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El Impacto de las Gafas de Realidad Virtual en la Satisfacción Materna y el Confort Postparto en Cesáreas Realizadas Bajo Anestesia Espinal

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Büşra Küçüktürkmen
Debido a la naturaleza estresante del parto por cesárea, es importante que el uso de gafas de realidad virtual (RV) sea factible y efectivo. Mientras llevan puestas las gafas de RV, el efecto de distracción puede reducir el enfoque de las mujeres en el dolor y en el procedimiento quirúrgico en sí. Además, se ha demostrado que las aplicaciones de RV aumentan la satisfacción de las mujeres con la experiencia del parto. Este estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorizado. Se incluirá un total de 96 participantes, con 48 asignadas al grupo de intervención y 48 al grupo de control. El grupo de intervención estará formado por mujeres sometidas a cesárea repetida bajo anestesia espinal. Durante el procedimiento, las participantes del grupo de intervención verán vídeos de la naturaleza con sonido a través de las gafas de RV. La aplicación de RV se pausará cuando nazca el bebé para permitir los cuidados neonatales iniciales y el contacto piel con piel. Una vez establecido el contacto piel con piel, la aplicación de RV se reanudará y continuará hasta completar el proceso de sutura. Posteriormente, una vez que las mujeres sean trasladadas a la sala, el "Formulario de Información Personal", la "Escala de Confort Postparto" y la "Escala de Satisfacción con el Parto por Cesárea para Mujeres Bajo Anestesia Espinal", desarrollada por la investigadora, se administrarán en un momento apropiado. Se espera que este estudio apoye a los profesionales sanitarios en la integración de la tecnología RV en las prácticas de parto, proporcionando información sobre las experiencias de las mujeres con esta intervención. De esta manera, el estudio pretende reducir las emociones negativas experimentadas durante el parto por cesárea, apoyar el proceso de recuperación postparto y mejorar la satisfacción general de las pacientes. Además, los hallazgos contribuirán a mejorar la viabilidad de las innovaciones digitales en la atención sanitaria, mejorar la calidad de las experiencias de parto y fortalecer el enfoque de la atención centrada en el paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de 18 a 45 años

Que se sometan a cesárea electiva repetida bajo anestesia espinal

Capaces de comunicarse en turco y dar consentimiento informado

Embarazo único

Criterios de exclusión:

Presencia de complicaciones obstétricas o médicas que requieran anestesia general

Cesáreas de emergencia

Trastornos psiquiátricos o neurológicos que puedan interferir con el uso de realidad virtual

Contraindicaciones para la anestesia espinal

Deficiencias visuales o auditivas que impidan el uso efectivo de las gafas de realidad virtual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (Grupo de Intervención): Gafas de Realidad Virtual
Los participantes de este grupo se someterán a cesárea bajo anestesia espinal y, durante el procedimiento, verán videos inmersivos de la naturaleza con sonido a través de gafas de realidad virtual (VR). La aplicación de RV se pausará en el momento del nacimiento para permitir la atención inicial del recién nacido y el contacto piel con piel, y luego se reanudará hasta la finalización de la sutura. Además de la aplicación de RV, todos los participantes también recibirán la atención perioperatoria estándar que se proporciona de forma rutinaria a las pacientes que se someten a cesárea.
Los participantes de este grupo se someterán a cesárea bajo anestesia espinal y, durante el procedimiento, verán videos inmersivos de la naturaleza con sonido a través de gafas de realidad virtual (RV). La aplicación de RV se pausará en el momento del nacimiento para permitir los cuidados iniciales del recién nacido y el contacto piel con piel, y luego se reanudará hasta la finalización de la sutura. También se proporcionará atención perioperatoria estándar.
Otro: Grupo de Control
Los participantes en este grupo se someterán a cesárea bajo anestesia espinal y recibirán únicamente atención perioperatoria habitual, sin el uso de realidad virtual.
Los participantes de este grupo se someterán a una cesárea bajo anestesia espinal y recibirán únicamente cuidados perioperatorios de rutina, sin el uso de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el Parto por Cesárea
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al parto por cesárea
La satisfacción de las mujeres con su experiencia de parto por cesárea se evaluará mediante la "Escala de Satisfacción del Parto por Cesárea para Mujeres Bajo Anestesia Raquídea" desarrollada por el investigador. Se medirá utilizando una escala tipo Likert de 11 ítems y 5 puntos desarrollada por el investigador (las puntuaciones oscilan entre 11 y 55), donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
En las 48 horas posteriores al parto por cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad posparto
Periodo de tiempo: En las 48 horas siguientes al parto por cesárea
El bienestar posparto de las mujeres se medirá utilizando la "Escala de Bienestar Posparto". Utiliza un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos. La puntuación mínima posible es 34 y la máxima es 170. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
En las 48 horas siguientes al parto por cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre (Grupo de Intervención): Gafas de Realidad Virtual

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