Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка инъекционного композитного материала в сравнении с конденсационным композитным материалом при восстановлении молочных моляров.

11 апреля 2026 г. обновлено: Eslam samy abdel monaem kalboush

Клиническая и рентгенологическая оценка инъекционного композита по сравнению с уплотняемым композитом при восстановлении кавитированных молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение клинических и рентгенологических показателей инъекционного композита по сравнению с уплотняемым композитом при восстановлении кавитированных молочных моляров у детей в возрасте 4-8 лет.

Цель исследования

Определить, является ли инъекционный композит столь же эффективным или более эффективным, чем традиционный уплотняемый композит при клинических и рентгенологических исследованиях реставраций I и II класса в молочных молярах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Краткое описание исследования

Данное рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение клинических и рентгенологических показателей инъекционного композита и уплотняемого композита при восстановлении кавитированных молочных моляров у детей в возрасте 4-8 лет.

Цель исследования

Определить, работает ли инъекционный композит так же хорошо или лучше, чем традиционный уплотняемый композит при реставрациях I и II класса в молочных молярах.

Дизайн исследования

Тип: Рандомизированное клиническое исследование

Выборка: 64 молочных моляра (32 в каждой группе)

Распределение: 1:1 с использованием скрытых конвертов

Наблюдение: Клиническое на 3, 6, 12 месяцев; Рентгенологическое на 0, 6, 12 месяцев

Место проведения: Клиника детской стоматологии, Каирский университет

Вмешательства

Группа I: Инъекционный композит (Beautifil Flow Plus X F00)

Группа II: Уплотняемый композит (Beautifil II LS) Все зубы восстанавливаются с использованием стандартной подготовки полости, протравливания, бондинга, наложения, полимеризации и полировки под коффердамом.

Критерии оценки

Первичный критерий - Клинические показатели (критерии FDI):

Функциональные: краевое прилегание, перелом, проксимальный контакт, окклюзия, износ

Биологические: кариес на границах, дефекты твердых тканей, чувствительность, состояние пульпы

Эстетические: текстура, окрашивание, соответствие цвета

Вторичный критерий - Рентгенологические показатели:

Наличие/отсутствие пор

Целостность краев на прикусных рентгенограммах

Обоснование

Инъекционные композиты могут обеспечить:

Лучшую адаптацию к полости

Более простое обращение

Сокращение времени лечения (важно в детской стоматологии)

Уплотняемые композиты обеспечивают:

Более высокую прочность и износостойкость Исследование изучает, могут ли инъекционные композиты соответствовать или превзойти уплотняемые композиты в клинической практике.

Гипотеза

Нулевая гипотеза: Не существует различий между инъекционными и уплотняемыми композитами в клиническом и рентгенологическом успехе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eslam Kalboush, Mcs
  • Номер телефона: 01141494591
  • Электронная почта: essamy22@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты:

    • Дети в возрасте 4-8 лет.
    • Здоровые (не имеющие медицинских противопоказаний).

Зубы:

  • Восстанавливаемые полости I и II класса.
  • Бессимптомный зуб.

Предоперационное рентгенологическое исследование:

  • Отсутствие периапикальной или межкорневой рентгенопрозрачности.
  • Отсутствие расширения пространства периодонтальной связки.
  • Отсутствие внутренней или внешней резорбции корня.

Критерии исключения:

  • Пациенты:

    • Некооперативные дети.
    • Неспособные посещать контрольные визиты.
    • Родители отказываются подписать информированное согласие.
    • Дети, участвующие в любом другом клиническом исследовании, связанном с фторидной терапией или другими вмешательствами, которые могут напрямую влиять на развитие кариеса в течение периода исследования.

Зубы:

  • Зубы, которые ранее были восстановлены.
  • Подвижность.

Предоперационное рентгенологическое исследование:

  • Кариес, распространяющийся глубоко под десну.
  • Зуб готовится к выпадению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инъекционный композит
это тип инъекционного композитного материала с нулевой текучестью, используемый для восстановления зубов и моляров
Другой: инъекционный композит
тип композитного инъекционного препарата с нулевым расходом
Другой: Компактный композит
композит, используемый для восстановления моляров
Другой: упаковываемый композит
упаковываемый композит для восстановления зубов и моляров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка инъекционного композита по сравнению с конденсируемым композитом при восстановлении кавитированных временных моляров
Временное ограничение: Время: T0 = базовая оценка и процедура будут выполнены. T1 = 3 месяца наблюдения. T2 = 6 месяцев наблюдения. T3 = Годовое наблюдение.

Клиническая оценка будет проводиться в соответствии с критериями Международной федерации стоматологов FDI

Баллы:

Клинически отлично = 1 Клинически хорошо = 2 Клинически удовлетворительно = 3 Клинически неудовлетворительно = 4 Клинически плохо = 5
Время: T0 = базовая оценка и процедура будут выполнены. T1 = 3 месяца наблюдения. T2 = 6 месяцев наблюдения. T3 = Годовое наблюдение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка инъекционного композита по сравнению с уплотняемым композитом при восстановлении кавитированных временных моляров.
Временное ограничение: t = 0 месяцев t2 = 6 месяцев t3 = 12 месяцев
рентгенологическая оценка будет проведена с использованием прикусного рентгеновского снимка
t = 0 месяцев t2 = 6 месяцев t3 = 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eslam samy abdel monaem kalboush

Следователи

  • Главный следователь: Eslam Kalboush, Mcs, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 191131345021234567891911313450

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инъекционный композит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться