Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality-briller på moderlig tilfredshed og efterfødselskomfort ved kejsersnit udført under spinalanæstesi

22. november 2025 opdateret af: Büşra Küçüktürkmen

Effekten af virtual reality-briller på moders tilfredshed og postpartumkomfort ved kejsersnit udført under spinalanæstesi

På grund af den stressende karakter af kejsersnitsfødsler er det vigtigt, at brugen af virtual reality (VR)-briller er både gennemførlig og effektiv. Mens man bærer VR-briller, kan afledningseffekten reducere kvinders fokus på smerter og selve den kirurgiske procedure. Desuden har det vist sig, at VR-applikationer øger kvinders tilfredshed med fødselsoplevelsen. Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. I alt vil 96 deltagere blive inkluderet, hvoraf 48 vil blive tildelt interventionsgruppen og 48 til kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil bestå af kvinder, der gennemgår gentagen kejsersnit under spinalanæstesi. Under proceduren vil deltagerne i interventionsgruppen se naturvideoer med lyd gennem VR-briller. VR-applikationen vil blive sat på pause, når barnet fødes, for at muliggøre initial neonatalpleje og hud-til-hud-kontakt. Efter at hud-til-hud-kontakt er etableret, vil VR-applikationen genoptages og fortsætte indtil afslutningen af sutureringsprocessen. Derefter, når kvinderne er overført til afdelingen, vil "Personlig Informationsformular", "Skala for Komfort efter Fødsel" og "Skala for Tilfredshed med Kejsersnitsfødsler for Kvinder under Spinalanæstesi", udviklet af forskeren, blive administreret på et passende tidspunkt. Denne undersøgelse forventes at støtte sundhedspersonale i at integrere VR-teknologi i fødselsplejen ved at give indsigt i kvinders oplevelser med denne intervention. På denne måde sigter undersøgelsen mod at reducere negative følelser oplevet under kejsersnitsfødsler, støtte genopretningsprocessen efter fødslen og forbedre den samlede patienttilfredshed. Desuden vil resultaterne bidrage til at forbedre gennemførligheden af digitale innovationer i sundhedssektoren, forbedre kvaliteten af fødselsoplevelser og styrke tilgangen til patientcentreret pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 18-45 år

Under planlagt gentagende kejsersnit under rygradsanæstesi

I stand til at kommunikere på tyrkisk og give informeret samtykke

Enkelt graviditet

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af obstetriske eller medicinske komplikationer, der kræver generel anæstesi

Akutte kejsersnit

Psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre VR-brug

Kontraindikationer mod rygradsanæstesi

Syns- eller hørehandicap, der forhindrer effektiv brug af VR-briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (Interventionsgruppe): Virtual Reality-briller
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under rygradsanæstesi og vil under indgrebet se immersive naturvideoer med lyd gennem virtual reality (VR)-briller.
VR-applikationen vil blive sat på pause ved fødslen for at muliggøre initial nyfødtpleje og hud-til-hud-kontakt og derefter genoptaget indtil færdiggørelsen af sutureringen.
Ud over VR-applikationen vil alle deltagere også modtage standard perioperativ pleje, som rutinemæssigt ydes til patienter, der gennemgår kejsersnit.
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under spinalanæstesi og vil under indgrebet se immersive naturvideoer med lyd gennem virtual reality (VR)-briller. VR-applikationen vil blive sat på pause ved fødslen for at muliggøre initial nyfødtpleje og hud-til-hud-kontakt, og derefter genoptaget indtil færdiggørelsen af sutureringen. Standard perioperativ pleje vil også blive leveret.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under spinalanæstesi og vil kun modtage rutinemæssig perioperativ pleje, uden brug af virtual reality.
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under rygradsanæstesi og vil kun modtage rutinemæssig perioperativ pleje, uden brug af virtual reality.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Kejsersnit
Tidsramme: Inden for 48 timer efter kejsersnit
Kvinders tilfredshed med deres kejsersnitsoplevelse vil blive vurderet ved hjælp af den forskerudviklede "Skala for tilfredshed med kejsersnit hos kvinder under rygradsbedøvelse." Den vil blive målt ved hjælp af en forskerudviklet 11-punkts, 5-punkts Likert-skala (scoreinterval fra 11 til 55), hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Inden for 48 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort efter fødsel
Tidsramme: Inden for 48 timer efter kejsersnit
Kvinders komfort efter fødsel vil blive målt ved hjælp af "Postpartum Comfort Scale". Den anvender et 5-punkts Likert-type scoringssystem. Den lavest mulige score er 34, og den højeste er 170. Højere scorer indikerer større komfort.
Inden for 48 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (Interventionsgruppe): Virtual Reality-briller

Abonner