Effekter af et kollagentilskud på livskvalitet, appetit og glykæmisk kontrol (GluCol)

Inklusionskriterier:

1. Deltageren er en sund (vurderet ud fra medicinsk historie) voksen mand eller kvinde i alderen 18-65 år og overvægtig eller fedme (BMI 25 - 40 kg/m2).

2. Deltageren har en nedsat livskvalitet, bestemt ved at opnå mindst 9 point i alt på følgende spørgsmål:

   1. I løbet af de sidste 4 uger, følte du, at du havde masser af energi? Hele tiden (1), det meste af tiden (2), en god del af tiden (3), en del af tiden (4), lidt af tiden (5), og slet ikke (6) (nummer 27 fra SF-36-spørgeskemaet) Version 3.0 [01/10/2025] Side 11 af 20
   2. I løbet af de sidste 4 uger, har du følt dig rolig og fredfyldt? Hele tiden (1), det meste af tiden (2), en god del af tiden (3), en del af tiden (4), lidt af tiden (5), og slet ikke (6) (nummer 26 fra SF-36-spørgeskemaet)
   3. I løbet af de sidste 2 uger, har du haft nogle problemer med at sove? Slet ikke (1), i mindre grad (2), i moderat grad (3), i høj grad (4), i ekstrem grad (5), hele tiden (6) (nummer 3 fra WHOQoL-100)
3. Deltageren har en e-mailadresse, internetadgang, en kompatibel smartphone og er villig og i stand til at opretholde internetadgang gennem hele forsøget for at gennemføre virtuelle besøg via videokonference og for at interagere med mobilapps for at besvare elektroniske spørgeskemaer.
4. Deltageren er villig og i stand til at overholde alle studiprocedurer, herunder indtagelse af kosttilskud dagligt, CGM-brug i 22 dage i alt (2 x 11 dage), gennemførelse af standardiserede måltidstest og udfyldelse af sundhedsspørgeskemaer.
5. Deltageren er villig til at tage et kosttilskud af bovint dyreoprindelse.
6. Åbenhed for at deltage i et online interview ved afslutningen af studiet.

Eksklusionskriterier:

1. Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af ukontrolleret og/eller klinisk vigtig lunge-, hjerte-, lever-, nyre-, endokrin (herunder type 1 og 2 diabetes), hematologisk, immunologisk, neurologisk (f.eks. Alzheimers eller Parkinsons sygdomme), psykiatrisk (herunder ustabil depression og/eller angstlidelser) eller galdevejslidelse.
2. Deltageren har en klinisk vigtig gastrointestinal (GI) tilstand, der potentielt kan forstyrre evalueringen af studievaren [f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, kronisk forstoppelse, alvorlig forstoppelse (efter undersøgerens mening), historie med hyppig diarré, historie med vægttabsoperation, gastroparese, systemisk sygdom, der kan påvirke tarmmotiliteten ifølge undersøgeren, medicinsk behandlet refluks og/eller klinisk vigtig laktoseintolerance].
3. Deltageren har en historie med kronisk søvnløshed (defineret som søvnløshed mindst 3 dage/uge i løbet af den seneste måned), en diagnosticeret søvnlidelse (f.eks. OSA) eller en kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke energi/træthedsniveauer, efter undersøgerens skøn.
4. Deltageren er en kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke er villig til at forpligte sig til at anvende en medicinsk godkendt form for prævention gennem hele studieperioden. Præventionsmetoden skal registreres.
5. Deltageren har en kendt allergi, intolerance eller følsomhed over for et af ingredienserne i studievaren, herunder bovine animalske produkter.
6. Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen ikke-melanom hudkræft.
7. Deltageren har oplevet et større traume eller en anden kirurgisk hændelse inden for tre måneder før Virtuelt Besøg 1.
8. Deltageren har ustabil brug af et lægemiddel eller kosttilskud, som undersøgeren vurderer kan påvirke forsøgets resultater.
9. Deltageren er i øjeblikket i et andet biomedicinsk forskningsstudie eller har været det i de 30 dage før screening.
10. Deltageren er ansat hos eller har en finansiel interesse i Darling Ingredients Inc.
11. Personen har en tilstand, som undersøgeren mener vil forstyrre hans evne til at give informeret samtykke og overholde studioprotokollen, hvilket kan forvrænge fortolkningen af studieresultaterne eller udsætte deltageren for uberettiget risiko.
12. Deltageren er veganer eller vegetar eller udelukker bovine produkter af kulturelle eller religiøse årsager.