Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av injiserbar kompositt versus pakkbar kompositt i restaurering av primære molarer.

11. april 2026 oppdatert av: Eslam samy abdel monaem kalboush

Klinisk og radiologisk vurdering av injiserbar kompositt sammenlignet med pakkbar kompositt i restaurering av kaviterte primære molarer: En randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne den kliniske og radiografiske ytelsen til injiserbar kompositt sammenlignet med pakkbar kompositt i restaurering av kaviterte primærmolarer hos barn i alderen 4-8 år.

Studiens formål

Å fastslå om injiserbar kompositt fungerer like godt eller bedre enn konvensjonell pakkbar kompositt i klasse I- og II-restaureringer i primærmolarer klinisk og radiografisk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kort oppsummering av studien

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne den kliniske og radiografiske ytelsen til injiserbar kompositt versus pakkbar kompositt ved restaurering av kaviterte primærmolarer hos barn i alderen 4-8 år.

Studiens formål

Å avgjøre om injiserbar kompositt presterer like godt eller bedre enn konvensjonell pakkbar kompositt i klasse I og II-restaurasjoner i primærmolarer.

Studiedesign

Type: Randomisert klinisk studie

Utvalg: 64 primærmolarer (32 per gruppe)

Allokering: 1:1 ved bruk av skjulte konvolutter

Oppfølging: Klinisk ved 3, 6, 12 måneder; Radiografisk ved 0, 6, 12 måneder

Sted: Barnetannklinikken, Kairo Universitet

Intervensjoner

Gruppe I: Injiserbar kompositt (Beautifil Flow Plus X F00)

Gruppe II: Pakkbar kompositt (Beautifil II LS) Alle tenner restaureres ved bruk av standard kavitetspreparering, etsing, bonding, plassering, herding og polering under gummidamisolasjon.

Utfallsmål

Primært utfall - Klinisk ytelse (FDI-kriterier):

Funksjonell: marginal tilpasning, fraktur, proximal kontakt, okklusjon, slitasje

Biologisk: karies ved marginer, hardvevsdefekter, sensitivitet, pulpestatus

Estetisk: tekstur, farging, fargesamsvar

Sekundært utfall - Radiografisk ytelse:

Tilstedeværelse/fravær av lufteblærer

Marginal integritet på bitewing-røntgenbilder

Rasjonale

Injiserbare kompositter kan tilby:

Bedre kavitetstilpasning

Enklere håndtering

Kortere behandlingstid (viktig i pedodonti)

Pakkbare kompositter tilbyr:

Høyere styrke og slitasjemotstand Studien undersøker om injiserbare kompositter kan måle seg med eller overgå pakkbare klinisk.

Hypotese

Nullhypotese: Det er ingen forskjell mellom injiserbar og pakkbar kompositt i klinisk og radiografisk suksess.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter:

    • Barn i alderen 4-8 år.
    • Medisinsk friske.

Tennene:

  • Restaurerbare klasse I og II kaviteter.
  • Symptomfrie tenner.

Preoperativ radiografisk undersøkelse:

  • Fravær av periapikal eller interradikulær radiolysens.
  • Fravær av utvidelse av periodontal ligamentets rom.
  • Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter:

    • Samarbeidsudyktige barn.
    • Kan ikke delta på oppfølgingskontroller.
    • Foreldre nekter å signere informert samtykke.
    • Barn som deltar i andre kliniske studier som involverer fluoridbehandling eller andre inngrep som direkte kan påvirke kariesutvikling i studieperioden.

Tennene:

  • Tennene som tidligere har vært restaurert.
  • Mobilitet.

Preoperativ radiografisk undersøkelse:

  • Karies som strekker seg dypt subgingivalt.
  • Tannen er i ferd med å eksfoliere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: injekterbar kompositt
det er en type nullstrømms injiserbart kompositt som brukes til å gjenopprette tenner og jeksler
Annen: injekterbar kompositt
type av nullstrøm injiserbar kompositt
Annen: Pakkelig kompositt
kompositt brukt til å restaurere molarer
Annen: pakkelig kompositt
pakkelig kompositt brukt til å gjenopprette tenner og jeksler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av injiserbar kompositt versus pakkbar kompositt i restaurering av kaviterte primærmolarer
Tidsramme: Tid: T0 = grunnlinjevurdering og prosedyre vil bli utført. T1 = 3 måneders oppfølging. T2 = 6 måneders oppfølging. T3 = Én års oppfølging.

Klinisk evaluering vil bli utført i henhold til Fédération Dentaire Internationale FDI-kriterier

Resultater:

Klinisk utmerket = 1 Klinisk god = 2 Klinisk tilfredsstillende = 3 Klinisk utilfredsstillende = 4 Klinisk dårlig = 5
Tid: T0 = grunnlinjevurdering og prosedyre vil bli utført. T1 = 3 måneders oppfølging. T2 = 6 måneders oppfølging. T3 = Én års oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering av injiserbart kompositt versus pakkbar kompositt i restaurering av kaviterte primærmolarer.
Tidsramme: t = 0 måneder t2 = 6 måneder t3 = 12 måneder
radiografisk vurdering vil bli utført ved bruk av bitewing-røntgen
t = 0 måneder t2 = 6 måneder t3 = 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eslam samy abdel monaem kalboush

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eslam Kalboush, Mcs, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 191131345021234567891911313450

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere