Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målinriktad Accelererad TMS för Posttraumatiskt Stressyndrom (TAP)

12 augusti 2026 uppdaterad av: Joseph J. Taylor, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Målstyrd accelererad TMS för posttraumatiskt stressyndrom

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett mycket vanligt och försvagande tillstånd bland veteraner och aktiv militär personal, med frekvenser så höga som 30 % i vissa stridsexponerade populationer. Konventionella behandlingar som långvarig exponeringsterapi och farmakoterapi har begränsad effektivitet och höga avhoppstak, vilket belyser behovet av nya, snabbt verksamma interventioner.

Transkraniell magnetstimulering (TMS) är väletablerad för behandlingsresistent depression (TRD). Traditionell TMS, som innebär 6 till 7 veckor av daglig, vardaglig hårbottensriktad behandling, visar öppna etikettsvars- och remissionsfrekvenser på 58,1 % respektive 30 %. Sådana protokoll kan dock vara opraktiska för militär personal med begränsad sjukfrånvaro. En ny form av accelererad TMS (aTMS) som innebär 10 bildledda behandlingar per dag i 5 på varandra följande dagar har visat betydande antidepressiva fördelar inom dagar och svarsfrekvenser på 69 % vid 1-månadersuppföljning. Detta protokoll har inte testats för PTSD, delvis eftersom det inte fanns något kausalt informerat hjärnkretsmål. I denna studie kommer forskarna att testa aTMS för PTSD med hjälp av en ny PTSD-krets som forskarna har härlett.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en nyligen publicerad studie i Nature Neuroscience analyserade forskarna tre oberoende dataset för att härleda en hjärnkrets som kausalt är kopplad till PTSD hos militärveteraner. Forskarna fann att hjärnskador som minskar sannolikheten för att utveckla PTSD (n=193) var kopplade till samma hjärnkrets baserat på de funktionella konnektivitetsprofilerna för enskilda patienter med PTSD med fMRI (n=180). Slutligen visade forskarna att skalp-riktad TMS till vår krets snabbt förbättrade PTSD-symtom (n=20).

Separat samarbetade forskarna med en privat klinik för att administrera öppen, krets-riktad aTMS till patienter med PTSD (n=8). Forskarna fann att behandlingen var säker och tolererbar. Svar- och remissionstakterna var 75 % respektive 63 %. Det bör noteras att dessa svar- och remissionstakter bedömer utfall upp till 4 veckor efter behandlingens slut. Detta tillvägagångssätt fångar individuell variation i svarsbana och överensstämmer med våra egna data från aTMS-behandling av TRD.

Styrkan i dessa fynd har inspirerat oss att lansera en pilot randomiserad kontrollerad aTMS-studie där forskarna prospektivt riktar in sig på vår PTSD-krets med hjälp av varje patients neuroimaging-data i kombination med den accelererade TMS-behandlingsprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Interventional Psychiatry Research Group
  • Telefonnummer: 6175253526
  • E-post: bwhtap@mgb.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder 18–65
  • DSM-5-diagnos av PTSD enligt PTSD Checklist for DSM-5 (CAPS-5)
  • Minst måttliga symtom på PTSD enligt PCL-5 (≥21)
  • Tillräcklig engelskkunskaper för att förstå risker/fördelar
  • Inga nya läkemedel eller läkemedelsökningar före, under eller efter aTMS
  • Primär läkare (t.ex. psykiater, terapeut, psykolog, APRN, PA etc.) ansvarig för psykiatrisk vård före, under och efter studien
  • Samtycke till livsstilsöverväganden:
  • Avstå från att bli gravid från screening till en månad efter behandling (MRT-besöket)
  • Fortsätt vanligt intagsmönster av koffein- eller xantininnehållande produkter (t.ex. kaffe, te, läsk, choklad) under hela behandlingen
  • Inga förändringar i rutinmässigt intag av alkohol, tobak och rekreationsdroger om patienter använder dem vid baslinjen i minst 24 timmar före starten av varje MRT- och TMS-session

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv aiTBS
Deltagare i denna grupp kommer att få aktiv aiTBS med neuronavigering till en behandlingsmål som identifierats med individualiserad vilotillståndsfunktionell konnektivitet.
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en fokal, icke-invasiv form av hjärnstimulering som har FDA-clearance för depression. I denna studie kommer en form av TMS som kallas accelererad intermittent theta burst -stimulering (AITB) att administreras under övervakning av en läkare med TMS -expertis.
Andra namn:
  • TMS
  • aiTBS
  • Accelererad intermittent theta burst -stimulering
Sham Comparator: Sham aiTBS
Deltagare i denna grupp kommer att få placebo-aiTBS med neuronavigation till en behandlingsmålsplats identifierad med individanpassad vilotillståndsfunktionell konnektivitet. Deltagare i placebogruppen som fortfarande uppvisar måttliga PTSD-symtom (större än eller lika med 33-tröskeln på PCL-5) vid ettmånadersbesöket efter behandling kommer att erbjudas möjligheten att välja att delta och få ytterligare en omgång aktiv aTMS.
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en fokal, icke-invasiv form av hjärnstimulering som har FDA-clearance för depression. I denna studie kommer en form av TMS som kallas accelererad intermittent theta burst -stimulering (AITB) att administreras under övervakning av en läkare med TMS -expertis.
Andra namn:
  • TMS
  • aiTBS
  • Accelererad intermittent theta burst -stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-checklista med kriterium A för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Före behandling till 1 månad efter behandling

20-punkts PTSD-skala, poängsatt 0-80. Högre poäng indikerar värre symtom. Forskare kommer att använda en upprepad mätning blandad modell för att undersöka effekten av behandling på PCL-5-poäng över tid samt en grupp x tid interaktion utan att kontrollera för depression.

Hypotes: Det kommer att finnas en signifikant skillnad i PCL-5-poängförändringens storlek en månad efter behandling jämfört med baslinjen hos deltagare som får aktiv behandling kontra placebo.
Före behandling till 1 månad efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-checklista med kriterium A för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Före behandling till 1 månad efter behandling

20-punkters PTSD-skala, poängsatt 0-80. Högre poäng indikerar värre symtom. Forskare kommer att fastställa effektstorleken mellan grupperna baserat på förändringen i PCL-5-poäng en månad efter behandling.

Hypotes: Jämfört med placebo-aTMS kommer aktiv aTMS att visa en medelstor till stor effektstorlek.
Före behandling till 1 månad efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAP-5)
Tidsram: Före behandling och 1 månad efter behandling
30-punkts klinisk intervju utformad för att bedöma PTSD baserat på DSM-5-kriterier. Totalskala från 0–80, där högre siffror indikerar större svårighetsgrad av PTSD-symtom.
Före behandling och 1 månad efter behandling
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Före behandling, 1 vecka efter behandling och 1 månad efter behandling
Depressionssvårighetsbedömningsskalor (0-63, högre siffror indikerar högre svårighetsgrad)
Före behandling, 1 vecka efter behandling och 1 månad efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Före behandling, 1 vecka efter behandling och 1 månad efter behandling
Ångestgradskala (0-63, högre siffror indikerar högre svårighetsgrad)
Före behandling, 1 vecka efter behandling och 1 månad efter behandling
Young Maniaskala (YMRS)
Tidsram: Före behandling, dagligen under 5 behandlingsdagar och 1 månad efter behandling
11-punkts skala för utvärdering av mani. Poäng 0-60. Högre poäng indikerar sämre utfall/högre mani
Före behandling, dagligen under 5 behandlingsdagar och 1 månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Mass General Home Base Program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025P002359

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera