Klinisk och radiografisk utvärdering av injicerbar komposit jämfört med packbar komposit vid restaurering av primära molarer.
Klinisk och radiografisk bedömning av injicerbar komposit kontra packbar komposit vid restaurering av kavitetsdrabbade temporära molarer: En randomiserad klinisk prövning
Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra den kliniska och radiologiska prestandan hos injicerbar komposit kontra packbar komposit vid restaurering av kaviterade temporära molarer hos barn i åldern 4-8 år.
Studiens syfte
Att fastställa om injicerbar komposit presterar lika bra eller bättre än konventionell packbar komposit vid klass I och II-restaureringar i temporära molarer kliniskt och radiologiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kort sammanfattning av studien
Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra den kliniska och radiografiska prestandan hos injicerbar komposit kontra packbar komposit vid restaurering av kavitetsdrabbade mjölktänder hos barn i åldrarna 4-8 år.
Studiens syfte
Att fastställa om injicerbar komposit presterar lika bra eller bättre än konventionell packbar komposit i klass I- och II-restaurationer i mjölktänder.
Studiedesign
Typ: Randomiserad klinisk prövning
Urval: 64 mjölktänder (32 per grupp)
Allokering: 1:1 med dolda kuvert
Uppföljning: Klinisk vid 3, 6, 12 månader; Radiografisk vid 0, 6, 12 månader
Plats: Klinik för pedodonti, Kairo universitet
Interventioner
Grupp I: Injicerbar komposit (Beautifil Flow Plus X F00)
Grupp II: Packbar komposit (Beautifil II LS) Alla tänder restaureras med standard kavitetsbearbetning, etsning, bindning, placering, polymerisering och polering under gummidamsisolation.
Utfallsmått
Primärt utfall - Klinisk prestanda (FDI-kriterier):
Funktionell: marginalanpassning, fraktur, proximal kontakt, ocklusion, slitage
Biologisk: karies vid marginaler, hårdvävnadsdefekter, känslighet, pulpatillstånd
Estetisk: textur, färgning, färgmatchning
Sekundärt utfall - Radiografisk prestanda:
Närvaro/frånvaro av luftfickor
Marginalintegritet på bitvingeröntgenbilder
Motivering
Injicerbara kompositer kan erbjuda:
Bättre kavitetsanpassning
Lättare hantering
Kortare behandlingstid (viktigt inom pedodonti)
Packbara kompositer erbjuder:
Högre styrka och slitstyrka Studien undersöker om injicerbara kompositer kan matcha eller överträffa packbara kompositer kliniskt.
Hypotes
Nollhypotes: Det finns ingen skillnad mellan injicerbar och packbar komposit när det gäller klinisk och radiografisk framgång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eslam Kalboush, Mcs
- Telefonnummer: 01028992916
- E-post: eslam.samy@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eslam Kalboush, Mcs
- Telefonnummer: 01141494591
- E-post: essamy22@gmail.com
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Barn i åldern 4-8 år.
- Medicinskt friska.
Tänder:
- Restaurerbara kavitetsklass I och II.
- Asymptomatisk tand.
Preoperativ radiologisk undersökning:
- Frånvaro av periapikal eller interradikulär radioluscens.
- Frånvaro av vidgning av periodontal ligamentets utrymme.
- Frånvaro av intern eller extern rotresorption.
Exklusionskriterier:
Patienter:
- Osamarbetsvilliga barn.
- Oförmögna att delta på uppföljningsbesök.
- Föräldrar vägrar att underteckna informerat samtycke.
- Barn som deltar i någon annan klinisk prövning som involverar fluoridterapi eller andra interventioner som direkt kan påverka kariesutveckling under studieperioden.
Tänder:
- Tänder som tidigare har restaurerats.
- Mobilitet.
Preoperativ radiologisk undersökning:
- Karies som sträcker sig djupt subgingivalt.
- Tanden håller på att exfolieras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: injicerbar komposit
det är en typ av injicerbar komposit med nollflöde som används för att återställa tänder och kindtänder
|
typ av nollflödes injicerbar komposit
|
|
Övrig: Packbar komposit
kompositmaterial använt för att återställa kindtänder
|
packbar komposit som används för att återställa tänder och kindtänder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering av injicerbar komposit kontra packbar komposit vid restaurering av kavitetsdrabbade primära molarer
Tidsram: Tid: T0 = baslinjebedömning och procedur kommer att utföras. T1 = 3 månaders uppföljning. T2 = 6 månaders uppföljning. T3 = Ettårsuppföljning.
|
Klinisk utvärdering kommer att göras enligt Fédération Dentaire Internationale FDI-kriterier Poäng: Kliniskt utmärkt = 1 Kliniskt bra = 2 Kliniskt tillräckligt = 3 Kliniskt otillfredsställande = 4 Kliniskt dåligt = 5 |
Tid: T0 = baslinjebedömning och procedur kommer att utföras. T1 = 3 månaders uppföljning. T2 = 6 månaders uppföljning. T3 = Ettårsuppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk bedömning av injicerbar komposit jämfört med packbar komposit vid restaurering av kaviterade temporära molarer.
Tidsram: t = 0 månader t2 = 6 månader t3 = 12 månader
|
radiologisk bedömning kommer att göras med hjälp av bitvingeröntgen
|
t = 0 månader t2 = 6 månader t3 = 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eslam Kalboush, Mcs, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191131345021234567891911313450
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .