Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologická opatření pro prevenci deliria u křehkých hospitalizovaných dospělých. Ošetřovatelská péče (predelenf) (PREDELENF)

5. srpna 2025 aktualizováno: Germans Trias i Pujol Hospital

Kvazi-experimentální studie před post-post hodnotí dopad nefarmakologických intervencí založených na ošetřovatelské péči a vzdělávacím programu pro prevenci deliria u starších dospělých s kognitivní křehkou během hospitalizace

Pozadí: Delirium je jedním z nejčastějších, relevantních a rostoucích geriatrických syndromů u hospitalizovaných starších dospělých. Je to indikátor špatné prognózy a jeho incidence se zvyšuje se stárnutím. Jedná se o vysoce převládající problém (mezi 10-56% hospitalizovaných seniorů), nedostatečně diagnostikovaného (32-66% nezjištěných), s vážnými důsledky a potenciálně se zabrání (mezi 30–40%). Považuje se za prioritní zdravotní cíl, protože je ukazatelem bezpečnosti starších pacientů a ukazatelem kvality zdravotní péče.

Cíl: Cílem této studie je analyzovat, zda intervence vedený ošetřovatelstvím vedený ošetřovatelstvím snižuje výskyt deliria u křehkých starších pacientů hospitalizovaných v lékařské jednotce.

Návrh: Kvazi-experimentální analytická studie před post-post. Studijní nastavení: Studie bude provedena v polyvalentní hospitalizační jednotce v Němci Trias I Pujol University Hospital během období 2023-2025.

Pacienti: Bude zapotřebí celkem 158 pacientů, tj. 79 pro každou skupinu. Vzorkování: po sobě jdoucí úmyslné vzorkování založené na kritériích zahrnutí a vyloučení.

Proměnné: budou shromažďovány sociodemografické proměnné, rizikové faktory deliria, každodenní přítomnost deliria pomocí měřítka CAM a doba trvání pobytu nemocnice.

Postup: Pacienti budou vybráni po přijetí a přítomnost deliria bude hodnocena denně pomocí stupnice CAM, přičemž výsledky jsou zaznamenány. Ošetřovatelský personál bude vyškolen na nefarmakologická opatření pro prevenci deliria a specifický plán péče. Následně obdrží druhá skupina pacientů tyto specifické intervence a přítomnost deliria bude hodnocena denně pomocí stupnice CAM, přičemž výsledky jsou zaznamenány.

Analýza dat: Deskriptivní a inferenciální analýza pomocí verze statistického balíčku PSPP 22. Bude použita úroveň významnosti 5%.

Přehled studie

Detailní popis

Kvazi-experimentální studie před post-post bude provedena s kontrolní skupinou a intervenční skupinou. Po sobě jdoucí odběr vzorků bude prováděno účelně pomocí kritérií inkluze a vyloučení. Je vyžadováno celkem 158 pacientů, tj. 79 na skupinu. Pro výpočet vzorku byl použit software Granmo. Předpokládalo se alfa riziko 0,05 s oboustranným kontrastem a beta rizikem 0,2. Poměr alokace bude 1 a odhadovala se 10% ztráta k míře sledování a 20% snížení výskytu deliria.

Účastníci pacienti starších 70 let byli přijati do studijních jednotek HGTIP pro podmínky vyžadující hospitalizaci a kteří splňují zavedená kritéria. Kritéria pro zařazení a vyloučení pro výběr účastníků pro tuto studii jsou uvedena v tabulce 1.

Nábor účastníků kandidátů na studii bude denně identifikován členem výzkumného týmu, který zkontroluje počítačová zařízení používaná k detekci nových přijetí do studijní jednotky. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vyzváni k účasti. Studie jim bude vysvětlena, včetně jejich rodinných příslušníků. Pokud souhlasí, bude jim poskytnut formulář informovaného souhlasu, který podepíše.

Vzorové budou do vzorku zahrnuti všichni pacienti přijati na studijní jednotku, kteří splňují stanovená kritéria, dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku, odhadnuto přibližně šest měsíců pro kontrolní skupinu a dalších šest měsíců pro intervenční skupinu.

Intervence Studie bude provedena ve víceúčelové hospitalizační jednotce Němců Trias I Pujol University Hospital (Hugtip) v období 2024-2025.

A. Nejprve budou shromážděna data pro analýzu incidence deliria v jednotce před zásahem (základní data/obvyklá péče).

B. Práce, která má být provedena, bude sdělena ošetřovatelským a lékařským specializovaným týmům víceúčelové hospitalizační jednotky a bude prezentována jako zásah ke zlepšení kvality péče.

C. Pro každou pracovní směnu (ráno, odpoledne, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, a večer 2), bude poskytnut 1hodinový osobní výcvikový program.

D. Implementace vícesložkového plánu péče o prevenci deliria. (Příloha 3).

E. bude analyzován dopad školení na klinické výsledky v intervenční jednotce.

F. Nakonec bude analyzován výskyt deliria, spolu se specifickým plánem péče a školením pro profesionály v prevenci syndromu.

Prvky vyšetřování byl navržen vícesložkový plán péče, který zahrnuje 12 intervenčních oblastí založených na hlavních rizikových faktorech pro delirium. Pro každou oblast jsou navrženy různé činnosti, jak je uvedeno v tabulce 2. Intervence také zahrnuje řadu strukturálních a plánovacích úprav ve studované jednotce, jak je uvedeno v tabulce 3.

