- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247643
O Impacto dos Óculos de Realidade Virtual na Satisfação Materna e no Conforto Pós-parto em Cesarianas Realizadas sob Anestesia Raquidiana
O Impacto dos Óculos de Realidade Virtual na Satisfação Materna e Conforto Pós-Parto em Cesarianas Realizadas Sob Anestesia Raquidiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres com idades entre 18-45 anos
Submetidas a cesariana eletiva repetida sob anestesia raquidiana
Capazes de comunicar em turco e fornecer consentimento informado
Gravidez única
Critérios de Exclusão:
Presença de complicações obstétricas ou médicas que exijam anestesia geral
Cesariana de emergência
Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos que possam interferir com o uso de RV
Contraindicações para anestesia raquidiana
Deficiências visuais ou auditivas que impeçam o uso eficaz dos óculos de RV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: (Grupo de Intervenção): Óculos de Realidade Virtual
Os participantes deste grupo serão submetidos a cesariana sob anestesia raquidiana e, durante o procedimento, assistirão a vídeos imersivos da natureza com som através de óculos de realidade virtual (VR).
A aplicação de VR será pausada no momento do nascimento para permitir os cuidados iniciais ao recém-nascido e o contacto pele a pele, sendo depois retomada até à conclusão da sutura.
Além da aplicação de VR, todos os participantes receberão também os cuidados perioperatórios padrão que são rotineiramente prestados às doentes submetidas a cesariana.
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Os participantes neste grupo serão submetidos a cesariana sob anestesia raquidiana e, durante o procedimento, irão assistir a vídeos imersivos da natureza com som através de óculos de realidade virtual (VR).
A aplicação VR será pausada no momento do nascimento para permitir os cuidados iniciais ao recém-nascido e o contacto pele a pele, e depois será retomada até à conclusão da sutura.
Será também prestado o cuidado perioperatório padrão.
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Outro: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo serão submetidos a cesariana sob anestesia raquidiana e receberão apenas os cuidados perioperatórios de rotina, sem o uso de realidade virtual.
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Os participantes neste grupo serão submetidos a cesariana sob anestesia raquidiana e receberão apenas os cuidados perioperatórios de rotina, sem a utilização de realidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o Nascimento por Cesareana
Prazo: Dentro de 48 horas após o parto por cesariana
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A satisfação das mulheres com a sua experiência de parto por cesariana será avaliada através da "Escala de Satisfação com o Parto por Cesariana para Mulheres sob Anestesia Raquidiana" desenvolvida pelos investigadores. Será medida utilizando uma escala do tipo Likert de 11 itens e 5 pontos desenvolvida pelos investigadores (as pontuações variam de 11 a 55), com pontuações mais elevadas a indicar maior satisfação.
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Dentro de 48 horas após o parto por cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto Pós-Parto
Prazo: Dentro de 48 horas após o parto por cesariana
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O conforto pós-parto das mulheres será medido usando a "Escala de Conforto Pós-Parto".
Utiliza um sistema de pontuação do tipo Likert de 5 pontos.
A pontuação mínima possível é 34 e a máxima é 170.
Pontuações mais altas indicam maior conforto.
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Dentro de 48 horas após o parto por cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10333602-050.04-280407
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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