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脊髄麻酔下で実施される帝王切開におけるバーチャルリアリティグラスが母体の満足度と産後の快適さに与える影響

2025年11月22日 更新者：Büşra Küçüktürkmen

脊椎麻酔下で行われた帝王切開におけるバーチャルリアリティグラスが母体満足度と産後快適性に与える影響

帝王切開出産はストレスの多い性質を持つため、バーチャルリアリティ（VR）グラスの使用が実行可能かつ効果的であることが重要です。 VRグラスを装着している間、気をそらす効果により、女性の痛みや手術手順そのものへの集中力が減少する可能性があります。 さらに、VRアプリケーションは、女性の出産体験に対する満足度を高めることが示されています。 本研究は無作為化比較試験として実施されます。 合計96名の参加者が含まれ、48名が介入群に、48名が対照群に割り当てられます。 介入群は、脊椎麻酔下で反復帝王切開を受ける女性で構成されます。 手技中、介入群の参加者はVRグラスを通じて音声付きの自然映像を視聴します。 赤ちゃんが生まれた時点で初期の新生児ケアと肌と肌の接触を可能にするため、VRアプリケーションは一時停止されます。 肌と肌の接触が確立された後、VRアプリケーションは再開され、縫合プロセスが完了するまで継続されます。 その後、女性が病棟に転送されたら、研究者によって開発された「個人情報フォーム」、「産後の快適さスケール」、および「脊椎麻酔下の女性のための帝王切開出産満足度スケール」が適切な時期に実施されます。 本研究は、この介入に対する女性の体験に関する知見を提供することで、医療専門家がVR技術を出産実践に統合することを支援することが期待されます。 このように、本研究は帝王切開出産中に経験される否定的な感情を軽減し、産後の回復プロセスを支援し、全体的な患者満足度を高めることを目指しています。 さらに、研究結果は、医療におけるデジタルイノベーションの実行可能性の向上、出産体験の質の向上、患者中心のケアへのアプローチの強化に貢献します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

18歳から45歳の女性

脊髄麻酔下での選択的帝王切開再手術を受ける方

トルコ語で意思疎通ができ、インフォームドコンセントを提供できる方

単胎妊娠

除外基準：

全身麻酔を必要とする産科的または医学的合併症の存在

緊急帝王切開

VR使用に支障をきたす可能性のある精神疾患または神経疾患

脊髄麻酔の禁忌

VRグラスの効果的な使用を妨げる視覚または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：（介入群）：バーチャルリアリティグラス
このグループの参加者は、脊椎麻酔下で帝王切開を受け、手術中にバーチャルリアリティ（VR）グラスを通じて音声付きの没入型自然動画を視聴します。 VRアプリケーションは、出生時に一時停止され、初期の新生児ケアとスキン・トゥ・スキン・コンタクトを可能にし、その後、縫合が完了するまで再開されます。 VRアプリケーションに加えて、すべての参加者は、帝王切開を受ける患者に日常的に提供される標準的な周術期ケアも受けます。
デバイス：(介入群): バーチャルリアリティグラス
この群の参加者は、脊髄麻酔下で帝王切開を受け、その間、仮想現実（VR）グラスを通じて音声付きの没入型自然映像を視聴します。 VRアプリケーションは、新生児の初期ケアと肌と肌の接触を可能にするために出産時に一時停止され、その後縫合終了まで再開されます。 標準的な周術期ケアも提供されます。
他の：コントロール群
このグループの参加者は、脊髄麻酔下で帝王切開を受け、仮想現実を使用せずに、通常の周術期ケアのみを受けます。
他の：対照群
このグループの参加者は脊椎麻酔下で帝王切開を受け、バーチャルリアリティを使用せずに、通常の周術期ケアのみを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開の満足度
時間枠：帝王切開後48時間以内
女性の帝王切開分娩経験に対する満足度は、研究者が開発した「脊椎麻酔下帝王切開分娩女性用満足度尺度」を用いて評価されます。 研究者が開発した11項目の5段階リッカート尺度（スコア範囲は11～55）で測定され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
帝王切開後48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後の快適さ
時間枠：帝王切開後48時間以内
女性の産後の快適さは「産後快適尺度」を使用して測定されます。 5段階のリッカート式採点システムを使用します。 最低スコアは34、最高スコアは170です。 スコアが高いほど快適さが高いことを示します。
帝王切開後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Büşra Küçüktürkmen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10333602-050.04-280407

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

(介入群): バーチャルリアリティグラスの臨床試験

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