Avaliação Clínica e Radiográfica de Compósito Injectável Versus Compósito Compactável na Restauração de Molares Decíduos.
Avaliação Clínica e Radiológica do Compósito Injectável versus Compósito Compactável na Restauração de Molares Decíduos Cavitados: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico randomizado visa comparar o desempenho clínico e radiográfico do compósito injetável versus o compósito compactável na restauração de molares decíduos cavitados em crianças com idades entre 4-8 anos.
Objetivo do Estudo
Determinar se o compósito injetável tem um desempenho igual ou superior ao compósito compactável convencional em restaurações de Classe I e II em molares decíduos, clínica e radiograficamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sumário Breve do Estudo
Este ensaio clínico randomizado visa comparar o desempenho clínico e radiográfico do compósito injetável versus o compósito compactável na restauração de molares decíduos cavitados em crianças com idades entre 4-8 anos.
Objetivo do Estudo
Determinar se o compósito injetável tem um desempenho tão bom ou melhor do que o compósito compactável convencional em restaurações de Classe I e II em molares decíduos.
Desenho do Estudo
Tipo: Ensaio clínico randomizado
Amostra: 64 molares decíduos (32 por grupo)
Alocação: 1:1 utilizando envelopes selados
Acompanhamento: Clínico aos 3, 6, 12 meses; Radiográfico aos 0, 6, 12 meses
Localização: Clínica de Odontopediatria, Universidade do Cairo
Intervenções
Grupo I: Compósito injetável (Beautifil Flow Plus X F00)
Grupo II: Compósito compactável (Beautifil II LS) Todos os dentes são restaurados utilizando preparação padrão da cavidade, condicionamento, adesão, colocação, polimerização e polimento sob isolamento com dique de borracha.
Medidas de Resultado
Resultado Primário - Desempenho clínico (Critérios FDI):
Funcional: adaptação marginal, fratura, contacto proximal, oclusão, desgaste
Biológico: cáries nas margens, defeitos do tecido duro, sensibilidade, estado da polpa
Estético: textura, manchamento, correspondência de cor
Resultado Secundário - Desempenho radiográfico:
Presença/ausência de vazios
Integridade marginal em radiografias de asa de mordente
Fundamentação
Os compósitos injetáveis podem oferecer:
Melhor adaptação à cavidade
Manuseamento mais fácil
Menor tempo de consulta (importante em odontopediatria)
Os compósitos compactáveis oferecem:
Maior resistência e durabilidade ao desgaste O estudo investiga se os injetáveis podem igualar ou superar os compactáveis clinicamente.
Hipótese
Hipótese nula: Não há diferença entre compósitos injetáveis e compactáveis no sucesso clínico e radiográfico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eslam Kalboush, Mcs
- Número de telefone: 01028992916
- E-mail: eslam.samy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eslam Kalboush, Mcs
- Número de telefone: 01141494591
- E-mail: essamy22@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes:
- Crianças com idades entre 4-8 anos.
- Clinicamente saudáveis.
Dentes:
- Cavidades de Classe I e II restauráveis.
- Dente assintomático.
Exame radiográfico pré-operatório:
- Ausência de radiolucidez periapical ou inter-radicular.
- Ausência de alargamento do espaço do ligamento periodontal.
- Ausência de reabsorção radicular interna ou externa.
Critérios de Exclusão:
Pacientes:
- Crianças não cooperantes.
- Incapacidade de comparecer às consultas de acompanhamento.
- Pais recusam assinar o consentimento informado.
- Crianças a participar em qualquer outro ensaio clínico envolvendo terapia com flúor ou outras intervenções que possam influenciar diretamente o desenvolvimento de cáries durante o período do estudo.
Dentes:
- Dentes previamente restaurados.
- Mobilidade.
Exame radiográfico pré-operatório:
- Cáries estendendo-se profundamente abaixo da gengiva.
- O dente está prestes a exfoliar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: compósito injetável
é um tipo de compósito injectável de fluxo zero utilizado para restaurar dentes e molares
|
tipo de compósito injetável de fluxo zero
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Outro: Compósito embalável
compósito utilizado para restaurar molares
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compósito de enchimento utilizado para restaurar dentes e molares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Clínica de Compósito Injectável Versus Compósito Empacotável na Restauração de Molares Decíduos Cavitados
Prazo: Tempo: T0 = avaliação inicial e procedimento será realizado. T1 = acompanhamento aos 3 meses. T2 = acompanhamento aos 6 meses. T3 = acompanhamento de um ano.
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A avaliação clínica será feita de acordo com os critérios da Federação Dentária Internacional FDI Pontuações: Clinicamente excelente = 1 Clinicamente bom = 2 Clinicamente suficiente = 3 Clinicamente insatisfatório = 4 Clinicamente fraco = 5 |
Tempo: T0 = avaliação inicial e procedimento será realizado. T1 = acompanhamento aos 3 meses. T2 = acompanhamento aos 6 meses. T3 = acompanhamento de um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Radiográfica de Compósito Injectável versus Compósito Compactável na Restauração de Molares Decíduos Cavitados.
Prazo: t = 0 meses t2 = 6 meses t3 = 12 meses
|
a avaliação radiográfica será feita usando radiografia bitewing
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t = 0 meses t2 = 6 meses t3 = 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eslam Kalboush, Mcs, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191131345021234567891911313450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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