Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Impact van Virtual Reality-brillen op de Tevredenheid van Moeders en het Postpartum Comfort bij Keizersneden Uitgevoerd Onder Ruggenprikverdoving

22 november 2025 bijgewerkt door: Büşra Küçüktürkmen

De impact van Virtual Reality-brillen op maternale tevredenheid en postpartum comfort bij keizersneden uitgevoerd onder spinale anesthesie

Vanwege de stressvolle aard van een keizersnede is het belangrijk dat het gebruik van virtual reality (VR)-brillen zowel haalbaar als effectief is. Tijdens het dragen van VR-brillen kan het afleidingseffect de focus van vrouwen op pijn en de operatie zelf verminderen. Bovendien is aangetoond dat VR-toepassingen de tevredenheid van vrouwen met de geboorte-ervaring vergroten. Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial. In totaal worden 96 deelnemers opgenomen, met 48 toegewezen aan de interventiegroep en 48 aan de controlegroep. De interventiegroep bestaat uit vrouwen die een herhaalde keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie. Tijdens de procedure kijken deelnemers in de interventiegroep naar natuuropnames met geluid via VR-brillen. De VR-toepassing wordt gepauzeerd wanneer de baby wordt geboren om eerste neonatale zorg en huid-op-huidcontact mogelijk te maken. Nadat huid-op-huidcontact is vastgesteld, wordt de VR-toepassing hervat en voortgezet tot de voltooiing van het hechtproces. Vervolgens, zodra de vrouwen naar de afdeling worden overgebracht, worden het "Persoonlijke Informatieformulier", de "Postpartum Comfort Schaal" en de "Keizersnede Geboorte Tevredenheidsschaal voor Vrouwen Onder Spinale Anesthesie", ontwikkeld door de onderzoeker, op een geschikt moment afgenomen. Van deze studie wordt verwacht dat het zorgprofessionals ondersteunt bij het integreren van VR-technologie in geboortepraktijken door inzicht te geven in de ervaringen van vrouwen met deze interventie. Op deze manier beoogt de studie negatieve emoties tijdens een keizersnede te verminderen, het postpartum herstelproces te ondersteunen en de algehele patiënttevredenheid te verbeteren. Bovendien zullen de bevindingen bijdragen aan het verbeteren van de haalbaarheid van digitale innovaties in de gezondheidszorg, het verbeteren van de kwaliteit van geboorte-ervaringen en het versterken van de benadering van patiëntgerichte zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van 18-45 jaar

Ondergaan electieve herhaalde keizersnede onder spinale anesthesie

In staat om in het Turks te communiceren en geïnformeerde toestemming te verlenen

Eénlingzwangerschap

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van obstetrische of medische complicaties die algemene anesthesie vereisen

Spoedkeizersneden

Psychiatrische of neurologische aandoeningen die het gebruik van VR kunnen verstoren

Contra-indicaties voor spinale anesthesie

Visuele of gehoorbeperkingen die effectief gebruik van VR-bril belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (Interventiegroep): Virtual Reality-bril
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie en zullen tijdens de procedure via virtual reality (VR)-bril onderdompelende natuervideo's met geluid bekijken. De VR-applicatie wordt gepauzeerd op het moment van de geboorte om initiële pasgeborenenzorg en huid-op-huidcontact mogelijk te maken, en wordt vervolgens hervat tot de voltooiing van de hechting. Naast de VR-applicatie zullen alle deelnemers ook standaard perioperatieve zorg ontvangen die routinematig wordt verstrekt aan patiënten die een keizersnede ondergaan.
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan met spinale anesthesie en zullen tijdens de procedure via een virtual reality (VR)-bril onderdompelende natuervideo's met geluid bekijken. De VR-toepassing wordt gepauzeerd op het moment van de geboorte om eerste zorg aan de pasgeborene en huid-op-huidcontact mogelijk te maken, en wordt vervolgens hervat tot de voltooiing van de hechting. Standaard perioperatieve zorg wordt ook verleend.
Ander: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan onder ruggenprikverdoving en zullen alleen routine perioperatieve zorg ontvangen, zonder gebruik van virtual reality.
Deelnemers in deze groep zullen een keizersnede ondergaan met ruggenprik en zullen alleen routine perioperatieve zorg ontvangen, zonder het gebruik van virtual reality.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid na Keizersnede
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een keizersnede
De tevredenheid van vrouwen met hun keizersnede-ervaring wordt beoordeeld met behulp van de door de onderzoeker ontwikkelde "Tevredenheidsschaal voor Keizersnede bij Vrouwen onder Ruggenprikverdoving". Dit wordt gemeten met een door de onderzoeker ontwikkelde 11-punts Likertschaal van 5 punten (scores variëren van 11 tot 55), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
Binnen 48 uur na een keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfort na de bevalling
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een keizersnede
Het comfort van vrouwen na de bevalling wordt gemeten met de "Postpartum Comfort Scale". Het gebruikt een 5-punts Likert-scoresysteem. De laagst mogelijke score is 34 en de hoogste is 170. Hogere scores duiden op meer comfort.
Binnen 48 uur na een keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op (Interventiegroep): Virtual Reality-bril

Abonneren