- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247643
L'impact des lunettes de réalité virtuelle sur la satisfaction maternelle et le confort post-partum lors des césariennes réalisées sous anesthésie rachidienne
L'Impact des Lunettes de Réalité Virtuelle sur la Satisfaction Maternelle et le Confort Postpartum lors des Césariennes Réalisées sous Anesthésie Rachidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes âgées de 18 à 45 ans
Subissant une césarienne programmée répétée sous rachianesthésie
Capables de communiquer en turc et de fournir un consentement éclairé
Grossesse monofœtale
Critères d'exclusion :
Présence de complications obstétricales ou médicales nécessitant une anesthésie générale
Césariennes en urgence
Troubles psychiatriques ou neurologiques pouvant interférer avec l'utilisation de la réalité virtuelle
Contre-indications à la rachianesthésie
Troubles visuels ou auditifs empêchant une utilisation efficace des lunettes de réalité virtuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (Groupe d'intervention) : Lunettes de réalité virtuelle
Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et, pendant l'intervention, regarderont des vidéos immersives de la nature avec son via des lunettes de réalité virtuelle (RV).
L'application de RV sera mise en pause au moment de la naissance pour permettre les premiers soins au nouveau-né et le contact peau à peau, puis reprendra jusqu'à la fin de la suture.
En plus de l'application de RV, tous les participants recevront également les soins périopératoires standard habituellement prodigués aux patientes subissant une césarienne.
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Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et, pendant l'intervention, regarderont des vidéos immersives de la nature avec son via des lunettes de réalité virtuelle (RV).
L'application de RV sera mise en pause au moment de la naissance pour permettre les premiers soins au nouveau-né et le contact peau à peau, puis sera reprise jusqu'à la fin de la suture.
Les soins périopératoires standards seront également fournis.
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Autre: Groupe témoin
Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et recevront uniquement les soins périopératoires de routine, sans l'utilisation de la réalité virtuelle.
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Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et recevront uniquement des soins périopératoires de routine, sans utilisation de réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de l'Accouchement par Césarienne
Délai: Dans les 48 heures suivant l'accouchement par césarienne
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La satisfaction des femmes quant à leur expérience d'accouchement par césarienne sera évaluée à l'aide de l'échelle développée par le chercheur « Échelle de satisfaction de l'accouchement par césarienne pour les femmes sous anesthésie rachidienne ».
Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle de type Likert en 11 items et 5 points développée par le chercheur (les scores vont de 11 à 55), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Dans les 48 heures suivant l'accouchement par césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort post-partum
Délai: Dans les 48 heures suivant un accouchement par césarienne
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Le confort post-partum des femmes sera mesuré à l'aide de l'« Échelle de confort post-partum ».
Elle utilise un système de notation de type Likert à 5 points.
Le score le plus bas possible est de 34 et le plus élevé est de 170.
Les scores plus élevés indiquent un plus grand confort.
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Dans les 48 heures suivant un accouchement par césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10333602-050.04-280407
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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