- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07247643
De Impact van Virtual Reality-brillen op de Tevredenheid van Moeders en het Postpartum Comfort bij Keizersneden Uitgevoerd Onder Ruggenprikverdoving
De impact van Virtual Reality-brillen op maternale tevredenheid en postpartum comfort bij keizersneden uitgevoerd onder spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen van 18-45 jaar
Ondergaan electieve herhaalde keizersnede onder spinale anesthesie
In staat om in het Turks te communiceren en geïnformeerde toestemming te verlenen
Eénlingzwangerschap
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van obstetrische of medische complicaties die algemene anesthesie vereisen
Spoedkeizersneden
Psychiatrische of neurologische aandoeningen die het gebruik van VR kunnen verstoren
Contra-indicaties voor spinale anesthesie
Visuele of gehoorbeperkingen die effectief gebruik van VR-bril belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (Interventiegroep): Virtual Reality-bril
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie en zullen tijdens de procedure via virtual reality (VR)-bril onderdompelende natuervideo's met geluid bekijken.
De VR-applicatie wordt gepauzeerd op het moment van de geboorte om initiële pasgeborenenzorg en huid-op-huidcontact mogelijk te maken, en wordt vervolgens hervat tot de voltooiing van de hechting.
Naast de VR-applicatie zullen alle deelnemers ook standaard perioperatieve zorg ontvangen die routinematig wordt verstrekt aan patiënten die een keizersnede ondergaan.
|
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan met spinale anesthesie en zullen tijdens de procedure via een virtual reality (VR)-bril onderdompelende natuervideo's met geluid bekijken.
De VR-toepassing wordt gepauzeerd op het moment van de geboorte om eerste zorg aan de pasgeborene en huid-op-huidcontact mogelijk te maken, en wordt vervolgens hervat tot de voltooiing van de hechting.
Standaard perioperatieve zorg wordt ook verleend.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan onder ruggenprikverdoving en zullen alleen routine perioperatieve zorg ontvangen, zonder gebruik van virtual reality.
|
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan met ruggenprik en zullen alleen routine perioperatieve zorg ontvangen, zonder het gebruik van virtual reality.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid na Keizersnede
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een keizersnede
|
De tevredenheid van vrouwen met hun keizersnede-ervaring wordt beoordeeld met behulp van de door de onderzoeker ontwikkelde "Tevredenheidsschaal voor Keizersnede bij Vrouwen onder Ruggenprikverdoving". Dit wordt gemeten met een door de onderzoeker ontwikkelde 11-punts Likertschaal van 5 punten (scores variëren van 11 tot 55), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Binnen 48 uur na een keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort na de bevalling
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een keizersnede
|
Het comfort van vrouwen na de bevalling wordt gemeten met de "Postpartum Comfort Scale".
Het gebruikt een 5-punts Likert-scoresysteem.
De laagst mogelijke score is 34 en de hoogste is 170.
Hogere scores duiden op meer comfort.
|
Binnen 48 uur na een keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10333602-050.04-280407
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op (Interventiegroep): Virtual Reality-bril
-
Dicle UniversityNog niet aan het wervenSchildklierkanker | Echografie | Virtual Reality-therapie | Biopsie met fijne naaldaspiratie | Schildkliernodule (diagnose)Kalkoen
-
Ondokuz Mayıs UniversityWervingEndometriumbiopsieKalkoen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidVirtuele realiteit | Cognitieve vaardigheid Algemeen | Schizofrenie stoornis | Virtual reality cognitieve trainingKalkoen
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verzorger | Ontspanningstherapie
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingScoliose | Adolescente idiopathische scoliose | Scoliose; Adolescentie | Scoliose Lumbale regioKalkoen
-
Inonu UniversityVoltooidMultiple sclerose | Multiple sclerose Relapiting Remitting | Balansstoornissen, loopstoornissen, vermoeidheid | Multiple sclerose BeningKalkoen
-
Medipol UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Muziek | Hormonen | GeboorteTurkije (Türkiye)
-
National Cancer Center, KoreaNog niet aan het wervenNeoplasmata | Onvruchtbaarheid, vrouw
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National University of MalaysiaVoltooidOngerustheid | Emotionele regulatie | Depressie stoornissenMaleisië