Effekt och säkerhet av ZSP1273 hos barn 12-17 år med influensa A

Inklusionskriterier:

1. Deltagare och deras vårdnadshavare som kan förstå studien och följa alla studieprocedurer, och är villiga att lämna skriftligt informerat samtycke/godkännande före pre-dosundersökningarna på lämpligt sätt.
2. Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern ≥ 2 till ≤11 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.

3. Deltagare med diagnos av influensavirusinfektion bekräftad av alla följande:

   1. Positivt snabbt antigentest (RAT) för influensa med nasala eller svalgprov;
   2. Tidsintervallet mellan symtomdebut och inkludering är 48 timmar eller mindre;
   3. Feber ≥ 38°C (axillärtemperatur); och minst ett av följande respiratoriska symtom förknippade med influensavirusinfektion finns närvarande

Exklusionskriterier:

1. Deltagare med svår influensavirusinfektion;
2. Deltagare med någon medicinsk historik i mag-tarmkanalen som stör absorption av läkemedel;
3. Immunbrist, inklusive malign tumör, orgel- eller märgtransplantation, human immunbristvirus [HIV]-infektion, eller patienter som fått immunosuppressiv terapi 3 månader före inkludering;
4. Har fått andra investigella produkter inom 3 månader före dosering;
5. Positivt urin graviditetstest;
6. Deltagare med samtidiga infektioner som kräver antimikrobiell terapi;
7. Deltagare som bedöms olämpliga för studien av undersökningsledaren.