Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af injicerbar komposit versus pakbar komposit i restaurering af primære molarer.

11. april 2026 opdateret af: Eslam samy abdel monaem kalboush

Klinisk og radiologisk vurdering af injicerbar komposit versus pakbart komposit i restaureringen af kavitetsramte primære molarer.: En randomiseret klinisk undersøgelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske og radiografiske ydeevne af injicerbar komposit versus pakkelig komposit i restaurering af kavitetsdannede primærmolarer hos børn i alderen 4-8 år.

Undersøgelsens formål

At afgøre om injicerbar komposit præsterer lige så godt som eller bedre end konventionel pakkelig komposit i klasse I og II-restaurationer i primærmolarer klinisk og radiografisk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort resumé af undersøgelsen

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske og radiografiske ydeevne af injicerbar komposit versus pakbar komposit ved restaurering af kariøse primære molarer hos børn i alderen 4-8 år.

Undersøgelsens formål

At afgøre om injicerbar komposit præsterer lige så godt som eller bedre end konventionel pakbar komposit i klasse I og II restaureringer i primære molarer.

Undersøgelsesdesign

Type: Randomiseret klinisk undersøgelse

Stikprøve: 64 primære molarer (32 pr. gruppe)

Allokering: 1:1 ved brug af skjulte konvolutter

Opfølgning: Klinisk efter 3, 6, 12 måneder; Radiografisk efter 0, 6, 12 måneder

Sted: Børnetandklinikken, Cairo Universitet

Interventioner

Gruppe I: Injicerbar komposit (Beautifil Flow Plus X F00)

Gruppe II: Pakbar komposit (Beautifil II LS) Alle tænder restaureres ved hjælp af standard kavitetspræparation, ætsning, bonding, placering, polymerisering og polering under rubberdam isolation.

Udfaldsmål

Primært udfald - Klinisk ydeevne (FDI kriterier):

Funktionel: marginal tilpasning, fraktur, proximal kontakt, okklusion, slid

Biologisk: karies ved marginer, hardvævsdefekter, følsomhed, pulpa status

Æstetisk: tekstur, pletter, farvematch

Sekundært udfald - Radiografisk ydeevne:

Tilstedeværelse/fravær af hulrum

Marginal integritet på bidvinge røntgenbilleder

Rationale

Injicerbare kompositter kan tilbyde:

Bedre kavitets tilpasning

Lettere håndtering

Kortere behandlingstid (vigtigt i børnetandpleje)

Pakbare kompositter tilbyder:

Højere styrke og slidstyrke Undersøgelsen undersøger om injicerbare kompositter kan matche eller overgå pakbare klinisk.

Hypotese

Nulhypotese: Der er ingen forskel mellem injicerbare og pakbare kompositter i klinisk og radiografisk succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

    • Børn i alderen 4-8 år.
    • Medicinsk frie.

Tænder:

  • Restaurebare klasse I og II kaviteter.
  • Asymptomatiske tænder.

Præoperativ radiologisk undersøgelse:

  • Fravær af periapikal eller interradikulær radiolucens.
  • Fravær af udvidelse af periodontal ligament rum.
  • Fravær af intern eller ekstern rodresorption.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter:

    • Ukooperative børn.
    • Ikke i stand til at overholde opfølgningskonsultationer.
    • Forældre nægter at underskrive informeret samtykke.
    • Børn der deltager i andre kliniske forsøg med fluoridterapi eller andre interventioner, der direkte kunne påvirke kariesudvikling i løbet af undersøgelsesperioden.

Tænder:

  • Tænder der tidligere er restaurerede.
  • Mobilitet.

Præoperativ radiologisk undersøgelse:

  • Karies der strækker sig dybt subgingivalt.
  • Tanden er ved at eksfoliere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injektérbar komposit
det er en type nulstrøm-injektionskomposit, der anvendes til at restaurere tænder og kindtænder
Andet: injektionsvenligt komposit
type af nulflow injicerbar komposit
Andet: Pakningskompatibel komposit
kompositmateriale anvendt til at restaurere kindtænder
Andet: pakkeligt komposit
pakkeligt kompositmateriale anvendt til at restaurere tænder og kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af injicerbar komposit versus pakbar komposit i restaureringen af kavitetsdannede primære molarer
Tidsramme: Tid: T0 = baselinevurdering og procedure vil blive udført. T1 = 3 måneders opfølgning. T2 = 6 måneders opfølgning. T3 = Ettårs opfølgning.

Klinisk evaluering vil blive udført i henhold til Fédération Dentaire Internationale FDI kriterier

Scorer:

Klinisk fremragende = 1 Klinisk god = 2 Klinisk tilstrækkelig = 3 Klinisk utilfredsstillende = 4 Klinisk dårlig = 5
Tid: T0 = baselinevurdering og procedure vil blive udført. T1 = 3 måneders opfølgning. T2 = 6 måneders opfølgning. T3 = Ettårs opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering af injicerbar komposit versus pakkelig komposit i restaureringen af kavitetsdannede primære molarer.
Tidsramme: t = 0 måneder t2 = 6 måneder t3 = 12 måneder
radiografisk vurdering vil blive udført ved hjælp af bidvinge røntgen
t = 0 måneder t2 = 6 måneder t3 = 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eslam samy abdel monaem kalboush

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eslam Kalboush, Mcs, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191131345021234567891911313450

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med injektionsvenligt komposit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner