Effekter av et kollagentilskudd på livskvalitet, appetitt og glykemisk kontroll (GluCol)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren er en sunn (vurdert gjennom medisinsk historie) voksen mann eller kvinne, i alderen 18-65 år og overvektig eller fedme (KMI 25 - 40 kg/m2).

2. Deltakeren har nedsatt livskvalitet, fastslått ved å oppnå minst 9 poeng totalt på følgende spørsmål:

   1. I løpet av de siste 4 ukene, følte du at du hadde mye energi? Hele tiden (1), det meste av tiden (2), en god del av tiden (3), noe av tiden (4), lite av tiden (5), og aldri (6) (nummer 27 fra SF-36-spørreskjema) Versjon 3.0 [01/10/2025] Side 11 av 20
   2. I løpet av de siste 4 ukene, har du følt deg rolig og fredfull? Hele tiden (1), det meste av tiden (2), en god del av tiden (3), noe av tiden (4), lite av tiden (5), og aldri (6) (nummer 26 fra SF-36-spørreskjema)
   3. I løpet av de siste 2 ukene, hadde du noen vansker med søvn? Ikke i det hele tatt (1), i liten grad (2), i moderat grad (3), i stor grad (4), i ekstrem grad (5), hele tiden (6) (nummer 3 fra WHOQoL-100)
3. Deltakeren har e-postadresse, internettilgang, en kompatibel smarttelefon og er villig og i stand til å opprettholde internettilgang gjennom hele studien for å fullføre virtuelle besøk via videokonferanse og for å bruke mobilapper for å svare på elektroniske spørreskjemaer.
4. Deltakeren er villig og i stand til å følge alle studiefremgangsmåter, inkludert daglig inntak av kosttilskuddet, bruk av CGM i totalt 22 dager (2 x 11 dager), gjennomføring av standardiserte måltidstester og utfylling av helsespørreskjemaer.
5. Deltakeren er villig til å ta et kosttilskudd av bovint animalsk opphav.
6. Åpenhet for å delta i et online intervju på slutten av studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Deltakeren har en historie eller tilstedeværelse av ukontrollert og/eller klinisk viktig lunge-, hjerte-, lever-, nyre-, endokrin (inkludert type 1 og 2 diabetes), hematologisk, immunologisk, nevrologisk (f.eks. Alzheimers eller Parkinsons sykdom), psykiatrisk (inkludert ustabil depresjon og/eller angstlidelser) eller galleveislidelse.
2. Deltakeren har en klinisk viktig gastrointestinal (GI) tilstand som potensielt kan forstyrre vurderingen av studiproduktet [f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, kronisk forstoppelse, alvorlig forstoppelse (etter forskerens vurdering), historie med hyppig diaré, historie med vekttapskirurgi, gastroparese, systemisk sykdom som kan påvirke tarmmotilitet ifølge forskeren, medikamentbehandlet refluks og/eller klinisk viktig laktoseintoleranse.
3. Deltakeren har en historie med kronisk søvnløshet (definert som søvnløshet minst 3 dager/uke i løpet av den siste måneden), en diagnostisert søvnlidelse (f.eks. obstruktiv søvnapné), eller en kronisk medisinsk tilstand som kan påvirke energi-/utmattelsesnivåer, etter forskerens skjønn.
4. Deltakeren er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer, eller er i fruktbar alder og ikke er villig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden. Prevensionsmetoden må registreres.
5. Deltakeren har en kjent allergi, intoleranse eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i studiproduktet, inkludert bovin animalske produkter.
6. Deltakeren har en historie eller tilstedeværelse av kreft i løpet av de siste to årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
7. Deltakeren har opplevd større traumer eller andre kirurgiske hendelser innen tre måneder før virtuelt besøk 1.
8. Deltakeren har ustabil bruk av medikamenter eller kosttilskudd som forskeren vurderer kan påvirke studiens resultater.
9. Deltakeren er for tiden i en annen biomedisinsk forskningsstudie eller har vært det i løpet av de 30 dagene før screening.
10. Deltakeren er ansatt i, eller har økonomisk interesse i Darling Ingredients Inc.
11. Personen har en tilstand som forskeren mener vil forstyrre hans/hennes evne til å gi informert samtykke og å følge studiefremgangsmåten, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, eller utsette deltakeren for urimelig risiko.
12. Deltakeren er veganer eller vegetarianer, eller utelukker bovin produkter av kulturelle eller religiøse årsaker.