Nefarmakologická opatření pro prevenci deliria u křehkých hospitalizovaných dospělých. Ošetřovatelská péče (predelenf) (PREDELENF)
Kvazi-experimentální studie před post-post hodnotí dopad nefarmakologických intervencí založených na ošetřovatelské péči a vzdělávacím programu pro prevenci deliria u starších dospělých s kognitivní křehkou během hospitalizace
Pozadí: Delirium je jedním z nejčastějších, relevantních a rostoucích geriatrických syndromů u hospitalizovaných starších dospělých. Je to indikátor špatné prognózy a jeho incidence se zvyšuje se stárnutím. Jedná se o vysoce převládající problém (mezi 10-56% hospitalizovaných seniorů), nedostatečně diagnostikovaného (32-66% nezjištěných), s vážnými důsledky a potenciálně se zabrání (mezi 30–40%). Považuje se za prioritní zdravotní cíl, protože je ukazatelem bezpečnosti starších pacientů a ukazatelem kvality zdravotní péče.
Cíl: Cílem této studie je analyzovat, zda intervence vedený ošetřovatelstvím vedený ošetřovatelstvím snižuje výskyt deliria u křehkých starších pacientů hospitalizovaných v lékařské jednotce.
Návrh: Kvazi-experimentální analytická studie před post-post. Studijní nastavení: Studie bude provedena v polyvalentní hospitalizační jednotce v Němci Trias I Pujol University Hospital během období 2023-2025.
Pacienti: Bude zapotřebí celkem 158 pacientů, tj. 79 pro každou skupinu. Vzorkování: po sobě jdoucí úmyslné vzorkování založené na kritériích zahrnutí a vyloučení.
Proměnné: budou shromažďovány sociodemografické proměnné, rizikové faktory deliria, každodenní přítomnost deliria pomocí měřítka CAM a doba trvání pobytu nemocnice.
Postup: Pacienti budou vybráni po přijetí a přítomnost deliria bude hodnocena denně pomocí stupnice CAM, přičemž výsledky jsou zaznamenány. Ošetřovatelský personál bude vyškolen na nefarmakologická opatření pro prevenci deliria a specifický plán péče. Následně obdrží druhá skupina pacientů tyto specifické intervence a přítomnost deliria bude hodnocena denně pomocí stupnice CAM, přičemž výsledky jsou zaznamenány.
Analýza dat: Deskriptivní a inferenciální analýza pomocí verze statistického balíčku PSPP 22. Bude použita úroveň významnosti 5%.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvazi-experimentální studie před post-post bude provedena s kontrolní skupinou a intervenční skupinou. Po sobě jdoucí odběr vzorků bude prováděno účelně pomocí kritérií inkluze a vyloučení. Je vyžadováno celkem 158 pacientů, tj. 79 na skupinu. Pro výpočet vzorku byl použit software Granmo. Předpokládalo se alfa riziko 0,05 s oboustranným kontrastem a beta rizikem 0,2. Poměr alokace bude 1 a odhadovala se 10% ztráta k míře sledování a 20% snížení výskytu deliria.
Účastníci pacienti starších 70 let byli přijati do studijních jednotek HGTIP pro podmínky vyžadující hospitalizaci a kteří splňují zavedená kritéria. Kritéria pro zařazení a vyloučení pro výběr účastníků pro tuto studii jsou uvedena v tabulce 1.
Nábor účastníků kandidátů na studii bude denně identifikován členem výzkumného týmu, který zkontroluje počítačová zařízení používaná k detekci nových přijetí do studijní jednotky. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vyzváni k účasti. Studie jim bude vysvětlena, včetně jejich rodinných příslušníků. Pokud souhlasí, bude jim poskytnut formulář informovaného souhlasu, který podepíše.
Vzorové budou do vzorku zahrnuti všichni pacienti přijati na studijní jednotku, kteří splňují stanovená kritéria, dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku, odhadnuto přibližně šest měsíců pro kontrolní skupinu a dalších šest měsíců pro intervenční skupinu.
Intervence Studie bude provedena ve víceúčelové hospitalizační jednotce Němců Trias I Pujol University Hospital (Hugtip) v období 2024-2025.
