Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin-förstärkt terapi för individer med alkoholbruksstörning och depression: En pilotstudie (KET-DUAL) (KET-DUAL)

20 november 2025 uppdaterad av: Kirsten Morley BPsych MPH PhD, South West Sydney Local Health District

En öppen pilotutvärdering av ketaminförstärkt psykoterapi hos personer med alkoholberoende (AUD) och samsjuklighet med större depressiv störning (MDD)

För att utvärdera säkerheten, genomförbarheten och preliminär effekt av ketaminförstärkt terapi (KET) för alkoholberoende (AUD) och komorbid depression (MDD) i en öppen, enarms, pilot klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya strategier för behandling av alkoholberoende (AUD) och samsjuklighet med större depressiv störning (MDD) krävs brådskande. Denna population utgör en högriskgrupp som i stor utsträckning har exkluderats från beroendefokuserade studier trots dess kliniska komplexitet och dåliga respons på standardinterventioner.

Nyligen genomförda tidiga fasstudier har visat att ketaminförstärkt psykoterapi (KET) kan minska alkoholkonsumtion, öka motivationen och lindra depressiva symtom. Effekter har visats vara särskilt uttalade bland deltagare som också fick motivationsförstärkande terapi, vilket tyder på en synergistisk effekt mellan ketamin och psykoterapi.

Framväxande evidens tyder på att KET kan vara lovande för AUD, och har uppvisat en god säkerhetsprofil och potentiell effektivitet vid alkoholberoende. Emellertid har inga studier hittills specifikt riktat in sig på AUD och samsjuklighet med MDD.

Detta projekt kommer att utvärdera den kliniska säkerheten, genomförbarheten och preliminära effektiviteten av KET hos individer med AUD och samsjuklighet med MDD. Forskarna hypoteserar att KET kommer att vara säker och genomförbar att administrera i denna population, och förväntar sig att observera preliminära förbättringar i alkoholkonsumtion, depressiva symtom och behandlingsengagemang. KET-interventionen förväntas också vara väl tolererad med hög grad av sessionsnärvaro och acceptabla nivåer av biverkningar.

Studien kommer att använda en öppen, enarms, pilotstudiedesign. Ett urval av 20 individer kommer att få 6 veckors behandling inklusive 6 manualiserade kognitiv-beteendeterapisessioner och 3 doseringssessioner med ketamin administrerade med 2 veckors intervall (0,7 mg/kg initialt uppåt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Drug Health Services, Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Central Contact Line
          • Telefonnummer: 0459877108
        • Huvudutredare:
          • Paul Haber, MD, RACP, FAChAM
        • Underutredare:
          • Kirsten Morley, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måttlig till svår AUD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-V)-kriterierna
  2. Närvarande större depressiv störning (MDD) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-V)-kriterierna
  3. Uttryckt motivation att minska eller upphöra med alkoholkonsumtion.
  4. Konsumerat minst 21 standarddrinkar per vecka eller 2 HDD per vecka (≥5 standarddrinkar/dag för män; ≥4 för kvinnor) månaden före screening
  5. Ålder 18–70
  6. Tillräcklig kognition och engelska språkkunskaper för att ge giltigt samtycke och fullfölja forskningsintervjuer
  7. Stabil bostadssituation
  8. Beredvillighet att ge skriftligt informerat samtycke.
  9. Beredvillighet att följa studieprocedurer och delta på schemalagda besök.

Exklusionskriterier:

  1. DSM-5-diagnos av nuvarande eller tidigare psykotisk störning, bipolär I-störning eller substansinducerad psykos.
  2. Nuvarande akut suicidalitet, definierad som hög risk enligt Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller klinisk bedömning eller försök de senaste 6 månaderna.
  3. DSM-5-diagnos av nuvarande eller tidigare måttlig till svår ketamin- eller annan dissociativ drogberoendestörning.
  4. Användning av ketamin (föreskrivet eller icke-föreskrivet) de senaste 4 veckorna.
  5. Deltagande i en annan interventionell klinisk studie som kan störa säkerhet, datakvalitet eller studiedeltagande.
  6. Gravid eller ammande, eller planerar att bli gravid under studiens gång.

  7. Betydande okontrollerade medicinska tillstånd, inklusive men inte begränsat till:

    • Svår eller dåligt kontrollerad hypertoni (>160/100 mmHg)
    • Svår kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, dysrytmi)
    • Historik av stroke, cerebral trauma eller intrakraniell massa/blödning
    • Svår leversvikt (t.ex. MELD ≥10) eller slutstadie leversjukdom, blåsa- eller njursjukdom
  8. Kliniskt signifikant alkoholabstinens vid screening (t.ex. CIWA-Ar ≥10, historik av delirium tremens).
  9. Historik av förhöjt intrakranielt tryck, kramper eller diagnostiserad krampsjukdom (förutom barnsliga feberkramper).
  10. Känd överkänslighet mot ketamin eller något hjälpämne.
  11. Samtidig användning av psykotropa läkemedel (förutom stabil dos antidepressiva läkemedel ≥4 veckor).
  12. Aktiv substansberoendestörning (måttlig eller svår) förutom nikotin eller koffein; stabil opiatberoendestörning tillåten om under underhållsterapi (med strikta stabilitetskriterier).
  13. Oförmåga eller ovilja att följa studieprocedurer, bedömd av huvudansvarig forskare.
  14. Något kliniskt signifikant medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt huvudansvarig forskares bedömning, innebär en säkerhetsrisk eller kan förvränga studieresultat eller hindra protokollföljande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin-förstärkt terapi (KET): sub-anestetisk ketamin plus strukturerad psykoterapi

  1. x KBT-session (Vecka 1)

    Dos 1: 1x Subanestetisk subkutan dos av racemisk ketamin (initialt 0,7 mg/kg, upp till en potentiell högsta dos på 1,2 mg/kg, enligt huvudundersökarens bedömning och tillåten baserat på tolerabilitet) (Vecka 2)

  2. x KBT-sessioner (Vecka 2 - 3)

Dos 2: 1x Subanestetisk subkutan dos av racemisk ketamin (initialt 0,7 mg/kg, upp till en potentiell högsta dos på 1,2 mg/kg, enligt huvudundersökarens bedömning och tillåten baserat på tolerabilitet (Vecka 4)

2 x KBT-sessioner (Vecka 4 - 5)

Dos 3: 1x Subanestetisk subkutan dos av racemisk ketamin (initialt 0,7 mg/kg, upp till en potentiell högsta dos på 1,2 mg/kg, enligt huvudundersökarens bedömning och tillåten baserat på tolerabilitet (Vecka 6)

1x KBT-session (Vecka 6)
Läkemedel: Ketamin
Subkutant administrering av ketamin över 3 doseringssessioner (vecka 2, 4 och 6). Dosjusteringar är tillåtna baserat på tolerabilitet, med en minsta dos på 0,7 mg/kg och en potentiell maximal dos på 1,2 mg/kg, efter huvudundersökarens bedömning (tidigare studier har funnit effekt vid 0,8 mg/kg för AUD).
Beteende: Kognitiv beteendeterapi

Denna studie använder ett manualiserat KBT-program anpassat för ketaminassisterad kontext. Det integrerar evidensbaserad KBT för substansbruk och depression med principer för psykedelisk assisterad terapi, inklusive "set and setting". överväganden centrala för psykedelisk assisterad terapi. Terapeutmanualen innehåller vägledning om psykologisk förberedelse, intentionssättning, integration och terapeutisk inramning av ketaminupplevelser. Deltagare får sex 90-minuterssessioner över sex veckor, genomförda av utbildade hälso- och sjukvårdspersonal (t.ex. psykologer, psykiatrisjuksköterskor, socionomer) med specifik utbildning i det anpassade KBT-protokollet och psykedelisk assisterad terapi. Sessionerna inkluderar:

Förberedelse (Vecka 1): Granskning av alkoholanvändning, behandlingsmål och ketaminorientering.

Integration (Vecka 2, 4, 6): Bearbetning efter dos och koppling av upplevelsen till återhämtningsmål som sker 24-48 timmar efter dos.

Fortsatt KBT (Vecka 3, 5): Copingstrategier, målsättning och återfallsförebyggande.

Andra namn:
  • KBT
  • Psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten kommer att utvärderas genom rekryteringsfrekvens, uppföljningsbehållning, närvaro vid sessioner och behandlingsföljsamhet.
Tidsram: 22 veckor
Genomförbarhetsutfall kommer att utvärderas med hjälp av trafikljusramverket som kan användas för att vägleda beslut om fortsatt framsteg för framtida studier för var och en av följande variabler: (i) tid det tar att rekrytera urvalet; (ii) andel icke kvalificerade deltagare vid (a) förhands tele-screening och (b) på plats screening; (iii) antal deltagare som får (a) minst två doser ketamin och (b) minst fyra KBT-sessioner; (iv) kvarhållningsgrad under studien. Eftersom detta är den första studien av sitt slag i denna population och pilotstudier inte är generaliserbara till andra sammanhang, kommer dessa att utvärderas och rapporteras deskriptivt. Resultat kommer att syntetiseras med hänsyn till genomförbarheten att fortsätta till större studier, med hänsyn till de åtgärder som beskrivs ovan. Specifikt, baserat på våra tidigare studier av KBT, farmako-assisterad terapi och komplexa S9-studier, skulle följande vara en uppskattning av misslyckande att fortsätta till fullständig studie för varje variabel och när de tas tillsammans: (i) > 24 månader; (ii)
22 veckor
Säkerheten kommer att bedömas genom frekvensen, svårighetsgraden och sambandet av biverkningar (AEs), inklusive dissociation, affektiv destabilisering och avvikelser i vitalparametrar.
Tidsram: 22 veckor
Säkerhetsutfall inklusive biverkningar, allvarliga biverkningar och avvikelser i vitalparametrar kommer att sammanfattas deskriptivt under hela studieperioden. Genomförbarhetsutfall (t.ex. rekryterings- och kvarhållandegrad, deltagande i sessioner) kommer att analyseras med hjälp av proportioner med motsvarande 95% konfidensintervall.
22 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar per vecka med tungt drickande (HDDs) (>5 standardglas/dag för män; >4 för kvinnor) och total alkoholkonsumtion.
Tidsram: 22 veckor
Detta kommer att mätas med Timeline Follow Back och bekräftas med Phosphatidylethanol (PEth)-nivåer
22 veckor
Förändring i depressiva symtom mätta med MADRS och DASS-21.
Tidsram: 22 veckor

MADRS är en klinikeradministrerad bedömningsskala som är utformad för att bedöma svårighetsgraden av depressiva episoder hos patienter med sinnesstämningsrubbningar. Den används i stor utsträckning i kliniska prövningar och psykiatriska utvärderingar på grund av dess känslighet för behandlingsrelaterade förändringar. MADRS kommer att administreras av utbildade vårdpersonal.

MADRS totalpoäng beräknas genom att summera poängen för 10 enskilda items, varje item bedöms på en skala från 0 till 6, vilket ger en totalpoäng på 0 till 60. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.

De 10 items som bedöms i MADRS inkluderar:

Uppenbar sorg Rapporterad sorg Inre spänning Minskat sömnbehov Minskat aptit Koncentrationssvårigheter Trötthet/Tröghet Oförmåga att känna (känslomässig kapacitet) Pessimistiska tankar Självmordstankar

Varje item bedöms baserat på klinisk bedömning efter en semistrukturerad intervju, med fokus på den senaste veckan.

Kliniskt meningsfulla förändringar kommer att rapporteras deskriptivt, inklusive andelar av ≥50%
22 veckor
Förändringar i självmordstankar (veckovis övervakning) med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tidsram: 22 veckor

C-SSRS är ett strukturerat instrument som administreras av kliniker med stark prediktiv validitet för suicidalt beteende, använt i kliniska och forskningssammanhang för att bedöma förekomst, svårighetsgrad och intensitet av suicidala tankar och beteenden.
C-SSRS administreras av utbildade kliniker.

C-SSRS-poängsättning inkluderar fyra subskalor: tankeseveritet (objekt 1-5, poängsatta efter den mest allvarliga typen som bekräftats); intensitet av tankar (summa av fem objekt inklusive frekvens, varaktighet, kontrollerbarhet, avskräckande faktorer och orsaker till tankar; intervall 2-25; högre tal indikerar mer intensiva tankar); suicidalt beteende (närvaro eller frånvaro av faktiskt, avbrutet, avbrutet eller förberedande beteende registrerat separat); och potentiell dödlighet (medicinsk skada graderad 0-5, potentiell dödlighet graderad 0-2).
Vid baslinjen mäts detta med baslinjeversionen.
Vid varje besök efter detta kommer detta att registreras på sedan förra besöket.
Högre poäng indikerar mer allvarlig suicidalitet.
22 veckor
Förändringar i positiva och negativa sinnesstämningar
Tidsram: Vecka 2 (integrationssession 1), Vecka 4 (integrationssession 2), Vecka 6 (valfri - vid ketamindos 3), Vecka 6 (integrationssession 3 och behandlingens slut)
Måltillstånd före/efter ketaminsessioner bedömda med PANAS (Positive and Negative Affect Schedule). Detta kommer att mätas vid integrationssession 1 (vecka 2), 2 (vecka 4) och 3 (vecka 6). Används för att mäta en individs känslomässiga tillstånd, bedömer två dimensioner: Positiv påverkan (PA; fångar känslor som entusiasm och alerthet), och Negativ påverkan (NA; mäter ångest och negativa känslor som ilska och ångest).
Vecka 2 (integrationssession 1), Vecka 4 (integrationssession 2), Vecka 6 (valfri - vid ketamindos 3), Vecka 6 (integrationssession 3 och behandlingens slut)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression
Tidsram: 22 veckor
Mätt med kumulativa poäng på DASS-21 Depressionsskalan.
Denna skala har ett lägsta poäng på 0 och högsta poäng på 21.
Ett högre poäng indikerar större depression.
22 veckor
Förändringar i ångest
Tidsram: 22 veckor
Mätt med kumulativa poäng på DASS-21 Ångestskala. Denna skala har en lägsta poäng på 0 och högsta poäng på 21. En högre poäng indikerar mer ångest.
22 veckor
Förändringar i stress
Tidsram: 22 veckor
Mätt med kumulativa poäng på DASS-21 Stressskala. Denna skala har en lägsta poäng på 0 och högsta poäng på 21. En högre poäng indikerar mer stress.
22 veckor
Förändring i svårighetsgrad av alkoholberoende
Tidsram: 22 veckor
Mätt med Alcohol Dependence Scale. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 47. En högre poäng indikerar mer allvarligt beroende.
22 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 22 veckor
Som mäts av PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). Detta index har ett lägsta värde på 0 och ett högsta värde på 21. Ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet.
22 veckor
Exekutiva funktioner, kognitiv flexibilitet och uppgiftsväxling
Tidsram: 22 veckor
Att utvärdera om ketaminbehandling förbättrar den exekutiva funktionen, specifikt kognitiv flexibilitet och förmåga att växla mellan uppgifter, mätt med Number-Letter Task (NLT). Viktiga utfallsmått inkluderar reaktionstid, noggrannhet och switch cost (prestationsskillnaden mellan switch- och repeat-tester). Lägre switch costs och snabbare, mer exakta svar indikerar förbättrad exekutiv kontroll.
22 veckor
Exekutiv funktion och kognitiv flexibilitet
Tidsram: 22 veckor

För att bedöma om ketaminbehandling förbättrar exekutiva funktioner och förmågan att byta uppgifter, kommer Wisconsin Card Sorting Test (WCST) att användas.

Deltagare måste matcha stimuluskort baserat på varierande klassificeringsprinciper (t.ex. färg, form, antal), som ändras utan förvarning. Nyckelmått inkluderar antalet kategorier som slutförts, totala fel, perseverativa svar och perseverativa fel. Högre prestanda indikeras av fler slutförda kategorier och färre perseverativa fel, vilket återspeglar förbättrad kognitiv flexibilitet och exekutiv kontroll.
22 veckor
Förändringar i alkoholbegär
Tidsram: 22 veckor
För att bedöma korttidsalkoholbegär kommer Alkoholbegärsfrågeformuläret (AUQ) att användas. Detta är ett kort 8-punkts självrapporteringsformulär som utvärderar akut alkoholbegär som en enda faktor (endimensionell). Varje punkt bedöms på en Likertskala med 7 steg, där högre poäng indikerar starkare begär att konsumera alkohol. Två av frågorna är omvänt poängsatta.
22 veckor
Psykologisk oflexibilitet
Tidsram: 22 veckor
Mätt med den 7-punkts självrapporteringsenkäten Acceptance and Action Questionnaire, version 2 (AAQ-II). Punkterna bedöms på en 7-gradig Likert-skala från 1 ("Aldrig sant") till 7 ("Alltid sant"). Högre totalskåror indikerar större psykologisk oflexibilitet, medan lägre skåror tyder på mer psykologisk flexibilitet. Skåror mellan 24 och 28 används ofta som en potentiell klinisk gränsvärde som indikerar psykologisk stress.
22 veckor
Smärtans svårighetsgrad och inverkan på funktion
Tidsram: 22 veckor
Mätt med The Brief Pain Inventory (BPI).
Patienter bedömer sina nuvarande symptom, genomsnittliga upplevelser av smärta och lägsta och högsta intensiteter av symptom på skala mellan 0 till 10.
Ett totalt smärtseveritetsresultat kan hittas genom att beräkna medelvärdet av dessa enskilda punkter.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad och större inverkan.
Ett resultat som rör inverkan på vardagslivet kan beräknas genom att ta medelvärdet av poängen på var och en av de sju punkterna, som också använder skala från 0 till 10. Tar fem minuter eller mindre.
22 veckor
Utträdesstatus
Tidsram: Vid screening och före dosering (22 veckor).
För att fastställa förändringar i svårighetsgraden av alkoholabstinenssymptom kommer den reviderade Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-skalan (CIWA-Ar) att användas. Denna 10-punkts skala utvärderar vanliga abstinenssymptom inklusive illamående/kräkningar, tremor, paroxysmala svettningar, ångest, agitation, taktila störningar, auditiva störningar, visuella störningar, huvudvärk och orientering. Varje punkt bedöms på en skala från 0 till 7 (förutom orientering, som bedöms 0-4), med en totalsumma som sträcker sig från 0 till 67. Högre poäng indikerar mer allvarliga abstinenssymptom.
Vid screening och före dosering (22 veckor).
Drickdagbok
Tidsram: 22 veckor
Dagliga textmeddelanden kommer att skickas till deltagarna för att fråga om mängden alkohol de har konsumerat. Deltagarnas svar på detta kommer att registreras. Detta kommer att hanteras genom SEMA-programvara.
22 veckor
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: 22 veckor
Att bedöma om behandling kan förbättra livskvaliteten enligt mätning med Världshälsoorganisationens livskvalitetsformulär (WHOQOL-BREF). Detta 26-frågeformulär utvärderar fyra dimensioner av livskvalitet: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala, och dimensionspoäng omvandlas till en skala från 0 till 100. Högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
22 veckor
Behandlingstillfredsställelse mätt med CSQ-8 (kundtillfredsställelseformulär).
Tidsram: Vecka 1 (baslinje) och vecka 10
Detta instrument mäter kunders tillfredsställelse med behandling. Totalt poäng sträcker sig från 8 till 32, där högre nummer indikerar större tillfredsställelse.
Vecka 1 (baslinje) och vecka 10
Mätning av läkemedelseffekt enligt PIQ-23
Tidsram: PIQ kommer att utföras på dagen för en integrationssession vid 2, 4 och 6 veckor.

För att bedöma om behandlingen förbättrar akuta psykologiskt insiktsfulla upplevelser kommer vi att använda Psychological Insight Questionnaire (PIQ-23).

Detta 23-frågeformulär består av två delskalor: (a) Undvikande och maladaptiva mönsterinsikter och (b) Mål och adaptiva mönsterinsikter. Verktyget utvärderar en individs medvetenhet och förståelse för sina egna psykologiska processer, inklusive igenkännande av mönster i tankar, känslor och beteenden. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar större psykologisk insikt.
PIQ kommer att utföras på dagen för en integrationssession vid 2, 4 och 6 veckor.
KBT-session bedömningsskala
Tidsram: 22 veckor
Som mätt med session rating scale (SRS). Efter varje KBT-session kommer både terapeuten och deltagaren att fylla i en kort efter-session-bedömning. Denna skala mäter; relation, mål och ämnen, tillvägagångssätt eller metod och den övergripande psykoterapisessionen. Högre poäng på var och en av dessa indikerar en mer positiv upplevelse.
22 veckor
Alkoholbegär
Tidsram: 22 veckor
Som mäts av Penn Alcohol Craving Scale (PACS). 5-punkts självrapporteringsformulär som utvärderar alkoholbegär under den senaste veckan. Mäter frekvens, intensitet, varaktighet av begär, upplevd kontroll över drickande och total begärssvårighet. Varje punkt bedöms på en 7-gradig Likertskala (0-6). Totalt poäng intervall från 0 till 30, med högre poäng som indikerar större begär.
22 veckor
Kognitiv funktion, specifikt uppmärksamhet och exekutiv kontroll
Tidsram: Vecka 1 och vecka 10
Bedömd med Stroop-uppgiften och Nummer-Brev-uppgiften i vecka 1 (baslinje) och vecka 10.
Vecka 1 och vecka 10
Straffokänslighet
Tidsram: Före MRI-undersökning
För att bedöma om ketaminbehandling påverkar instrumentell kontingenstillärdighet och känslighet för bestraffning kommer detta att mätas med Planets and Pirates Task. Nyckelmått inkluderar instrumentella responser (t.ex. klickfrekvenser på varje planet) och pavlovska responser (t.ex. aktiv undvikelse eller sköldanvändning). Förbättrad prestation indikeras av ökad undvikelse av bestraffade val och förbättrad upptäckt av handling-utfall-kontingenser.
Före MRI-undersökning
Förändringar i alkoholbegär
Tidsram: Före och efter MRI-undersökningar vid vecka 2, 4 och 6
För att bedöma om ketaminbehandling minskar akut alkoholbegär över flera dimensioner kommer detta att mätas med Alcohol Craving Questionnaire Short Form-Revised (ACQ-SF-R). Detta 12-punkts formulär fångar fyra faktorer: tvångsmässighet, förväntan, målinriktning och känslomässighet. Varje punkt bedöms på en Likert-skala (instämmer starkt - instämmer inte alls), där högre poäng indikerar större begärsintensitet. Tar mindre än 5 minuter att slutföra.
Före och efter MRI-undersökningar vid vecka 2, 4 och 6
För att mäta förändringar i global kognitiv funktion
Tidsram: Mätt vid screening och inkludering (besök 1, vecka 0), samt vid uppföljning 1 (besök 11, vecka 10)
Global kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA är ett 30-poängs screeningverktyg utformat för att upptäcka mild kognitiv nedsättning och bedöma flera kognitiva domäner, inklusive uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuospatiala färdigheter, begreppstänkande, beräkningar och orientering. Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation, med en maximal poäng på 30.
Mätt vid screening och inkludering (besök 1, vecka 0), samt vid uppföljning 1 (besök 11, vecka 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South West Sydney Local Health District

Samarbetspartners

The University of Sydney, Sydney, Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X25-0138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera