implementato il piano di assistenza, insieme a eventuali modifiche strutturali e di programmazione. Ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente il sondaggio delle conoscenze per valutare l'impatto della formazione. Infine, i dati verranno raccolti dal gruppo di intervento per circa altri sei mesi o fino al raggiungimento della dimensione del campione completa.
Raccolta di dati La raccolta dei dati sarà condotta dallo stesso professionista del team di ricerca entro le prime 24-48 ore di ammissione, sulla base di cartelle cliniche, registri infermieristici e informazioni ottenute direttamente dal personale del paziente e di supporto.
Upon admission, sociodemographic data will be collected (age, sex, origin: home, intermediate care, residence, admission diagnosis and global status (Charlson, Pfeiffer, Barthel, Rockwood/CFS, PCC, ECA and presence of geriatric syndromes such as dysphagia, incontinence, falls, and other factors predisposing to delirium such as cognitive impairment, depression, pain, sensory disturbances, Stato nutrizionale, disidratazione, delirio in precedenti ammissioni, farmaci psicoattivi).
La raccolta giornaliera di dati durante l'ammissione include le seguenti variabili: presenza di delirio usando la scala CAM, follow-up, correzione di disturbi sensoriali, stimolazione cognitiva, mobilitazione, idratazione e nutrizione, farmaci psicoattivi e riposo notturno.
Le variabili da raccogliere per la dimissione sono: giorni di ammissione, presenza di delirio, giorni di durata di delirio, pfeiffer, barthel, destinazione: casa, cure intermedie, residenza, farmaci psicoattivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spagna, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti> 70 anni
- Stato mentale cosciente. E uno dei due criteri descritti di seguito:
- Pun di Pfeiffer al momento dell'ammissione tra 3-7 errori, secondo la valutazione infermieristica entro le prime 24 ore di ammissione al reparto, suggerendo una possibile compromissione cognitiva moderata lieve.
- Qualsiasi grado di demenza diagnosticata, tranne GDS7.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di comunicare, con afasia consolidata o con malattia psichiatrica.
- Pazienti con barriera linguistica.
- Pazienti trasferiti da altre unità.
- Situazione terminale sotto trattamento palliativo.
- Pazienti che non acconsentono a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Nessun intervento (solito cure mediche)
Le solite cure saranno fornite secondo i protocolli del centro.
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Solita cura
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Sperimentale: Intervento (intervento multicomponente predelenf)
Un intervento multicomponente progettato per la prevenzione del delirio in pazienti fragili. Includi azioni diverse (vedi variabili)
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Interventi non farmacologici multicomponenti per prevenire il delirio nei pazienti fragili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di delirio
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino al 12 ° giorno (data prevista per la dimissione in ospedale o la morte per qualsiasi causa)
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La valutazione della presenza del delirio sarà eseguita dal personale addestrato utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM).
La CAM è composta da quattro elementi e una CAM positiva (che indica la presenza di delirio) è definita come la presenza di entrambi i primi due elementi (1 e 2) e almeno uno degli ultimi due elementi (3 o 4).
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Dal basale (giorno 1) fino al 12 ° giorno (data prevista per la dimissione in ospedale o la morte per qualsiasi causa)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale
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Sesso, età e luogo di origine (casa, casa di cura)
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Basale
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Malattia attuale/valutazione geriatrica al momento dell'ammissione. Valuta la cognizione usando il questionario Pfeiffer
Lasso di tempo: Basale
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Il questionario PFEIFFER è uno strumento di screening utilizzato per rilevare il danno cognitivo.
È composto da 10 elementi e un punteggio di tre o più può indicare una compromissione cognitiva.
I punteggi più alti sono associati a una maggiore probabilità di declino cognitivo
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Basale
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|
Malattia attuale/valutazione geriatrica al momento dell'ammissione. Diagnosi di demenza
Lasso di tempo: Basale
|
Rivedere la cartella clinica del paziente per una diagnosi di demenza prima dell'ammissione
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Basale
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|
Malattia attuale/valutazione geriatrica al momento dell'ammissione. Grado di fragilità
Lasso di tempo: Basale
|
La Rockwood Clinical Frailty Scale (CFS) è uno strumento di punteggio che valuta la fragilità usando una scala a 9 punti.
Maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di fragilità del paziente.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Moreno, RN,MSC,PhDc, Germans Trias i Pujol Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
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