A. Nejprve budou shromážděna data pro analýzu incidence deliria v jednotce před zásahem (základní data/obvyklá péče).
B. Práce, která má být provedena, bude sdělena ošetřovatelským a lékařským specializovaným týmům víceúčelové hospitalizační jednotky a bude prezentována jako zásah ke zlepšení kvality péče.
C. Pro každou pracovní směnu (ráno, odpoledne, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, večer, a večer 2), bude poskytnut 1hodinový osobní výcvikový program.
D. Implementace vícesložkového plánu péče o prevenci deliria. (Příloha 3).
E. bude analyzován dopad školení na klinické výsledky v intervenční jednotce.
F. Nakonec bude analyzován výskyt deliria, spolu se specifickým plánem péče a školením pro profesionály v prevenci syndromu.
Prvky vyšetřování byl navržen vícesložkový plán péče, který zahrnuje 12 intervenčních oblastí založených na hlavních rizikových faktorech pro delirium. Pro každou oblast jsou navrženy různé činnosti, jak je uvedeno v tabulce 2. Intervence také zahrnuje řadu strukturálních a plánovacích úprav ve studované jednotce, jak je uvedeno v tabulce 3.
Výcvikový program, který bude poskytován všem odborníkům v intervenční jednotce, je dále založen na strategiích doporučených španělskou společností pro geriatrii a gerontologii (SEGG) pro prevenci deliria.
Trénink bude zahrnovat definici deliria, příznaky deliria, které nám pomohou rozpoznat jej brzy, jeho prezentaci (hyperaktivita, hypoaktivita a smíšené formy), trénink v detekci deliria pomocí stupnice vačky, možné příčiny, predisponující a srážení faktorů, evoluce delirium, jakmile se vyvinula, nefunkční měření a používání medikací a použití medikací.
Implementace intervence doba sběru dat kontrolní skupiny bude trvat přibližně šest měsíců, nebo dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku. Odborníci jednotky budou poté informováni o práci, která má být provedena, a jejich znalost tématu bude analyzována průzkumem. Poté bude doručen vzdělávací program a plán péče spolu s jakýmikoli strukturálními a plánovacími úpravami bude implementován. Účastníci budou požádáni, aby znovu dokončili průzkum znalostí, aby vyhodnotili dopad školení. Nakonec budou data shromažďována z intervenční skupiny přibližně dalších šest měsíců, nebo dokud nebude dosaženo celé velikosti vzorku.
Sběr údajů o sběru dat bude provádět stejný profesionál z výzkumného týmu během prvních 24 až 48 hodin přijetí na základě lékařských záznamů, ošetřovatelských záznamů a informací získaných přímo od pacienta a podpůrného personálu.
Po přijetí budou shromažďovány sociodemografické údaje (věk, pohlaví, původ: domov, střední péče, pobyt, přijímací diagnóza a globální status (Charlson, Pfeiffer, Barthel, Rockwood/CFS, PCC, ECA a přítomnost geriatrických syndromů, jako je dysfagie, incontinence, pády a další faktory a další faktory a další faktory, jako je nerušení, deprese, deprese, deprese, deprese, deprese, deprese, deprese, narušení, narušení, narušení, ispírací narušení, narušení, narušení. Nutriční stav, dehydratace, delirium v předchozích přijetích, psychoaktivní léky).
Denní sběr dat během přijetí zahrnuje následující proměnné: přítomnost deliria pomocí stupnice vačky, sledování, korekce senzorických poruch, kognitivní stimulace, mobilizace, hydrataci a výživu, psychoaktivní léky a noční odpočinek.
Proměnné, které mají být shromážděny pro propuštění, jsou: dny přijetí, přítomnost deliria, dny trvání deliria, pfeiffer, Barthel, cíl: domov, střední péče, bydliště, psychoaktivní léky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Španělsko, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti> 70 let
- Vědomý duševní stav. A jedno ze dvou níže popsaných kritérií:
- Podle hodnocení ošetřovatelství během prvních 24 hodin od přijetí na oddělení skóre PFEIFFER při přijetí mezi 3-7 chybami, což naznačuje možné mírné kognitivní poškození.
