Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нефармакологические меры по предотвращению делирия у хрупких госпитализированных взрослых. Уход за больными (Предвленф) (PREDELENF)

5 августа 2025 г. обновлено: Germans Trias i Pujol Hospital

Квазиэкспериментальное предварительное исследование, оценивающее влияние нефармакологических вмешательств, основанных на сестринском уходе и образовательной программе по профилактике делирия у пожилых людей с когнитивной слабостью во время госпитализации

Справочная информация: Делирий является одним из наиболее частых, актуальных и растущих гериатрических синдромов у госпитализированных пожилых людей. Это показатель плохого прогноза, и его частота увеличивается при старении. Это очень распространенная проблема (от 10 до 56% госпитализированных пожилых людей), недостаточно диагностированная (32-66% не обнаружено), с тяжелыми последствиями и потенциально предотвратимыми (между 30-40%). Это считается приоритетной целью здоровья, так как он является показателем безопасности пожилых людей и показателем качества здравоохранения.

Цель: Целью данного исследования является проанализировать, уменьшает ли многокомпонентное вмешательство, возглавляемое медсестрой, заболеваемость делирием у хрупких пожилых пациентов, госпитализированных в медицинской единице.

Дизайн: квази-экспериментальное аналитическое исследование. Установка исследования: исследование будет проводиться в отделении поливалентной госпитализации в университетской больнице Trias I Pujol в течение периода 2023-2025 годов.

Пациенты: понадобится 158 пациентов, то есть 79 для каждой группы. Отбор выборки: последовательная преднамеренная выборка на основе критериев включения и исключения.

Переменные: социально -демографические переменные, факторы риска делирия, ежедневное присутствие делирия с использованием шкалы CAM и продолжительность пребывания в больнице, среди прочих, будут собраны.

Процедура: Пациенты будут отобраны при поступлении, а наличие делирия будет оцениваться ежедневно с использованием шкалы CAM с записанными результатами. Сестринский персонал будет обучаться нефармакологическим мерам по профилактике делирия и конкретному плану ухода. Впоследствии, вторая группа пациентов получит эти конкретные вмешательства, и наличие делирия будет оцениваться ежедневно с использованием шкалы CAM с записанными результатами.

Анализ данных: описательный и логический анализ с использованием статистического пакета PSPP версии 22. Уровень значимости 5% будет применен.

Обзор исследования

Подробное описание

Предварительное квазиэкспериментальное исследование будет проводиться с контрольной группой и группой вмешательства. Последовательная выборка будет выполняться намеренно, используя критерии включения и исключения. Всего требуется 158 пациентов, то есть 79 на группу. Программное обеспечение Granmo использовалось для расчета образца. Предполагался альфа-риск 0,05 с двусторонним контрастом и бета-риском 0,2. Коэффициент распределения составит 1, и 10% потери для последующего наблюдения и на 20% снижение заболеваемости делирием было оценено.

Участники пациентов старше 70 лет допущены в исследовательские подразделения HGTIP для состояний, требующих госпитализации и которые соответствуют установленным критериям. Критерии включения и исключения для выбора участников для этого исследования показаны в таблице 1.

Набор кандидатов участников для исследования будет ежедневно выявлен членом исследовательской группы, которая проверит компьютеризированные устройства, используемые для обнаружения новых поступлений в исследовательское подразделение. Те, кто соответствует критериям включения, будут приглашены для участия. Исследование будет объяснено им, включая членов их семьи. Если они согласны, им будет предоставлена информированная форма согласия, которую они подпишут.

Все пациенты, поступившие в исследовательское подразделение, которые соответствуют установленным критериям, будут включены в выборку до тех пор, пока не будет достигнут необходимый размер выборки, оценивается примерно через шесть месяцев для контрольной группы и еще шесть месяцев для группы вмешательства.

Вмешательство. Исследование будет проведено в отделении многоцелевой госпитализации немцев Tias I Pujol University Hospital (HUGTIP) в период 2024-2025 гг.

A. Во -первых, будут собраны данные для анализа частоты делирия в блоке до вмешательства (базовые данные/обычная помощь).

B. Работа, которая должна быть выполнена, будет передана командам по сестринскому делу и медицинским специалистам отделения многоцелевой госпитализации и будет представлена в качестве вмешательства по улучшению качества медицинской помощи.

C. Программа обучения 1 часа будет предоставлена для каждой рабочей смены (утро, днем, вечером 1 и вечером 2) всем специалистам в отделении вмешательства.

D. Внедрение плана многокомпонентного ухода, специфичного для предотвращения делирия. (Приложение 3).

E. Будет проанализировано влияние обучения на клинические результаты в отделении вмешательства.

F. Наконец, частота делирия будет проанализирована, наряду с конкретным планом ухода и обучением для профессионалов по предотвращению синдрома.

Был разработан элементы исследования. Был разработан план многокомпонентного ухода, включающий 12 областей вмешательства на основе основных факторов риска делирия. Для каждой области предлагаются различные действия, как показано в таблице 2. Вмешательство также включает в себя серию структурных и планирующих модификаций в исследуемой единице, как указано в таблице 3.

Кроме того, программа обучения, которая будет предоставлена всем специалистам в отделении вмешательства, основана на стратегиях, рекомендованных испанским обществом гериатрии и геронтологии (SEGG) для предотвращения делирия.

