- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247643
Effekten af Virtual Reality-briller på moderlig tilfredshed og efterfødselskomfort ved kejsersnit udført under spinalanæstesi
Effekten af virtual reality-briller på moders tilfredshed og postpartumkomfort ved kejsersnit udført under spinalanæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen 18-45 år
Under planlagt gentagende kejsersnit under rygradsanæstesi
I stand til at kommunikere på tyrkisk og give informeret samtykke
Enkelt graviditet
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af obstetriske eller medicinske komplikationer, der kræver generel anæstesi
Akutte kejsersnit
Psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre VR-brug
Kontraindikationer mod rygradsanæstesi
Syns- eller hørehandicap, der forhindrer effektiv brug af VR-briller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (Interventionsgruppe): Virtual Reality-briller
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under rygradsanæstesi og vil under indgrebet se immersive naturvideoer med lyd gennem virtual reality (VR)-briller.
VR-applikationen vil blive sat på pause ved fødslen for at muliggøre initial nyfødtpleje og hud-til-hud-kontakt og derefter genoptaget indtil færdiggørelsen af sutureringen. Ud over VR-applikationen vil alle deltagere også modtage standard perioperativ pleje, som rutinemæssigt ydes til patienter, der gennemgår kejsersnit. |
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under spinalanæstesi og vil under indgrebet se immersive naturvideoer med lyd gennem virtual reality (VR)-briller.
VR-applikationen vil blive sat på pause ved fødslen for at muliggøre initial nyfødtpleje og hud-til-hud-kontakt, og derefter genoptaget indtil færdiggørelsen af sutureringen.
Standard perioperativ pleje vil også blive leveret.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under spinalanæstesi og vil kun modtage rutinemæssig perioperativ pleje, uden brug af virtual reality.
|
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå kejsersnit under rygradsanæstesi og vil kun modtage rutinemæssig perioperativ pleje, uden brug af virtual reality.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Kejsersnit
Tidsramme: Inden for 48 timer efter kejsersnit
|
Kvinders tilfredshed med deres kejsersnitsoplevelse vil blive vurderet ved hjælp af den forskerudviklede "Skala for tilfredshed med kejsersnit hos kvinder under rygradsbedøvelse." Den vil blive målt ved hjælp af en forskerudviklet 11-punkts, 5-punkts Likert-skala (scoreinterval fra 11 til 55), hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Inden for 48 timer efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort efter fødsel
Tidsramme: Inden for 48 timer efter kejsersnit
|
Kvinders komfort efter fødsel vil blive målt ved hjælp af "Postpartum Comfort Scale".
Den anvender et 5-punkts Likert-type scoringssystem.
Den lavest mulige score er 34, og den højeste er 170.
Højere scorer indikerer større komfort.
|
Inden for 48 timer efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10333602-050.04-280407
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med (Interventionsgruppe): Virtual Reality-briller
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekruttering
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | ALLOGENE HEMATOPOIETISK STAMCELLETRANSPLANTATION | Hæmatopoetisk stamcelletransplantation | Kræft og/eller hæmatologisk malignitet | Symptomhåndtering | Sygeplejepersonale
-
Cukurova UniversityRekruttering