Efeitos de um Suplemento de Colagénio na Qualidade de Vida, Apetite e Controlo Glicémico (GluCol)

Critérios de Inclusão:

1. O sujeito é um adulto saudável (conforme avaliado pela história médica) do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18-65 anos e com excesso de peso ou obesidade (IMC 25 - 40 kg/m2).

2. O sujeito tem uma qualidade de vida prejudicada, conforme determinado por uma pontuação total de pelo menos 9 nas seguintes questões:

   1. Nas últimas 4 semanas, sentiu que tinha muita energia? Sempre (1), a maior parte do tempo (2), bastante tempo (3), alguma parte do tempo (4), pouco tempo (5) e nunca (6) (número 27 do questionário SF-36) Versão 3.0 [01/10/2025] Página 11 de 20
   2. Nas últimas 4 semanas, sentiu-se calmo e tranquilo? Sempre (1), a maior parte do tempo (2), bastante tempo (3), alguma parte do tempo (4), pouco tempo (5) e nunca (6) (número 26 do questionário SF-36)
   3. Nas últimas 2 semanas, teve alguma dificuldade em dormir? Nada (1), pouco (2), moderadamente (3), muito (4), extremamente (5), sempre (6) (número 3 do WHOQoL-100)
3. O participante tem um endereço de email, acesso à internet, um smartphone compatível e está disposto e é capaz de manter o acesso à internet durante todo o ensaio para completar visitas virtuais por videoconferência e para interagir com aplicações móveis para responder a questionários eletrónicos.
4. O sujeito está disposto e é capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo o consumo diário do suplemento, uso de CGM por 22 dias no total (2 x 11 dias), completar testes de refeição padronizados e preencher questionários de saúde.
5. O sujeito está disposto a tomar um suplemento de origem animal bovina.
6. Abertura para participar numa entrevista online no final do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. O participante tem historial ou presença de doenças pulmonares, cardíacas, hepáticas, renais, endócrinas (incluindo diabetes tipo 1 e 2), hematológicas, imunológicas, neurológicas (ex.: Alzheimer ou Parkinson), psiquiátricas (incluindo depressão instável e/ou transtornos de ansiedade) ou biliares não controladas e/ou clinicamente importantes.
2. O participante tem uma condição gastrointestinal (GI) clinicamente importante que possa potencialmente interferir com a avaliação do produto do estudo [ex.: doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, prisão de ventre crónica, prisão de ventre grave (na opinião do investigador), historial de diarreia frequente, historial de cirurgia para perda de peso, gastroparesia, doença sistémica que possa afetar a motilidade intestinal de acordo com o investigador, refluxo medicamentoso e/ou intolerância à lactose clinicamente importante.
3. O participante tem historial de insónia crónica (definida como insónia pelo menos 3 dias/semana no último mês), um distúrbio do sono diagnosticado (ex.: SAOS), ou uma condição médica crónica que possa afetar os níveis de energia/fadiga, a critério do investigador.
4. O participante é uma mulher grávida, que planeia engravidar durante o período do estudo, a amamentar, ou em idade fértil e não está disposta a comprometer-se com o uso de uma forma de contraceção medicamente aprovada durante todo o período do estudo. O método de contraceção deve ser registado.
5. O participante tem alergia, intolerância ou sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto do estudo, incluindo produtos de origem animal bovina.
6. O participante tem historial ou presença de cancro nos últimos dois anos, exceto cancro de pele não melanoma.
7. O participante sofreu qualquer trauma maior ou qualquer outro evento cirúrgico nos três meses anteriores à Visita Virtual 1.
8. O participante tem uso instável de um medicamento ou suplemento que o investigador considere que possa afetar os resultados do ensaio.
9. O participante está atualmente noutro estudo de investigação biomédica ou esteve nos 30 dias antes do rastreio.
10. O participante é funcionário da Darling Ingredients Inc. ou tem interesse financeiro na empresa.
11. O indivíduo tem uma condição que o investigador acredita que interferiria com a sua capacidade de dar consentimento informado e de cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar o participante em risco indevido.
12. O participante é vegano ou vegetariano ou exclui produtos bovinos por razões culturais ou religiosas.