Effekten av Virtual Reality-glasögon på Maternell Tillfredsställelse och Postpartum Komfort i Kejsarsnitt Utförda Under Ryggmärgsbedövning
22 november 2025 uppdaterad av: Büşra Küçüktürkmen
Effekten av VR-glasögon på moders tillfredsställelse och postpartumkomfort vid kejsarsnitt utförda under spinalanestesi
På grund av den stressiga naturen av kejsarsnittsförlossning är det viktigt att användningen av virtuell verklighet (VR)-glasögon är både genomförbar och effektiv.
Medan man bär VR-glasögon kan distraktionseffekten minska kvinnors fokus på smärta och själva kirurgiska ingreppet.
Dessutom har VR-applikationer visat sig öka kvinnors tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen.
Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie.
Totalt kommer 96 deltagare att inkluderas, med 48 tilldelade interventionsgruppen och 48 till kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer att bestå av kvinnor som genomgår upprepat kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning.
Under ingreppet kommer deltagarna i interventionsgruppen att titta på naturvideor med ljud genom VR-glasögon.
VR-applikationen kommer att pausas när barnet föds för att möjliggöra initial neonatalvård och hud-mot-hud-kontakt.
Efter att hud-mot-hud-kontakt har etablerats kommer VR-applikationen att återupptas och fortsätta tills sutförfarandet är slutfört.
Därefter, när kvinnorna har överförts till avdelningen, kommer "Personuppgiftsformuläret", "Skalan för postpartumkomfort" och "Skalan för tillfredsställelse med kejsarsnittsförlossning för kvinnor under ryggmärgsbedövning", utvecklad av forskaren, att administreras vid en lämplig tidpunkt.
Denna studie förväntas stödja hälso- och sjukvårdspersonal i att integrera VR-teknik i förlossningspraxis genom att ge insikter om kvinnors upplevelser med denna intervention.
På detta sikt syftar studien till att minska negativa känslor som upplevs under kejsarsnittsförlossning, stödja postpartumåterhämtningsprocessen och förbättra den övergripande patienttillfredsställelsen.
Dessutom kommer resultaten att bidra till att förbättra genomförbarheten av digitala innovationer inom hälso- och sjukvården, förbättra kvaliteten på förlossningsupplevelser och stärka tillvägagångssättet för patientcentrerad vård.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldern 18-45 år
Genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi
Kan kommunicera på turkiska och ge informerat samtycke
Enkelfödsel
Exklusionskriterier:
Närvaro av obstetriska eller medicinska komplikationer som kräver generell anestesi
Akuta kejsarsnitt
Psykiatriska eller neurologiska störningar som kan störa VR-användning
Kontraindikationer mot spinalanestesi
Syn- eller hörselnedsättningar som förhindrar effektiv användning av VR-glasögon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (Interventionsgrupp): Virtual Reality-glasögon
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå kejsarsnitt under spinalanestesi och kommer, under ingreppet, att se immersiva naturvideor med ljud genom virtual reality (VR)-glasögon.
VR-applikationen kommer att pausas vid födseltillfället för att möjliggöra initial nyfödda vård och hud-mot-hud-kontakt, och sedan återupptas till slutförandet av suttureringen.
Förutom VR-applikationen kommer alla deltagare också att få standard perioperativ vård som rutinmässigt tillhandahålls till patienter som genomgår kejsarsnitt.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning och kommer under ingreppet att titta på immersiva naturvideor med ljud genom virtuell verklighet (VR)-glasögon.
VR-applikationen kommer att pausas vid tiden för förlossningen för att möjliggöra initial nyfödda vård och hud-mot-hud-kontakt, och sedan återupptas tills sutureringen är slutförd.
Standard perioperativ vård kommer också att tillhandahållas.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå kejsarsnitt under spinalanestesi och kommer endast att få rutinmässig perioperativ vård, utan användning av virtuell verklighet.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå kejsarsnitt under spinalanestesi och kommer endast att få rutinmässig perioperativ vård, utan användning av virtuell verklighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kejsarsnittsförlossningstillfredsställelse
Tidsram: Inom 48 timmar efter kejsarsnitt
|
Kvinnors tillfredsställelse med deras kejsarsnittsförlossningsupplevelse kommer att bedömas med hjälp av forskarutvecklade "Cesarean Delivery Satisfaction Scale for Women Under Spinal Anesthesia."
Det kommer att mätas med hjälp av en forskarutvecklad 11-punkts, 5-gradig Likert-skala (poäng sträcker sig från 11 till 55), där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
Inom 48 timmar efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartumkomfort
Tidsram: Inom 48 timmar efter kejsarsnitt
|
Kvinnors komfort efter förlossning kommer att mätas med hjälp av "Postpartum Comfort Scale".
Den använder ett 5-gradigt Likert-skalsystem.
Det lägsta möjliga poängvärdet är 34 och det högsta är 170.
Högre poäng indikerar större komfort.
|
Inom 48 timmar efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10333602-050.04-280407
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .