Mukosala och systemiska immunsvar inducerade av en intranasal influensa liveattenuerad vaccin

Inklusionskriterier:

1. Personer i åldern 14–17 år.
2. Frivilliga och deras vårdnadshavare är kapabla och villiga att följa kraven i kliniska prövningsprotokollet och underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Allergi mot någon komponent i vaccinprodukten, inklusive ägg, hjälpämnen eller gentamicinsulfat.
2. Personer med akuta sjukdomar, allvarliga kroniska sjukdomar, akuta försämringar av kroniska sjukdomar eller feber.
3. Gravida eller ammande kvinnor.
4. Personer med Leighs syndrom som behandlas med aspirin eller aspirinhal läkemedel.
5. Personer med immunbrist, immunosuppression eller som genomgår immunosuppressiv terapi.
6. Personer med okontrollerad epilepsi, andra progressiva neurologiska sjukdomar eller tidigare Guillain-Barrés syndrom.
7. Personer med rinit eller astma.
8. Personer med personlig eller familjehistoria av kramper, kroniska sjukdomar, epilepsi eller allergiska tendenser.
9. Personer som fått immunoglobulininjektioner inom de senaste 3 månaderna före vaccination.
10. Personer som använt andra levande försvagade vacciner inom 1 månad före vaccination.
11. Personer som planerar att använda antivirala läkemedel mot influensa inom 48 timmar före eller 2 veckor efter vaccination.
12. Personer som planerar att använda andra nasala läkemedel inom 2 dagar efter vaccination.
13. Studiedeltagare med underliggande mag-tarmsjukdomar, inklusive men inte begränsat till inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), irritabel tarm (IBS), kronisk diarré, magsår och tarmpolyper.
14. Studiedeltagare med metaboliska sjukdomar, såsom diabetes mellitus, fetma (BMI ≥ 25,9 kg/m²), hyperlipidemi eller metabolt syndrom.
15. Studiedeltagare som använt antibiotika, probiotika eller andra läkemedel som kan påverka tarmmikrobiotan under de senaste 3 månaderna.
16. Andra omständigheter där studiedeltagaren bedöms olämplig för deltagande i studien av undersökningsledaren.