Effets d'un complément de collagène sur la qualité de vie, l'appétit et le contrôle glycémique (GluCol)

Critères d'inclusion :

1. Le sujet est un adulte masculin ou féminin en bonne santé (évalué par les antécédents médicaux), âgé de 18 à 65 ans et en surpoids ou obèse (IMC 25 - 40 kg/m²).

2. Le sujet présente une qualité de vie altérée, déterminée par un score total d'au moins 9 aux questions suivantes :

   1. Au cours des 4 dernières semaines, avez-vous ressenti beaucoup d'énergie ? Tout le temps (1), la plupart du temps (2), une bonne partie du temps (3), parfois (4), un peu de temps (5), et jamais (6) (numéro 27 du questionnaire SF-36) Version 3.0 [01/10/2025] Page 11 sur 20
   2. Au cours des 4 dernières semaines, vous êtes-vous senti calme et paisible ? Tout le temps (1), la plupart du temps (2), une bonne partie du temps (3), parfois (4), un peu de temps (5), et jamais (6) (numéro 26 du questionnaire SF-36)
   3. Au cours des 2 dernières semaines, avez-vous eu des difficultés à dormir ? Pas du tout (1), de petites quantités (2), des quantités modérées (3), beaucoup (4), une quantité extrême (5), tout le temps (6) (numéro 3 du WHOQoL-100)
3. Le participant dispose d'une adresse e-mail, d'un accès à Internet, d'un smartphone compatible et est disposé et capable de maintenir l'accès à Internet tout au long de l'essai pour effectuer des visites virtuelles par vidéoconférence et interagir avec des applications mobiles pour répondre à des questionnaires électroniques.
4. Le sujet est disposé et capable de respecter toutes les procédures de l'étude, y compris la consommation quotidienne du complément, l'utilisation du MCG pendant 22 jours au total (2 x 11 jours), la réalisation de tests de repas standardisés et le remplissage de questionnaires de santé.
5. Le sujet est disposé à prendre un complément d'origine animale bovine.
6. Ouverture à participer à un entretien en ligne à la fin de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Le participant a des antécédents ou présente des troubles pulmonaires, cardiaques, hépatiques, rénaux, endocriniens (y compris le diabète de type 1 et 2), hématologiques, immunologiques, neurologiques (par exemple, maladie d'Alzheimer ou de Parkinson), psychiatriques (y compris dépression instable et/ou troubles anxieux) ou biliaires non contrôlés et/ou cliniquement importants.
2. Le participant présente une affection gastro-intestinale (GI) cliniquement importante qui pourrait potentiellement interférer avec l'évaluation du produit de l'étude [par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, constipation chronique, constipation sévère (selon l'avis de l'investigateur), antécédents de diarrhées fréquentes, antécédents de chirurgie pour perte de poids, gastroparesie, maladie systémique pouvant affecter la motilité intestinale selon l'investigateur, reflux géré par médicaments et/ou intolérance au lactose cliniquement importante].
3. Le participant a des antécédents d'insomnie chronique (définie comme une insomnie au moins 3 jours/semaine au cours du dernier mois), un trouble du sommeil diagnostiqué (par exemple, SAOS), ou une affection médicale chronique pouvant affecter les niveaux d'énergie/fatigue, selon le jugement de l'investigateur.
4. Le participant est une femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période de l'étude, allaitante, ou en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période de l'étude. La méthode de contraception doit être enregistrée.
5. Le participant a une allergie, une intolérance ou une sensibilité connue à l'un des ingrédients du produit de l'étude, y compris les produits animaux bovins.
6. Le participant a des antécédents ou présente un cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome.
7. Le participant a subi un traumatisme majeur ou tout autre événement chirurgical dans les trois mois précédant la Visite Virtuelle 1.
8. Le participant utilise de manière instable un médicament ou un complément que l'investigateur considère comme susceptible d'affecter les résultats de l'essai.
9. Le participant participe actuellement à une autre étude de recherche biomédicale ou l'a été dans les 30 jours précédant le dépistage.
10. Le participant est un employé de Darling Ingredients Inc. ou a un intérêt financier dans cette société.
11. L'individu présente une condition que l'investigateur estime susceptible d'interférer avec sa capacité à donner un consentement éclairé et à respecter le protocole de l'étude, ce qui pourrait fausser l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le participant à un risque injustifié.
12. Le participant est végan ou végétarien ou exclut les produits bovins pour des raisons culturelles ou religieuses.