Kliininen ja radiologinen arviointi ruiskutettavan komposiitin verrattuna pakattavaan komposiittiin maitohampaiden restauroinnissa.
Kliininen ja radiologinen arviointi ruiskutettavasta komposiittihampaasta versus pakattavasta komposiittihampaasta onteloituneiden lasten maitohampaiden restauroinnissa: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan injektoitavan komposiitin ja pakattavan komposiitin kliinistä ja radiologista suorituskykyä lasten 4–8-vuotiaiden karieskaviteettien hoidossa maitopurennossa.
Tutkimuksen tarkoitus
Selvittää, suoriutuuko injektoitava komposiitti yhtä hyvin tai paremmin kuin perinteinen pakattava komposiitti luokan I ja II paikkojen hoidossa maitopurennossa kliinisesti ja radiologisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen lyhyt yhteenveto
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan ruiskutettavan komposiitin ja pakattavan komposiitin kliinistä ja radiografista suorituskykyä lasten 4–8-vuotiaiden lasten onteloituneiden maitopurulampaan korjauksessa.
Tutkimuksen tarkoitus
Selvittää, suoriutuuko ruiskutettava komposiitti yhtä hyvin tai paremmin kuin perinteinen pakattava komposiitti luokan I ja II paikoissa maitopurulampaan.
Tutkimussuunnittelu
Tyyppi: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Otos: 64 maitopurulammasta (32 per ryhmä)
Allokointi: 1:1 käyttäen peiteltyjä kirjekuoria
Seuranta: Kliininen 3, 6, 12 kuukaudessa; Radiografinen 0, 6, 12 kuukaudessa
Sijainti: Lastenhammaslääketieteen klinikka, Kairon yliopisto
Interventiot
Ryhmä I: Ruiskutettava komposiitti (Beautifil Flow Plus X F00)
Ryhmä II: Pakattava komposiitti (Beautifil II LS) Kaikki hampaat kunnostetaan käyttäen standardia ontelon valmistelua, etsaussideä, liimausta, asetusta, kovettamista ja kiillotusta kumiverhoalistuksen alla.
Tulomittarit
Ensisijainen tulos - Kliininen suorituskyky (FDI-kriteerit):
Toiminnallinen: reuna-adaptaatio, murtuma, kosketuspinta, puru, kuluma
Biologinen: kariesta reunoilla, kovakudoksen viat, herkkyys, hammaspuun tila
Esteettinen: tekstuuri, värjääntyminen, värin vastaavuus
Toissijainen tulos - Radiografinen suorituskyky:
Onteloiden läsnäolo/poissaolo
Reunan eheys purentaröntgenkuvissa
Perustelut
Ruiskutettavat komposiitit voivat tarjota:
Parempaa ontelon mukautumista
Helppokäyttöisyyttä
Lyhyempää hammaslääkäriaikaa (tärkeä lastenhammaslääketieteessä)
Pakattavat komposiitit tarjoavat:
Korkeampaa lujuutta ja kulumiskestävyyttä Tutkimus selvittää, voivatko ruiskutettavat komposiitit vastata tai ylittää pakattavien kliinistä suorituskykyä.
Hypoteesi
Nollahypoteesi: Ruiskutettavien ja pakattavien komposiittien välillä ei ole eroa kliinisessä ja radiografisessa onnistumisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eslam Kalboush, Mcs
- Puhelinnumero: 01028992916
- Sähköposti: eslam.samy@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eslam Kalboush, Mcs
- Puhelinnumero: 01141494591
- Sähköposti: essamy22@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- 4-8-vuotiaat lapset.
- Sairauksista vapaat.
Hampaat:
- Korjattavat I ja II luokan kariestaulot.
- Oireeton hammas.
Ennen leikkausta tehtävä röntgentutkimus:
- Ei periapikaalista tai juurten välistä radiolussenssia.
- Ei periodontaalisen ligamenti tilan laajenemista.
- Ei sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Yhteistyökyvyttömät lapset.
- Kykenemättömyys osallistua seurantakäynneille.
- Vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoiseen suostumukseen perustuvaa lomaketta.
- Lapset, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää fluoriterapiaa tai muita intervention, jotka voivat suoraan vaikuttaa kariesten kehittymiseen tutkimusjakson aikana.
Hampaat:
- Aikaisemmin korjatut hampaat.
- Hampaiden liikkuvuus.
Ennen leikkausta tehtävä röntgentutkimus:
- Kariesten ulottuminen syvälle ienalan alle.
- Hammas on lähes irtoamaisillaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injektoitava komposiitti
se on nolla-virtausruiskutettava komposiitti, jota käytetään hampaiden ja poskihampaiden palauttamiseen
|
nolla virtauksen ruiskutettava komposiitti tyyppi
|
|
Muut: Pakkautuva komposiitti
komposiittimateriaali, jota käytetään poskihampaiden korjaamiseen
|
pakkattava komposiitti, jota käytetään hampaiden ja poskihampaiden korjaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi ruiskutettavasta komposiitista vs. pakattavasta komposiitista onttojen maitohampaan kaviteettien restauraatiossa
Aikaikkuna: Aika: T0 = perustason arviointi ja toimenpide suoritetaan. T1 = 3 kuukauden seuranta. T2 = 6 kuukauden seuranta. T3 = Vuoden seuranta.
|
Kliininen arviointi suoritetaan Fédération Dentaire Internationale FDI -kriteerien mukaisesti Pisteet: Kliinisesti erinomainen = 1 Kliinisesti hyvä = 2 Kliinisesti riittävä = 3 Kliinisesti tyydyttämätön = 4 Kliinisesti heikko = 5 |
Aika: T0 = perustason arviointi ja toimenpide suoritetaan. T1 = 3 kuukauden seuranta. T2 = 6 kuukauden seuranta. T3 = Vuoden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arvio injektoitavasta komposiitista versus pakattavasta komposiitista onttojen maitohampaiden restauroinnissa.
Aikaikkuna: t = 0 kuukautta t2 = 6 kuukautta t3 = 12 kuukautta
|
radiografinen arviointi suoritetaan käyttämällä purentaröntgenkuvaa
|
t = 0 kuukautta t2 = 6 kuukautta t3 = 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eslam Kalboush, Mcs, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191131345021234567891911313450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .