- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07247643
El Impacto de las Gafas de Realidad Virtual en la Satisfacción Materna y el Confort Postparto en Cesáreas Realizadas Bajo Anestesia Espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 a 45 años
Que se sometan a cesárea electiva repetida bajo anestesia espinal
Capaces de comunicarse en turco y dar consentimiento informado
Embarazo único
Criterios de exclusión:
Presencia de complicaciones obstétricas o médicas que requieran anestesia general
Cesáreas de emergencia
Trastornos psiquiátricos o neurológicos que puedan interferir con el uso de realidad virtual
Contraindicaciones para la anestesia espinal
Deficiencias visuales o auditivas que impidan el uso efectivo de las gafas de realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (Grupo de Intervención): Gafas de Realidad Virtual
Los participantes de este grupo se someterán a cesárea bajo anestesia espinal y, durante el procedimiento, verán videos inmersivos de la naturaleza con sonido a través de gafas de realidad virtual (VR).
La aplicación de RV se pausará en el momento del nacimiento para permitir la atención inicial del recién nacido y el contacto piel con piel, y luego se reanudará hasta la finalización de la sutura.
Además de la aplicación de RV, todos los participantes también recibirán la atención perioperatoria estándar que se proporciona de forma rutinaria a las pacientes que se someten a cesárea.
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Los participantes de este grupo se someterán a cesárea bajo anestesia espinal y, durante el procedimiento, verán videos inmersivos de la naturaleza con sonido a través de gafas de realidad virtual (RV).
La aplicación de RV se pausará en el momento del nacimiento para permitir los cuidados iniciales del recién nacido y el contacto piel con piel, y luego se reanudará hasta la finalización de la sutura.
También se proporcionará atención perioperatoria estándar.
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Otro: Grupo de Control
Los participantes en este grupo se someterán a cesárea bajo anestesia espinal y recibirán únicamente atención perioperatoria habitual, sin el uso de realidad virtual.
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Los participantes de este grupo se someterán a una cesárea bajo anestesia espinal y recibirán únicamente cuidados perioperatorios de rutina, sin el uso de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el Parto por Cesárea
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al parto por cesárea
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La satisfacción de las mujeres con su experiencia de parto por cesárea se evaluará mediante la "Escala de Satisfacción del Parto por Cesárea para Mujeres Bajo Anestesia Raquídea" desarrollada por el investigador. Se medirá utilizando una escala tipo Likert de 11 ítems y 5 puntos desarrollada por el investigador (las puntuaciones oscilan entre 11 y 55), donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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En las 48 horas posteriores al parto por cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad posparto
Periodo de tiempo: En las 48 horas siguientes al parto por cesárea
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El bienestar posparto de las mujeres se medirá utilizando la "Escala de Bienestar Posparto".
Utiliza un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación mínima posible es 34 y la máxima es 170.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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En las 48 horas siguientes al parto por cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10333602-050.04-280407
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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