Effecten van een Collageen Supplement op Kwaliteit van Leven, Eetlust en Glykemische Controle (GluCol)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon is een gezonde (beoordeeld op basis van medische geschiedenis) volwassen man of vrouw, leeftijd 18-65 jaar en heeft overgewicht of obesitas (BMI 25 - 40 kg/m2).

2. De proefpersoon heeft een verminderde kwaliteit van leven, vastgesteld door een totaalscore van minimaal 9 op de volgende vragen:

   1. Heeft u de afgelopen 4 weken het gevoel gehad dat u veel energie had? Altijd (1), meestal (2), vaak (3), soms (4), een beetje (5), nooit (6) (nummer 27 uit SF-36 vragenlijst) Versie 3.0 [01/10/2025] Pagina 11 van 20
   2. Heeft u zich de afgelopen 4 weken kalm en vredig gevoeld? Altijd (1), meestal (2), vaak (3), soms (4), een beetje (5), nooit (6) (nummer 26 uit SF-36 vragenlijst)
   3. Heeft u de afgelopen 2 weken moeilijkheden gehad met slapen? Helemaal niet (1), een beetje (2), matig (3), veel (4), extreem veel (5), de hele tijd (6) (nummer 3 uit WHOQoL-100)
3. De deelnemer heeft een e-mailadres, internettoegang, een compatibele smartphone en is bereid en in staat om gedurende de hele studie internettoegang te behouden om virtuele bezoeken via videoconferentie te voltooien en mobiele apps te gebruiken voor elektronische vragenlijsten.
4. De proefpersoon is bereid en in staat om alle studievoorwaarden na te komen, inclusief dagelijkse inname van het supplement, CGM-gebruik gedurende 22 dagen totaal (2 x 11 dagen), voltooien van gestandaardiseerde maaltijdtesten en invullen van gezondheidsvragenlijsten.
5. De proefpersoon is bereid een supplement van dierlijke oorsprong (rund) in te nemen.
6. Openheid om aan het einde van de studie deel te nemen aan een online interview.

Exclusiecriteria:

1. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van ongecontroleerde en/of klinisch belangrijke long-, hart-, lever-, nier-, endocriene (inclusief diabetes type 1 en 2), hematologische, immunologische, neurologische (bijv. Alzheimer of Parkinson), psychiatrische (inclusief instabiele depressie en/of angststoornissen) of galwegstoornissen.
2. De deelnemer heeft een klinisch belangrijke gastro-intestinale (GI) aandoening die mogelijk de evaluatie van het studieproduct zou kunnen verstoren [bijv. inflammatoire darmziekte, prikkelbare darm syndroom, chronische constipatie, ernstige constipatie (naar mening van de onderzoeker), voorgeschiedenis van frequente diarree, voorgeschiedenis van gewichtsverlieschirurgie, gastroparese, systemische ziekte die darmmotiliteit zou kunnen beïnvloeden volgens de onderzoeker, medicatie-gereguleerde reflux en/of klinisch belangrijke lactose-intolerantie.
3. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van chronische slapeloosheid (gedefinieerd als slapeloosheid minstens 3 d/week gedurende de afgelopen maand), een gediagnosticeerde slaapstoornis (bijv. OSA), of een chronische medische aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker invloed kan hebben op energieniveaus/vermoeidheid.
4. De deelnemer is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de studieduur, borstvoeding geeft, of in de vruchtbare leeftijd is en niet bereid is zich te committeren aan het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de hele studieduur. De anticonceptiemethode moet worden geregistreerd.
5. De deelnemer heeft een bekende allergie, intolerantie of overgevoeligheid voor een van de ingrediënten in het studieproduct, inclusief producten van runderen.
6. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker in de afgelopen twee jaar, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker.
7. De deelnemer heeft een groot trauma of een andere chirurgische gebeurtenis meegemaakt binnen drie maanden voor Virtueel Bezoek 1.
8. De deelnemer heeft een onstabiel gebruik van een medicatie of supplement waarvan de onderzoeker van mening is dat dit de resultaten van de studie kan beïnvloeden.
9. De deelnemer neemt momenteel deel aan een ander biomedisch onderzoek of heeft deelgenomen in de 30 dagen voor screening.
10. De deelnemer is een werknemer van, of heeft een financieel belang in Darling Ingredients Inc.
11. De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker gelooft dat deze zijn vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen en het studieprotocol na te leven zou verstoren, wat de interpretatie van de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden, of de deelnemer onnodig risico zou geven.
12. De deelnemer is veganist of vegetariër of sluit rundproducten uit om culturele of religieuze redenen.