Effectiviteit en veiligheid van ZSP1273 bij kinderen van 12-17 jaar met influenza A

Insluitingscriteria:

1. Deelnemers en hun voogden die de studie kunnen begrijpen en zich kunnen houden aan alle studieprocedures, en bereid zijn om voorafgaand aan de pre-dosisonderzoeken schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te verlenen.
2. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van ≥ 2 tot ≤ 11 jaar op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier.

3. Deelnemers met een diagnose van influenza virusinfectie bevestigd door al het volgende:

   1. Positieve snelle antigeentest (RAT) voor influenza met neus- of keeluitstrijkjes;
   2. Het tijdsinterval tussen het begin van de symptomen en inschrijving is 48 uur of minder;
   3. Koorts ≥ 38°C (okseltemperatuur); en minstens één van de volgende respiratoire symptomen geassocieerd met influenza virusinfectie is aanwezig

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met ernstige influenza virusinfectie;
2. Deelnemers met enige medische geschiedenis in het maagdarmkanaal die de absorptie van geneesmiddelen verstoort;
3. Immunodeficiëntie, inclusief kwaadaardige tumor, orgaan- of beenmergtransplantatie, humane immunodeficiëntievirus [HIV] infectie, of patiënten die immunosuppressieve therapie ontvingen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
4. Hebben andere onderzoeksproducten ontvangen binnen 3 maanden voorafgaand aan dosering;
5. Positieve urinetest voor zwangerschap;
6. Deelnemers met gelijktijdige infecties die antimicrobiële therapie vereisen;
7. Deelnemers die door de onderzoeker als ongeschikt voor de studie worden beschouwd.