Обучение будет включать в себя определение делирия, симптомы делирия, которые помогут нам распознавать его на ранней стадии, его представление (гиперактивность, гипоактивность и смешанные формы), обучение делирию с использованием масштаба CAM, возможные причины, предрасполагающие и осаждающие факторы, эволюцию делирия после его развития, стратегии профилактики, нефармакологические меры и использование медикаментов.

Реализация вмешательства Период сбора данных контрольной группы продлится приблизительно шесть месяцев или до тех пор, пока не будет достигнут необходимый размер выборки. Профессионалы подразделения будут тогда проинформированы о выполнении работы, и их знания по теме будут проанализированы с помощью опроса. Затем будет предоставлена программа обучения, и будет реализован план ухода, наряду с любыми структурными и планирующими модификациями. Участникам будет предложено снова завершить опрос знаний, чтобы оценить влияние обучения. Наконец, данные будут собираться из группы вмешательства примерно в течение еще шести месяцев или до тех пор, пока не будет достигнут полный размер выборки.

Сбор данных сбора данных будет проводиться тем же профессионалом из исследовательской группы в течение первых 24-48 часов поступления, основываясь на медицинских записях, записях медсестер и информации, полученной непосредственно от пациента и вспомогательного персонала.

При поступлении будут собраны социально -демографические данные (возраст, пол, происхождение: домашнее, промежуточное уход, проживание, диагноз поступления и глобальный статус (Чарльсон, Пфайффер, Бартель, Роквуд/CFS, PCC, ECA и наличие гериатрических синдромов, таких как дисфагия, бессомодействующая, падения, и другие факторы предрасполагают Delirium, связаны с кожими, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, больные, синдронизии, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, боли, а также. Статус питания, обезвоживание, делирий при предыдущих приемах, психоактивные лекарства).

Ежедневный сбор данных во время поступления включает в себя следующие переменные: наличие делирия с использованием шкалы CAM, последующего наблюдения, коррекции сенсорных нарушений, когнитивной стимуляции, мобилизации, увлажнения и питания, психоактивных препаратов и ночного отдыха.

Переменные, которые должны быть собраны для выписки: дни поступления, наличие делирия, дни продолжительности делирия, Пфайффер, Бартель, пункт назначения: Домашний, промежуточный уход, проживание, психоактивное лекарство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Испания, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты> 70 лет
  • Сознательное психическое состояние. И один из двух критериев, описанных ниже:
  • Оценка Pfeiffer по поступлению между 3-7 ошибками, согласно оценке сестринского дела в течение первых 24 часов после поступления в приход, что предполагает возможные когнитивные нарушения легкой умеренной.
  • Любая степень диагностированной деменции, кроме GDS7.

Критерии исключения:

  • Пациенты не могут общаться, с установленной афазией или психиатрическими заболеваниями.
  • Пациенты с языковым барьером.
  • Пациенты переведены из других единиц.
  • Терминальная ситуация под паллиативным лечением.
  • Пациенты, которые не соглашаются на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Нет вмешательства (обычная медицинская помощь)
Обычный уход будет оказываться в соответствии с протоколами центра.
Обычный уход
Экспериментальный: Вмешательство (многокомпонентное вмешательство Predelenf)
Многокомпонентное вмешательство, предназначенное для профилактики делирия у хрупких пациентов. Включение различных действий (см. Переменные)
Многокомпонентные нефармакологические вмешательства для предотвращения делирия у хрупких пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие бреда
Временное ограничение: Из исходного уровня (день 1) до 12 -го дня (ожидаемая дата выписки или смерти в больнице по любой причине)
Оценка наличия делирия будет проводиться обученным персоналом с использованием метода оценки путаницы (CAM). CAM состоит из четырех элементов, а положительный CAM (указывающий на наличие делирия) определяется как наличие обоих первых двух элементов (1 и 2) и, по крайней мере, одного из двух последних предметов (3 или 4).
Из исходного уровня (день 1) до 12 -го дня (ожидаемая дата выписки или смерти в больнице по любой причине)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально -демографические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
Пол, возраст и место происхождения (дом, дом престарелых)
Базовый уровень
Текущая болезнь/гериатрическая оценка при поступлении. Оценка познания с использованием анкеты Pfeiffer
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета Pfeiffer - это инструмент скрининга, используемый для обнаружения когнитивных нарушений. Он состоит из 10 пунктов, а оценка трех или более может указывать на когнитивные нарушения. Более высокие оценки связаны с большей вероятностью снижения когнитивных
Базовый уровень
Текущая болезнь/гериатрическая оценка при поступлении. Диагностика деменции
Временное ограничение: Базовый уровень
Просмотрите медицинскую карту пациента на диагностику деменции до поступления
Базовый уровень
Текущая болезнь/гериатрическая оценка при поступлении. Степень слабости
Временное ограничение: Базовый уровень
Клиническая шкала хрупкости Роквуда (CFS)-это инструмент оценки, который оценивает слабость с использованием 9-балльной шкалы. Чем выше оценка, тем выше уровень слабости пациента.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Miriam Moreno, RN,MSC,PhDc, Germans Trias i Pujol Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться