유구치 수복에 있어 주입형 복합레진과 충전형 복합레진의 임상적 및 방사선학적 평가
충치가 있는 유구치의 수복에 있어 주입형 복합레진 대 압축형 복합레진의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 임상시험
이 무작위 임상 시험은 4-8세 어린이의 우식된 유구치를 복원하는 데 있어 주입형 복합 레진과 충전형 복합 레진의 임상적 및 방사선학적 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 목적
유구치의 I급 및 II급 수복에서 주입형 복합 레진이 기존의 충전형 복합 레진만큼 또는 그 이상으로 임상적 및 방사선학적으로 우수한 성능을 발휘하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개요
이 무작위 임상 시험은 4-8세 아동의 우식 유치 백치아를 복원하는 데 있어 주입형 복합레진과 충전형 복합레진의 임상적 및 방사선적 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 목적
유치 백치아의 I급 및 II급 수복에서 주입형 복합레진이 기존 충전형 복합레진과 동등하거나 더 나은 성능을 보이는지 확인하는 것입니다.
연구 설계
유형: 무작위 임상 시험
표본: 유치 백치아 64개(그룹당 32개)
할당: 봉인된 봉투를 사용한 1:1 할당
추적 관찰: 임상 평가 3, 6, 12개월; 방사선 평가 0, 6, 12개월
장소: 카이로 대학교 소아치과 클리닉
중재
그룹 I: 주입형 복합레진 (Beautifil Flow Plus X F00)
그룹 II: 충전형 복합레진 (Beautifil II LS) 모든 치아는 표준 와동 준비, 산부식, 접착, 수복물 배치, 광중합, 연마 과정을 고무장치 격리 하에 시행하여 수복됩니다.
결과 측정
주요 결과 - 임상 성능 (FDI 기준):
기능적: 변연 적합도, 파절, 인접접촉, 교합, 마모
생물학적: 변연 우식, 경조직 결손, 민감도, 치수 상태
심미적: 표면 질감, 착색, 색조 일치
부수적 결과 - 방사선적 성능:
공극 유무
교합익방사선 사진상 변연 완전성
연구 근거
주입형 복합레진의 장점:
더 나은 와동 적응
취급 용이성
짧은 치료 시간 (소아치과에서 중요)
충전형 복합레진의 장점:
더 높은 강도와 내마모성 본 연구는 주입형 재료가 충전형 재료와 임상적으로 동등하거나 더 나은 성능을 발휘할 수 있는지 조사합니다.
가설
귀무가설: 주입형과 충전형 복합레진 간에 임상적 및 방사선적 성공률에 차이가 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eslam Kalboush, Mcs
- 전화번호: 01028992916
- 이메일: eslam.samy@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Eslam Kalboush, Mcs
- 전화번호: 01141494591
- 이메일: essamy22@gmail.com
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자:
- 4-8세 아동.
- 건강 상태 양호.
치아:
- 수복 가능한 I급 및 II급 와동.
- 무증상 치아.
수술 전 방사선 검사:
- 치근단 또는 치근간 방사선 투과성 병소 없음.
- 치주 인대 공간 확대 없음.
- 내부 또는 외부 치근 흡수 없음.
제외 기준:
환자:
- 협조적이지 않은 아동.
- 추적 방문에 참석할 수 없음.
- 부모가 동의서 서명을 거부함.
- 연구 기간 동안 충치 발생에 직접적으로 영향을 미칠 수 있는 불소 치료 또는 기타 중재를 포함하는 다른 임상 시험에 참여 중인 아동.
치아:
- 이전에 수복된 치아.
- 동요도.
수술 전 방사선 검사:
- 치은 하부 깊숙이까지 진행된 충치.
- 막 곧 탈락할 예정인 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주사용 복합체
이는 치아와 어금니를 복원하는 데 사용되는 제로 흐름 주사형 복합재의 일종입니다
|
제로 플로우 주사 가능 복합재 유형
|
|
다른: 패키블 컴포지트
구치부 복원용 복합 레진
|
치아와 어금니를 복원하는 데 사용되는 포장 가능 복합재료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우식된 유구치의 와동 복원에서 주사성 복합 레진 대 압축성 복합 레진의 임상 평가
기간: 시간: T0 = 기준 평가 및 시술이 진행됩니다. T1 = 3개월 후 추적 관찰. T2 = 6개월 후 추적 관찰. T3 = 1년 후 추적 관찰.
|
임상 평가는 FDI(Fédération Dentaire Internationale) 기준에 따라 수행됩니다. 점수: 임상적으로 우수함 = 1 임상적으로 양호함 = 2 임상적으로 충분함 = 3 임상적으로 불만족스러움 = 4 임상적으로 불량함 = 5 |
시간: T0 = 기준 평가 및 시술이 진행됩니다. T1 = 3개월 후 추적 관찰. T2 = 6개월 후 추적 관찰. T3 = 1년 후 추적 관찰.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우식된 유구치 복원에서 주입형 복합레진 대 압축형 복합레진의 방사선학적 평가
기간: t = 0개월 t2 = 6개월 t3 = 12개월
|
방사선학적 평가는 바이트윙 엑스레이를 사용하여 수행됩니다.
|
t = 0개월 t2 = 6개월 t3 = 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eslam Kalboush, Mcs, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주사용 복합체에 대한 임상 시험
-
Future University in Egypt아직 모집하지 않음충치 | 클래스 II 충치 | 주사 가능한 복합재
-
Hacettepe University모집하지 않고 적극적으로
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Tolunay Aytas완전한폴리다이애스테마 장애터키 (Türkiye)