Effekter av ett kollagenpreparat på livskvalitet, aptit och glykemisk kontroll (GluCol)

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren är en frisk (bedömt via medicinsk anamnes) manlig eller kvinnlig vuxen, 18-65 år och överviktig eller fetma (BMI 25 - 40 kg/m2).

2. Deltagaren har nedsatt livskvalitet, bestämt genom att uppnå minst totalt 9 poäng på följande frågor:

   1. Under de senaste 4 veckorna, kände du att du hade mycket energi? Hela tiden (1), större delen av tiden (2), en hel del av tiden (3), en del av tiden (4), lite av tiden (5), eller inte alls (6) (nummer 27 från SF-36 formuläret) Version 3.0 [01/10/2025] Sida 11 av 20
   2. Under de senaste 4 veckorna, har du känt dig lugn och fridfull? Hela tiden (1), större delen av tiden (2), en hel del av tiden (3), en del av tiden (4), lite av tiden (5), eller inte alls (6) (nummer 26 från SF-36 formuläret)
   3. Under de senaste 2 veckorna, har du haft några svårigheter med sömnen? Inte alls (1), i liten grad (2), i måttlig grad (3), i hög grad (4), i mycket hög grad (5), hela tiden (6) (nummer 3 från WHOQoL-100)
3. Deltagaren har en e-postadress, internetåtkomst, en kompatibel smartphone och är villig och kapabel att upprätthålla internetåtkomst under hela studien för att fullfölja virtuella besök via videokonferens och använda mobilappar för att svara på elektroniska formulär.
4. Deltagaren är villig och kapabel att följa alla studieprocedurer, inklusive daglig intag av kosttillskott, användning av CGM under totalt 22 dagar (2 x 11 dagar), genomförande av standardiserade måltidstester och utfyllning av hälsoformulär.
5. Deltagaren är villig att ta ett kosttillskott av bovint ursprung.
6. Öppenhet för att delta i en onlineintervju i slutet av studien.

Exklusionskriterier:

1. Deltagaren har en historia eller förekomst av okontrollerade och/eller kliniskt betydande lung-, hjärt-, levers-, njur-, endokrina (inklusive typ 1 och 2 diabetes), hematologiska, immunologiska, neurologiska (t.ex. Alzheimers eller Parkinsons sjukdom), psykiatriska (inklusive instabil depression och/eller ångeststörningar) eller gallstörningar.
2. Deltagaren har ett kliniskt betydande gastrointestinalt (GI) tillstånd som potentiellt skulle kunna störa utvärderingen av studiprodukten [t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarm, kronisk förstoppning, svår förstoppning (enligt utredarens bedömning), historia av frekvent diarré, historia av viktminskningkirurgi, gastropares, systemisk sjukdom som kan påverka tarmmotilitet enligt utredaren, läkemedelsbehandlad reflux och/eller kliniskt betydande laktosintolerans.
3. Deltagaren har en historia av kronisk sömnlöshet (definierad som sömnlöshet minst 3 dagar/vecka under den senaste månaden), en diagnostiserad sömnstörning (t.ex. obstruktiv sömnapné), eller ett kroniskt medicinskt tillstånd som kan påverka energinivå/trötthet enligt utredarens bedömning.
4. Deltagaren är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar, eller är i fertil ålder och inte är villig att använda ett medicinskt godkänt preventivmedel under hela studieperioden. Preventionsmetoden måste dokumenteras.
5. Deltagaren har känd allergi, intolerans eller känslighet mot något av ingredienserna i studiprodukten, inklusive bovina animaliska produkter.
6. Deltagaren har en historia eller förekomst av cancer under de senaste två åren, förutom icke-melanom hudcancer.
7. Deltagaren har upplevt ett större trauma eller något annat kirurgiskt evenemang inom tre månader före Virtuellt Besök 1.
8. Deltagaren har instabil användning av ett läkemedel eller kosttillskott som utredaren anser kan påverka studiens resultat.
9. Deltagaren deltar för närvarande i en annan biomedicinsk forskningsstudie eller har deltagit inom 30 dagar före screening.
10. Deltagaren är anställd hos, eller har ekonomiskt intresse i Darling Ingredients Inc.
11. Personen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans/hennes förmåga att ge informerat samtycke och följa studieförfarandet, vilket kan förvränga tolkningen av studieresultaten, eller utsätta deltagaren för oskälig risk.
12. Deltagaren är vegan eller vegetarian eller utesluter bovina produkter av kulturella eller religiösa skäl.