- Jakýkoli stupeň diagnostikované demence, s výjimkou GDS7.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nemohou komunikovat se zavedenou afázií nebo s psychiatrickou nemocí.
- Pacienti s jazykovou bariérou.
- Pacienti přeneseni z jiných jednotek.
- Terminální situace při paliativní léčbě.
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Žádný zásah (obvyklá lékařská péče)
Obvyklá péče bude poskytnuta podle protokolů centra.
|
Obvyklá péče
|
|
Experimentální: Intervence (vícesložková intervence predelenf)
Vícesložková intervence určená pro prevenci deliria u křehkých pacientů. Včtěte různé akce (viz proměnné)
|
Vícesložkové nefarmakologické intervence, aby se zabránilo deliriu u křehkých pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost deliria
Časové okno: Od základní linie (1. den) do 12. dne (očekávané datum propuštění nemocnice nebo smrt z jakékoli příčiny)
|
Posouzení přítomnosti deliria bude prováděno vyškoleným personálem pomocí metody hodnocení zmatku (CAM).
Vačka se skládá ze čtyř položek a pozitivní vačka (označující přítomnost deliria) je definována jako přítomnost obou prvních dvou položek (1 a 2) a alespoň jedné z posledních dvou položek (3 nebo 4).
|
Od základní linie (1. den) do 12. dne (očekávané datum propuštění nemocnice nebo smrt z jakékoli příčiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Pohlaví, věk a místo původu (domov, pečovatelský dům)
|
Základní linie
|
|
Současné nemoci/geriatrické hodnocení po přijetí. Posoudit poznání pomocí dotazníku PFEIFFER
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník Pfeiffer je screeningový nástroj používaný k detekci kognitivního poškození.
Skládá se z 10 položek a skóre tří nebo více může naznačovat kognitivní poškození.
Vyšší skóre je spojena s větší pravděpodobností kognitivního úpadku
|
Základní linie
|
|
Současné nemoci/geriatrické hodnocení po přijetí. Diagnóza demence
Časové okno: Základní linie
|
Před přijetím zkontrolujte lékařský záznam pacienta pro diagnózu demence
|
Základní linie
|
|
Současné nemoci/geriatrické hodnocení po přijetí. Stupeň křehkosti
Časové okno: Základní linie
|
Klinická křehká stupnice Rockwood (CFS) je nástroj pro bodování, který hodnotí křehkost pomocí 9-bodové stupnice.
Čím vyšší je skóre, tím větší je úroveň křehkosti pacienta.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Moreno, RN,MSC,PhDc, Germans Trias i Pujol Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Leslie DL, Marcantonio ER, Zhang Y, Leo-Summers L, Inouye SK. One-year health care costs associated with delirium in the elderly population. Arch Intern Med. 2008 Jan 14;168(1):27-32. doi: 10.1001/archinternmed.2007.4.
- Hshieh TT, Yang T, Gartaganis SL, Yue J, Inouye SK. Hospital Elder Life Program: Systematic Review and Meta-analysis of Effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Oct;26(10):1015-1033. doi: 10.1016/j.jagp.2018.06.007. Epub 2018 Jun 26.
- Bellelli G, Brathwaite JS, Mazzola P. Delirium: A Marker of Vulnerability in Older People. Front Aging Neurosci. 2021 Apr 30;13:626127. doi: 10.3389/fnagi.2021.626127. eCollection 2021.
- Tobar E, Alvarez E. Delirium en el adulto mayor hospitalizado. RMCLC. 2020;
- Chavez-Delgado ME, Virgen-Enciso M, Perez-Guzman J, Celis-de-la-Rosa A, Castro-Castaneda S. [Detection of delirium in hospitalized elderly patients using the confusion assessment method]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2007 Jul-Aug;45(4):321-8. Spanish.
- Cano G. Contribuciones al estudio de factores de riesgo y mortalidad del delirium y fragilidad en adultos mayores hospitalizados. Bilbao. 2022.
- Fernandez Mª, Faus M. Medidas no farmacológicas para la prevención del delirium en pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos. THERAPEÍA. 2021;14: 113-40.
- Gonzalez B, Marín JM, Gutierrez V, Velilla N. Protocolo diagnóstico y manejo del delirium en el anciano. Protocolos. 2018;12(62): 3670-4.
- Carrasco G M, Villarroel D L, Calderon P J, Martinez F G, Andrade A M, Gonzalez T M. [Development and validation of a clinical predictive model for delirium in hospitalized older people]. Rev Med Chil. 2014 Jul;142(7):826-32. doi: 10.4067/S0034-98872014000700002. Spanish.
- Restrepo D, Duque M, Montoya L, Berrouet MC, Rojas M, Lopera G, Giraldo K. Risk Factors and Hospital Mortality in Surgical and Non-surgical Patients with Delirium. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Jul-Sep;47(3):148-154. doi: 10.1016/j.rcp.2017.03.001. Epub 2017 Apr 21. English, Spanish.
- Carrasco M, Accatino-Scagliotti L, Calderon J, Villarroel L, Marin PP, Gonzalez M. [Delirium in older medical inpatients: a one year follow up study]. Rev Med Chil. 2012 Jul;140(7):847-52. doi: 10.4067/S0034-98872012000700003. Spanish.
- Formiga F, San Jose A, Lopez-Soto A, Ruiz D, Urrutia A, Duaso E. [Prevalence of delirium in patients admitted because of medical conditions]. Med Clin (Barc). 2007 Oct 27;129(15):571-3. doi: 10.1157/13111707. Spanish.
- Pão-Mole M, Dourado RM, Pontífice P. Delirium: intervenciones de enfermería en el adulto hospitalizado - una revisión bibliográfica. Enferm glob. 2018;17(52): 640-88.
- Perello Campaner C. [Delirium risk assessment in elderly hospitalized patients]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2010 Sep-Oct;45(5):285-90. doi: 10.1016/j.regg.2010.03.011. Epub 2010 Aug 8. Spanish.
- Avendaño A. Ensayo clínico piloto de una intervención multicomponente de enfermería para reducir el delirium en ancianos hospitalizados. (MID-Nurse-P). Albacete. 2019
- Ramón JL, Gallardo M. Delirium o síndrome confusional agudo. AMF. 2015;11(9): 516-23
- Giraldo CC, Pérez JM, Sánchez DM. Terapia Física Temprana para la Prevención del Delirio en la Unidad de Cuidados Intensivos. Arch de Medicina. 2021;17(5): 1
- Carrera C, Romero FJ, González A. Revisión de la utilidad y fiabilidad de la Confusion Assessment Method en atención especializada y primaria, 2013. Av Enferm. 2015;33(2): 261-70.
- Miranda F, Gonzalez F, Plana MN, Zamora J, Quinn TJ, Seron P. Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) for the diagnosis of delirium in adults in critical care settings. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 21;11(11):CD013126. doi: 10.1002/14651858.CD013126.pub2.
- Palihnich K, Gallagher, J, Inouye SK, Marcantonio ER. The 3D CAM Training Manual for Research. V4.1. 2016; Boston: Hospital Elder Life Program.
- Avendano-Cespedes A, Garcia-Cantos N, Gonzalez-Teruel Mdel M, Martinez-Garcia M, Villarreal-Bocanegra E, Oliver-Carbonell JL, Abizanda P. Pilot study of a preventive multicomponent nurse intervention to reduce the incidence and severity of delirium in hospitalized older adults: MID-Nurse-P. Maturitas. 2016 Apr;86:86-94. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.02.002. Epub 2016 Feb 8.
- Recasens-López M, Villamor-Ordozgoiti A, Sanz-Díez M, Sánchez-Morillo M, Serna-Landete R, Asensio-Rubio Y. Eficacia de un plan de cuidados de enfermería específico para el paciente con delirio. Rev Cubana Enfermer. 2019;35(1).
- Sánchez E. Prevención del delirium en el paciente anciano: diseño y evaluación de una intervención no farmacológica en el ámbito hospitalario. Universidad Complutense de Madrid. 2015.
- Carrera C. Rol de enfermería en la prevención del delirium en ancianos hospitalizados con fractura de cadera: Recomendaciones generales. Enferm glob. 2012;11(27): 356-78.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-23-105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína