Wpływ suplementu kolagenu na jakość życia, apetyt i kontrolę glikemii (GluCol)

Kryteria włączenia:

1. Osoba badana jest zdrowym (ocenianym na podstawie wywiadu medycznego) dorosłym mężczyzną lub kobietą w wieku 18-65 lat z nadwagą lub otyłością (BMI 25-40 kg/m2).

2. Osoba badana ma upośledzoną jakość życia, określoną przez uzyskanie co najmniej łącznie 9 punktów w następujących pytaniach:

   1. W ciągu ostatnich 4 tygodni, czy czułeś/aś, że masz dużo energii? Zawsze (1), przez większość czasu (2), przez sporą część czasu (3), przez część czasu (4), przez małą część czasu (5), wcale (6) (pytanie 27 z kwestionariusza SF-36) Wersja 3.0 [01/10/2025] Strona 11 z 20
   2. W ciągu ostatnich 4 tygodni, czy czułeś/aś się spokojny/a i zrelaksowany/a? Zawsze (1), przez większość czasu (2), przez sporą część czasu (3), przez część czasu (4), przez małą część czasu (5), wcale (6) (pytanie 26 z kwestionariusza SF-36)
   3. W ciągu ostatnich 2 tygodni, czy miałeś/aś jakiekolwiek trudności ze snem? Wcale (1), w niewielkim stopniu (2), w umiarkowanym stopniu (3), w dużym stopniu (4), w bardzo dużym stopniu (5), cały czas (6) (pytanie 3 z WHOQoL-100)
3. Uczestnik ma adres e-mail, dostęp do internetu, kompatybilny smartfon oraz jest gotów i zdolny utrzymywać dostęp do internetu przez cały okres trwania badania w celu odbycia wizyt wirtualnych poprzez wideokonferencje i korzystania z aplikacji mobilnych do wypełniania kwestionariuszy elektronicznych.
4. Osoba badana jest gotowa i zdolna przestrzegać wszystkich procedur badania, w tym codziennego spożywania suplementu, używania CGM przez łącznie 22 dni (2 x 11 dni), wykonywania testów ze standaryzowanymi posiłkami oraz wypełniania kwestionariuszy zdrowotnych.
5. Osoba badana jest gotowa przyjmować suplement pochodzenia zwierzęcego (bydlęcego).
6. Gotowość do udziału w wywiadzie online po zakończeniu badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Uczestnik ma w wywiadzie lub obecnie niekontrolowane i/lub klinicznie istotne choroby płuc, serca, wątroby, nerek, układu endokrynnego (w tym cukrzycę typu 1 i 2), hematologiczne, immunologiczne, neurologiczne (np. chorobę Alzheimera lub Parkinsona), psychiatryczne (w tym niestabilną depresję i/lub zaburzenia lękowe) lub dróg żółciowych.
2. Uczestnik ma klinicznie istotny stan przewodu pokarmowego, który mógłby potencjalnie zakłócić ocenę produktu badawczego [np. choroba zapalna jelit, zespół jelita drażliwego, przewlekłe zaparcia, ciężkie zaparcia (w opinii badacza), częste biegunki w wywiadzie, wywiad operacji bariatrycznej, gastropareza, choroby ogólnoustrojowe mogące wpływać na motorykę jelit według badacza, refluks leczony farmakologicznie i/lub klinicznie istotna nietolerancja laktozy].
3. Uczestnik ma w wywiadzie przewlekłą bezsenność (zdefiniowaną jako bezsenność co najmniej 3 dni/tydzień w ciągu ostatniego miesiąca), zdiagnozowane zaburzenie snu (np. OBS) lub przewlekły stan medyczny, który może wpływać na poziom energii/zmęczenia, w ocenie badacza.
4. Uczestniczka jest kobietą w ciąży, planującą ciążę w okresie badania, karmiącą piersią lub w wieku rozrodczym i niechętną do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania. Metoda antykoncepcji musi zostać odnotowana.
5. Uczestnik ma znaną alergię, nietolerancję lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu badawczego, w tym produkty zwierzęce pochodzenia bydlęcego.
6. Uczestnik ma w wywiadzie lub obecnie nowotwór w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
7. Uczestnik doświadczył poważnego urazu lub innego zdarzenia chirurgicznego w ciągu trzech miesięcy przed Wizytą Wirtualną 1.
8. Uczestnik niestabilnie stosuje lek lub suplement, który zdaniem badacza może wpłynąć na wyniki badania.
9. Uczestnik obecnie uczestniczy w innym badaniu biomedycznym lub uczestniczył w ciągu 30 dni przed kwalifikacją.
10. Uczestnik jest pracownikiem Darling Ingredients Inc. lub ma w niej udział finansowy.
11. Osoba ma stan, który zdaniem badacza mógłby zakłócić jej zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania, co mogłoby wpłynąć na interpretację wyników badania lub narazić uczestnika na nieuzasadnione ryzyko.
12. Uczestnik jest weganinem lub wegetarianinem lub wyklucza produkty bydlęce z powodów kulturowych lub religijnych.