Výcvikový program, který bude poskytován všem odborníkům v intervenční jednotce, je dále založen na strategiích doporučených španělskou společností pro geriatrii a gerontologii (SEGG) pro prevenci deliria.

Trénink bude zahrnovat definici deliria, příznaky deliria, které nám pomohou rozpoznat jej brzy, jeho prezentaci (hyperaktivita, hypoaktivita a smíšené formy), trénink v detekci deliria pomocí stupnice vačky, možné příčiny, predisponující a srážení faktorů, evoluce delirium, jakmile se vyvinula, nefunkční měření a používání medikací a použití medikací.

Implementace intervence doba sběru dat kontrolní skupiny bude trvat přibližně šest měsíců, nebo dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku. Odborníci jednotky budou poté informováni o práci, která má být provedena, a jejich znalost tématu bude analyzována průzkumem. Poté bude doručen vzdělávací program a plán péče spolu s jakýmikoli strukturálními a plánovacími úpravami bude implementován. Účastníci budou požádáni, aby znovu dokončili průzkum znalostí, aby vyhodnotili dopad školení. Nakonec budou data shromažďována z intervenční skupiny přibližně dalších šest měsíců, nebo dokud nebude dosaženo celé velikosti vzorku.

Sběr údajů o sběru dat bude provádět stejný profesionál z výzkumného týmu během prvních 24 až 48 hodin přijetí na základě lékařských záznamů, ošetřovatelských záznamů a informací získaných přímo od pacienta a podpůrného personálu.

Po přijetí budou shromažďovány sociodemografické údaje (věk, pohlaví, původ: domov, střední péče, pobyt, přijímací diagnóza a globální status (Charlson, Pfeiffer, Barthel, Rockwood/CFS, PCC, ECA a přítomnost geriatrických syndromů, jako je dysfagie, incontinence, pády a další faktory a další faktory a další faktory, jako je nerušení, deprese, deprese, deprese, deprese, deprese, deprese, deprese, narušení, narušení, narušení, ispírací narušení, narušení, narušení. Nutriční stav, dehydratace, delirium v předchozích přijetích, psychoaktivní léky).

Denní sběr dat během přijetí zahrnuje následující proměnné: přítomnost deliria pomocí stupnice vačky, sledování, korekce senzorických poruch, kognitivní stimulace, mobilizace, hydrataci a výživu, psychoaktivní léky a noční odpočinek.

Proměnné, které mají být shromážděny pro propuštění, jsou: dny přijetí, přítomnost deliria, dny trvání deliria, pfeiffer, Barthel, cíl: domov, střední péče, bydliště, psychoaktivní léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Španělsko, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti> 70 let
  • Vědomý duševní stav. A jedno ze dvou níže popsaných kritérií:
  • Podle hodnocení ošetřovatelství během prvních 24 hodin od přijetí na oddělení skóre PFEIFFER při přijetí mezi 3-7 chybami, což naznačuje možné mírné kognitivní poškození.
  • Jakýkoli stupeň diagnostikované demence, s výjimkou GDS7.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti nemohou komunikovat se zavedenou afázií nebo s psychiatrickou nemocí.
  • Pacienti s jazykovou bariérou.
  • Pacienti přeneseni z jiných jednotek.
  • Terminální situace při paliativní léčbě.
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Žádný zásah (obvyklá lékařská péče)
Obvyklá péče bude poskytnuta podle protokolů centra.
Obvyklá péče
Experimentální: Intervence (vícesložková intervence predelenf)
Vícesložková intervence určená pro prevenci deliria u křehkých pacientů. Včtěte různé akce (viz proměnné)
Vícesložkové nefarmakologické intervence, aby se zabránilo deliriu u křehkých pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost deliria
Časové okno: Od základní linie (1. den) do 12. dne (očekávané datum propuštění nemocnice nebo smrt z jakékoli příčiny)
Posouzení přítomnosti deliria bude prováděno vyškoleným personálem pomocí metody hodnocení zmatku (CAM). Vačka se skládá ze čtyř položek a pozitivní vačka (označující přítomnost deliria) je definována jako přítomnost obou prvních dvou položek (1 a 2) a alespoň jedné z posledních dvou položek (3 nebo 4).
Od základní linie (1. den) do 12. dne (očekávané datum propuštění nemocnice nebo smrt z jakékoli příčiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Základní linie
Pohlaví, věk a místo původu (domov, pečovatelský dům)
Základní linie
Současné nemoci/geriatrické hodnocení po přijetí. Posoudit poznání pomocí dotazníku PFEIFFER
Časové okno: Základní linie
Dotazník Pfeiffer je screeningový nástroj používaný k detekci kognitivního poškození. Skládá se z 10 položek a skóre tří nebo více může naznačovat kognitivní poškození. Vyšší skóre je spojena s větší pravděpodobností kognitivního úpadku
Základní linie
Současné nemoci/geriatrické hodnocení po přijetí. Diagnóza demence
Časové okno: Základní linie
Před přijetím zkontrolujte lékařský záznam pacienta pro diagnózu demence
Základní linie
Současné nemoci/geriatrické hodnocení po přijetí. Stupeň křehkosti
Časové okno: Základní linie
Klinická křehká stupnice Rockwood (CFS) je nástroj pro bodování, který hodnotí křehkost pomocí 9-bodové stupnice. Čím vyšší je skóre, tím větší je úroveň křehkosti pacienta.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam Moreno, RN,MSC,PhDc, Germans Trias i Pujol Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit