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알코올 사용 장애 및 우울증 환자를 위한 케타민 강화 치료: 파일럿 연구 (KET-DUAL) (KET-DUAL)

2025년 11월 20일 업데이트: Kirsten Morley BPsych MPH PhD, South West Sydney Local Health District

알코올 사용 장애(AUD)와 동반된 주요 우울 장애(MDD)를 가진 개인들을 대상으로 한 케타민 강화 심리치료의 공개 라벨 파일럿 평가

알코올 사용 장애(AUD) 및 동반된 주요 우울 장애(MDD)에 대한 케타민 강화 치료(KET)의 안전성, 실행 가능성 및 예비 효능을 개방형, 단일 군, 파일럿 임상 시험에서 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 사용 장애(AUD)와 동반된 주요 우울 장애(MDD)의 치료를 위한 새로운 전략이 시급히 요구됩니다. 이 집단은 임상적 복잡성과 표준 중재에 대한 낮은 반응률에도 불구하고 중독 중심 임상시험에서 대체로 배제되어 온 고위험군을 대표합니다.

최근 초기 단계 연구들은 케타민 강화 심리치료(KET)가 알코올 섭취량을 감소시키고, 동기를 향상시키며, 우울 증상을 완화할 수 있음을 보여주었습니다. 효과는 동기 강화 치료도 함께 받은 참가자들에게서 특히 두드러지게 나타났으며, 이는 케타민과 심리치료 간의 시너지 효과를 시사합니다.

새로운 증거들은 KET가 AUD에 유망할 수 있으며, 알코올 의존성에서 양호한 안전성 프로필과 잠재적 효능을 입증했음을 시사합니다. 그러나 현재까지 AUD와 동반된 MDD를 특정 대상으로 한 임상시험은 없었습니다.

이 프로젝트는 AUD와 동반된 MDD를 가진 개인들에게서 KET의 임상적 안전성, 실행 가능성 및 예비 효능을 평가할 것입니다. 연구자들은 KET가 이 집단에서 안전하게 시행 가능할 것이며, 알코올 섭취량, 우울 증상 및 치료 참여도에서 예비적인 개선이 관찰될 것으로 가정합니다. KET 중재는 또한 높은 세션 참석률과 허용 가능한 수준의 부작용 발생률로 잘 견딜 수 있을 것으로 예상됩니다.

이 임상시험은 개방형, 단일 군, 파일럿 임상시험 설계를 사용할 것입니다. 20명의 표본이 6주간의 치료를 받게 되며, 여기에는 6회의 매뉴얼화된 인지-행동 치료 세션과 2주 간격으로 시행되는 3회의 케타민 투여 세션(초기 0.7mg/kg부터 시작)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2050
        • Drug Health Services, Royal Prince Alfred Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Central Contact Line
          • 전화번호: 0459877108
        • 수석 연구원:
          • Paul Haber, MD, RACP, FAChAM
        • 부수사관:
          • Kirsten Morley, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V) 기준에 따른 중등도에서 중증 알코올 사용 장애
  2. 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V) 기준에 따른 현재 주요 우울 장애(MDD) 존재
  3. 알코올 섭취 감소 또는 중단 의사 표현
  4. 선별 전 한 달 동안 주당 최소 21잔의 표준 음주량 또는 주당 2회의 고위험 음주일(남성: 하루 5잔 이상, 여성: 하루 4잔 이상) 소비
  5. 나이 18-70세
  6. 유효한 동의서 작성 및 연구 인터뷰 완료에 필요한 충분한 인지 능력과 영어 능력
  7. 안정된 주거 환경
  8. 서면 동의서 작성 의사
  9. 연구 절차 준수 및 예정된 방문 참석 의사

제외 기준:

  1. DSM-5 기준 현재 또는 과거 정신병적 장애, 양극성 장애 I형, 또는 물질 유발 정신병 진단
  2. 현재 급성 자살 위험성(Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 또는 임상적 판단에 따른 고위험 또는 지난 6개월 내 시도)
  3. DSM-5 기준 현재 또는 과거 중등도에서 중증 케타민 또는 기존 해리성 약물 사용 장애 진단
  4. 지난 4주 동안 케타민 사용(처방 또는 비처방)
  5. 안전성, 데이터 품질 또는 시험 참여에 간섭할 수 있는 다른 중재적 임상 시험 등록
  6. 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 중 임신 계획
  7. 중요한 조절되지 않은 의학적 상태, 다음에 한정되지 않음:

    • 중증 또는 제어되지 않은 고혈압(>160/100 mmHg)
    • 중증 심혈관 질환(예: 심부전, 최근 심근경색, 부정맥)
    • 뇌졸중, 뇌 외상 또는 두개내 종괴/출혈 병력
    • 중증 간 기능 장애(예: MELD ≥10) 또는 말기 간질환, 방광 또는 신장 질환
  8. 선별 시 임상적으로 유의한 알코올 금단 증상(예: CIWA-Ar ≥10, 진전섬망 병력)
  9. 두개내압 상승, 경련 또는 진단된 경련 장애 병력(소아 열성 경련 제외)
  10. 케타민 또는 어떤 부형제에 대한 알려진 과민증
  11. 정신과 약물 병용 사용(4주 이상 안정된 용량의 항우울제 제외)
  12. 니코틴 또는 카페인 이외의 활성 물질 사용 장애(중등도 또는 중증); 유지 요법 중인 안정된 오피오이드 사용 장애는 허용됨(엄격한 안정성 기준 적용)
  13. 책임 연구자의 판단에 따른 연구 절차 준수 불능 또는 불의사
  14. 책임 연구자의 판단에 따라 안전 위험을 초래하거나 연구 결과를 혼란시키거나 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 의학적 또는 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민 강화 치료(KET): 아마추어 마취 수준의 케타민과 구조화된 심리치료
  1. x CBT 세션 (1주차)

    투여 1: 경미한 마취 하 투여량의 라세미 케타민 피하 투여 (초기 0.7mg/kg, 잠재적 최대 1.2mg/kg까지, 책임 연구자의 재량 및 내약성에 따라 허용) (2주차)

  2. x CBT 세션 (2-3주차)

투여 2: 경미한 마취 하 투여량의 라세미 케타민 피하 투여 (초기 0.7mg/kg, 잠재적 최대 1.2mg/kg까지, 책임 연구자의 재량 및 내약성에 따라 허용) (4주차)

2 x CBT 세션 (4-5주차)

투여 3: 경미한 마취 하 투여량의 라세미 케타민 피하 투여 (초기 0.7mg/kg, 잠재적 최대 1.2mg/kg까지, 책임 연구자의 재량 및 내약성에 따라 허용) (6주차)

1x CBT 세션 (6주차)

3회 투약 세션(2주, 4주, 6주차)에 걸친 케타민의 피하 투여. 내약성에 기반하여 투약량 조정이 허용되며, 최소 용량은 0.7mg/kg, 잠재적 최대 용량은 1.2mg/kg으로, 주 연구자의 재량에 따라 결정됩니다(이전 연구에서 AUD에 대해 0.8mg/kg에서 효능이 확인됨).

이 연구는 케타민 보조 치료 맥락에 맞춰 조정된 표준화된 CBT 프로그램을 사용합니다. 이 프로그램은 약물 사용 및 우울증에 대한 근거 기반 CBT와 "마음가짐과 환경"을 포함한 사이키델릭 보조 치료의 원칙을 통합합니다. 이는 사이키델릭 보조 치료의 핵심 고려 사항입니다. 치료사 매뉴얼에는 심리적 준비, 의도 설정, 통합, 케타민 경험의 치료적 틀 설정에 대한 지침이 포함되어 있습니다. 참가자는 6주 동안 훈련된 건강 전문가(예: 심리학자, 정신 건강 간호사, 사회복지사)에 의해 90분씩 6회의 세션을 받으며, 이들은 조정된 CBT 프로토콜과 사이키델릭 보조 치료에 대한 특별 교육을 받았습니다. 세션은 다음과 같습니다:

준비 (1주차): 알코올 사용 검토, 치료 목표, 케타민 오리엔테이션.

통합 (2, 4, 6주차): 투여 후 24-48시간 내에 이루어지는 투여 후 경험 처리 및 회복 목표와의 연결.

지속 CBT (3, 5주차): 대처 전략, 목표 설정, 재발 방지.

다른 이름들:
  • CBT
  • 심리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성은 모집률, 추적 관찰 유지율, 세션 참석률 및 치료 순응도를 통해 평가됩니다.
기간: 22주
타당성 결과는 다음 각 변수에 대해 향후 임상시험의 진행 결정을 안내하기 위해 신호등 프레임워크를 적용하여 평가될 수 있습니다: (i) 표본 모집에 소요된 시간; (ii) (a) 원격 선별 및 (b) 현장 선별에서 부적격 참가자 비율; (iii) (a) 케타민을 최소 2회 이상 투여받은 참가자 수 및 (b) 최소 4회 이상 CBT 세션을 받은 참가자 수; (iv) 임상시험 기간 동안의 유지율. 이 연구는 이 인구 집단에서 처음으로 시행되는 연구이며 파일럿 연구는 다른 상황에 일반화할 수 없으므로, 이는 기술적으로 평가되고 보고될 것입니다. 결과는 위에서 설명한 측정치를 고려하여 더 큰 규모의 연구로 진행할 타당성을 고려하여 종합될 것입니다. 특히, CBT, 약물 보조 치료 및 복잡한 S9 임상시험에 대한 우리의 이전 임상시험을 바탕으로, 각 변수 및 종합적으로 전체 임상시험으로 진행하지 못할 것으로 추정되는 경우는 다음과 같습니다: (i) > 24개월; (ii)
22주
안전성은 이인증, 정서적 불안정, 활력 징후 이상을 포함한 이상반응(AE)의 빈도, 중증도 및 관련성을 통해 평가됩니다.
기간: 22주
안전성 결과(부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 활력 징후 이상 포함)는 연구 기간 동안 기술적으로 요약됩니다. 실현 가능성 결과(예: 모집 및 유지율, 세션 참석률)는 해당 95% 신뢰 구간과 함께 비율을 사용하여 분석됩니다.
22주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 중증 음주 일수(HDDs) (남성: 하루 5잔 이상의 표준 음료; 여성: 4잔 이상) 및 총 알코올 섭취량.
기간: 22주
이것은 Timeline Follow Back으로 측정되며 Phosphatidylethanol(PEth) 수치와 함께 확인됩니다.
22주
MADRS 및 DASS-21로 측정된 우울 증상의 변화.
기간: 22주

MADRS는 기분 장애 환자의 우울증 삽화 중증도를 평가하기 위해 설계된 임상의용 평가 척도입니다. 치료 관련 변화에 대한 민감도로 인해 임상 시험 및 정신과 평가에서 널리 사용됩니다. MADRS는 훈련된 의료 전문가가 시행합니다.

MADRS 총점은 0에서 6까지의 척도로 평가된 10개 개별 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 총점 범위는 0에서 60입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 더 큽니다.

MADRS에서 평가되는 10개 항목은 다음과 같습니다:

표면적인 슬픔 보고된 슬픔 내적 긴장감 수면 감소 식욕 감소 집중력 어려움 무기력함/느림 감정 능력 상실 비관적 생각 자살 생각

각 항목은 반구조화 면접 후 임상적 판단에 따라 평가되며, 지난 주를 중심으로 합니다.

임상적으로 의미 있는 변화는 50% 이상 비율을 포함하여 서술적으로 보고됩니다.

22주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용한 자살 사고 변화(주간 모니터링).
기간: 22주

C-SSRS는 자살 행동에 대한 강력한 예측 타당도를 가진 구조화된 임상의 관리 도구로, 임상 및 연구 환경에서 자살 사고와 행동의 존재, 심각도 및 강도를 평가하는 데 사용됩니다. C-SSRS는 훈련된 임상의가 관리합니다.

C-SSRS 점수는 네 가지 하위 척도로 구성됩니다: 사고 심각도(항목 1-5, 가장 심각한 유형으로 채점); 사고 강도(빈도, 지속 시간, 통제 가능성, 억제 요인 및 사고 이유를 포함한 다섯 항목의 합; 범위 2-25; 높은 숫자는 더 강렬한 사고를 나타냄); 자살 행동(실제, 중단된, 중도 포기된 또는 준비 행동의 유무를 별도로 기록); 및 잠재적 치명성(의학적 손상 0-5점, 잠재적 치명성 0-2점 평가). 기준선에서 이것은 기준선 버전으로 측정됩니다. 이후 각 방문에서 이것은 마지막 방문 이후로 기록됩니다. 높은 점수는 더 심각한 자살 경향성을 나타냅니다.

22주
긍정적 및 부정적 기분 상태의 변화
기간: 2주차(통합 세션 1), 4주차(통합 세션 2), 6주차(선택 사항 - 케타민 투여 3회차), 6주차(통합 세션 3 및 치료 종료)
케타민 세션 전후의 기분 상태를 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)로 평가합니다. 이것은 통합 세션 1(2주차), 2(4주차) 및 3(6주차)에서 측정됩니다. 개인의 정서 상태를 측정하는 데 사용되며, 두 가지 차원을 평가합니다: 긍정적 정서(PA; 열정과 경계심과 같은 감정을 포착함) 및 부정적 정서(NA; 분노와 불안과 같은 고통과 부정적 감정을 측정함).
2주차(통합 세션 1), 4주차(통합 세션 2), 6주차(선택 사항 - 케타민 투여 3회차), 6주차(통합 세션 3 및 치료 종료)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 변화
기간: 22주
DASS-21 우울 척도의 누적 점수로 측정됩니다. 이 척도는 최소 점수 0점, 최대 점수 21점입니다. 점수가 높을수록 우울증 정도가 더 심함을 나타냅니다.
22주
불안의 변화
기간: 22주
DASS-21 불안 척도의 누적 점수로 측정됩니다. 이 척도의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다.
22주
스트레스 변화
기간: 22주
DASS-21 스트레스 척도의 누적 점수로 측정됩니다. 이 척도의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 더 많음을 나타냅니다.
22주
알코올 의존 중증도 변화
기간: 22주
알코올 의존 척도로 측정됩니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 47점입니다. 점수가 높을수록 의존도가 심각함을 나타냅니다.
22주
수면의 질
기간: 22주
PSQI(피츠버그 수면의 질 지수)로 측정합니다. 이 지수의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁩니다.
22주
집행 기능, 인지 유연성 및 작업 전환
기간: 22주
케타민 치료가 실행 기능, 특히 인지 유연성과 과제 전환 능력을 개선하는지 평가하기 위해 숫자-문자 과제(NLT)로 측정합니다. 주요 결과 측정 항목에는 반응 시간, 정확도 및 전환 비용(전환 시도와 반복 시도 간의 성능 차이)이 포함됩니다. 낮은 전환 비용과 더 빠르고 정확한 반응은 개선된 실행 통제를 나타냅니다.
22주
집행 기능과 인지 유연성
기간: 22주

케타민 치료가 실행 기능과 전환 능력을 향상시키는지 평가하기 위해 위스콘신 카드 분류 검사(WCST)가 사용됩니다.

참가자는 경고 없이 변경되는 다양한 분류 원칙(예: 색상, 모양, 숫자)에 따라 자극 카드를 일치시켜야 합니다. 주요 결과 측정 항목에는 완료된 범주 수, 총 오류, 고착 반응 및 고착 오류가 포함됩니다. 더 많은 범주가 완료되고 고착 오류가 적을수록 더 높은 수행 능력을 나타내며, 이는 향상된 인지 유연성과 실행 통제를 반영합니다.

22주
알코올 욕구 변화
기간: 22주
단기 알코올 욕구를 평가하기 위해 Alcohol Urge Questionnaire(AUQ)가 사용됩니다. 이것은 급성 알코올 갈망을 단일 요인(일차원적)으로 평가하는 간단한 8항목 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 알코올 섭취 욕구가 더 강함을 나타냅니다. 두 개의 질문은 역코딩됩니다.
22주
심리적 경직성
기간: 22주
7개 항목으로 구성된 자가 보고형 수용 및 행동 질문지 2판(AAQ-II)으로 측정됩니다. 항목들은 1("전혀 사실이 아님")부터 7("항상 사실임")까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점이 높을수록 심리적 경직성이 더 크다는 것을 나타내며, 점수가 낮을수록 심리적 유연성이 더 크다는 것을 의미합니다. 24점에서 28점 사이의 점수는 심리적 고통을 나타내는 잠재적 임상 절단점으로 종종 사용됩니다.
22주
통증의 심각도와 기능에 미치는 영향
기간: 22주
간단한 통증 척도(BPI)로 측정됩니다. 환자는 0에서 10까지의 척도에서 현재 증상, 통증의 평균 경험, 증상의 최소 및 최대 강도를 평가합니다. 개별 항목의 평균을 구하여 총 통증 심각도 점수를 찾을 수 있습니다. 점수가 높을수록 심각도가 더 높고 더 많은 간섭을 나타냅니다. 일상 생활에 미치는 영향과 관련된 점수는 0에서 10까지의 척도를 사용하는 7개 항목 각각의 점수 평균을 계산하여 구할 수 있습니다. 5분 이내로 소요됩니다.
22주
철회 상태
기간: At screening and prior to dosing (22 weeks).
알코올 금단 증상의 중증도 변화를 확인하기 위해 개정된 임상연구소 알코올 금단 평가 척도(CIWA-Ar)가 사용됩니다. 이 10항목 척도는 메스꺼움/구토, 떨림, 발한, 불안, 초조함, 촉각 장애, 청각 장애, 시각 장애, 두통 및 지남력을 포함한 일반적인 금단 증상을 평가합니다. 각 항목은 0에서 7까지의 척도로 평가되며(지남력은 0-4로 평가됨), 총점은 0에서 67까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 금단 증상을 나타냅니다.
At screening and prior to dosing (22 weeks).
음주 일기
기간: 22주
참가자들에게 하루에 한 번씩 문자 메시지를 보내 음주량을 질의합니다. 참가자들의 응답은 기록됩니다. 이 과정은 SEMA 소프트웨어를 통해 관리됩니다.
22주
삶의 질 변화
기간: 22주
치료가 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)로 측정한 삶의 질을 개선할 수 있는지 평가하기 위해. 이 26항목 설문지는 삶의 질의 네 가지 영역을 평가합니다: 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 영역 점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
22주
CSQ-8(클라이언트 만족도 설문지)로 측정한 치료 만족도.
기간: 1주차(기준선) 및 10주차
이 도구는 치료에 대한 내담자의 만족도를 측정합니다. 총 점수는 8점에서 32점 사이이며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
1주차(기준선) 및 10주차
PIQ-23로 측정된 약물 효과 측정
기간: PIQ는 2, 4, 6주차 통합 세션 당일에 완료됩니다.

치료가 급성 심리적 통찰 경험을 향상시키는지 평가하기 위해 심리적 통찰 설문지(PIQ-23)를 사용할 것입니다.

이 23항목 자기 보고 설문지는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: (a) 회피 및 부적응 패턴 통찰과 (b) 목표 및 적응 패턴 통찰. 이 도구는 개인의 심리적 과정에 대한 인식과 이해, 즉 생각, 감정, 행동의 패턴 인식을 평가합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 큰 심리적 통찰을 나타냅니다.

PIQ는 2, 4, 6주차 통합 세션 당일에 완료됩니다.
CBT 세션 평가 척도
기간: 22주
세션 평가 척도(SRS)로 측정됩니다. 각 CBT 세션 후, 치료사와 참가자 모두 간단한 세션 후 평가를 완료합니다. 이 척도는 관계, 목표 및 주제, 접근법 또는 방법, 그리고 전반적인 심리 치료 세션을 측정합니다. 각 항목에서 더 높은 점수는 더 긍정적인 경험을 나타냅니다.
22주
알코올 갈망
기간: 22주
펜 알코올 갈망 척도(PACS)로 측정됨. 지난 주 동안의 알코올 갈망을 평가하는 5항목 자기 보고 설문지. 갈망의 빈도, 강도, 지속 시간, 음주에 대한 인지된 통제력 및 전반적인 갈망 심각도를 측정합니다. 각 항목은 7점 리커트 척도(0-6)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 갈망 정도가 더 큽니다.
22주
인지 기능, 특히 주의력과 실행 통제
기간: 1주차 및 10주차
1주차(기준선)와 10주차에 스트룹 과제와 숫자-문자 과제로 평가됨.
1주차 및 10주차
처벌 무감각
기간: MRI 촬영 전
케타민 치료가 도구적 조건 형성 학습과 처벌 민감도에 영향을 미치는지 평가하기 위해, 이는 행성과 해적 과제를 통해 측정됩니다. 주요 결과 측정 항목에는 도구적 반응(예: 각 행성의 클릭 비율)과 파블로프식 반응(예: 능동적 회피 또는 방패 사용)이 포함됩니다. 성능 향상은 처벌된 선택의 회피 증가와 행동-결과 조건 형성의 탐지 향상으로 나타납니다.
MRI 촬영 전
알코올 갈망 변화
기간: 주 2, 4 및 6에서의 치료 전후 MRI 스캔
케타민 치료가 다차원적 측면에서 급성 알코올 갈망을 감소시키는지 평가하기 위해, 이는 알코올 갈망 설문지 단축형-개정판(ACQ-SF-R)으로 측정됩니다. 이 12개 항목 설문지는 강박성, 기대감, 목적성, 감정성의 네 가지 요인을 포착합니다. 각 항목은 리커트 척도(매우 동의하지 않음 - 매우 동의함)로 평가되며, 높은 점수는 더 강한 갈망 강도를 나타냅니다. 완료하는 데 5분 미만이 소요됩니다.
주 2, 4 및 6에서의 치료 전후 MRI 스캔
전반적인 인지 기능의 변화를 측정하기 위해
기간: 선별 및 등록 시(방문 1, 주 0), 추가로 추적 관찰 1(방문 11, 주 10)에서 측정됨
몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 평가된 전반적 인지 기능. MoCA는 경도 인지 장애를 발견하고 주의, 집중, 실행 기능, 기억, 언어, 시공간 능력, 개념적 사고, 계산 및 지남력 등 여러 인지 영역을 평가하기 위해 설계된 30점 만점 선별 도구입니다. 높은 점수는 더 나은 인지 수행 능력을 나타내며, 최고 점수는 30점입니다.
선별 및 등록 시(방문 1, 주 0), 추가로 추적 관찰 1(방문 11, 주 10)에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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케타민에 대한 임상 시험

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