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L'impact des lunettes de réalité virtuelle sur la satisfaction maternelle et le confort post-partum lors des césariennes réalisées sous anesthésie rachidienne

22 novembre 2025 mis à jour par: Büşra Küçüktürkmen

L'Impact des Lunettes de Réalité Virtuelle sur la Satisfaction Maternelle et le Confort Postpartum lors des Césariennes Réalisées sous Anesthésie Rachidienne

En raison de la nature stressante de la césarienne, il est important que l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle (RV) soit à la fois réalisable et efficace. Pendant le port des lunettes de RV, l'effet de distraction peut réduire la concentration des femmes sur la douleur et l'intervention chirurgicale elle-même. De plus, il a été démontré que les applications de RV augmentent la satisfaction des femmes vis-à-vis de l'expérience de l'accouchement. Cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé. Un total de 96 participantes seront incluses, 48 étant assignées au groupe d'intervention et 48 au groupe témoin. Le groupe d'intervention sera composé de femmes subissant une césarienne itérative sous rachianesthésie. Pendant l'intervention, les participantes du groupe d'intervention regarderont des vidéos de la nature avec du son via les lunettes de RV. L'application de RV sera mise en pause à la naissance du bébé pour permettre les soins néonatals initiaux et le contact peau à peau. Une fois le contact peau à peau établi, l'application de RV reprendra et se poursuivra jusqu'à la fin du processus de suture. Ensuite, une fois les femmes transférées en salle, le « Formulaire d'informations personnelles », l'« Échelle de confort post-partum » et l'« Échelle de satisfaction de l'accouchement par césarienne pour les femmes sous rachianesthésie », développés par le chercheur, seront administrés à un moment approprié. Cette étude devrait aider les professionnels de santé à intégrer la technologie de RV dans les pratiques d'accouchement en fournissant des informations sur l'expérience des femmes avec cette intervention. De cette manière, l'étude vise à réduire les émotions négatives ressenties pendant l'accouchement par césarienne, à soutenir le processus de récupération post-partum et à améliorer la satisfaction globale des patientes. De plus, les résultats contribueront à améliorer la faisabilité des innovations numériques dans les soins de santé, à renforcer la qualité des expériences d'accouchement et à consolider l'approche des soins centrés sur la patiente.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Femmes âgées de 18 à 45 ans

Subissant une césarienne programmée répétée sous rachianesthésie

Capables de communiquer en turc et de fournir un consentement éclairé

Grossesse monofœtale

Critères d'exclusion :

Présence de complications obstétricales ou médicales nécessitant une anesthésie générale

Césariennes en urgence

Troubles psychiatriques ou neurologiques pouvant interférer avec l'utilisation de la réalité virtuelle

Contre-indications à la rachianesthésie

Troubles visuels ou auditifs empêchant une utilisation efficace des lunettes de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: (Groupe d'intervention) : Lunettes de réalité virtuelle
Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et, pendant l'intervention, regarderont des vidéos immersives de la nature avec son via des lunettes de réalité virtuelle (RV). L'application de RV sera mise en pause au moment de la naissance pour permettre les premiers soins au nouveau-né et le contact peau à peau, puis reprendra jusqu'à la fin de la suture. En plus de l'application de RV, tous les participants recevront également les soins périopératoires standard habituellement prodigués aux patientes subissant une césarienne.
Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et, pendant l'intervention, regarderont des vidéos immersives de la nature avec son via des lunettes de réalité virtuelle (RV). L'application de RV sera mise en pause au moment de la naissance pour permettre les premiers soins au nouveau-né et le contact peau à peau, puis sera reprise jusqu'à la fin de la suture. Les soins périopératoires standards seront également fournis.
Autre: Groupe témoin
Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et recevront uniquement les soins périopératoires de routine, sans l'utilisation de la réalité virtuelle.
Les participants de ce groupe subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne et recevront uniquement des soins périopératoires de routine, sans utilisation de réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de l'Accouchement par Césarienne
Délai: Dans les 48 heures suivant l'accouchement par césarienne
La satisfaction des femmes quant à leur expérience d'accouchement par césarienne sera évaluée à l'aide de l'échelle développée par le chercheur « Échelle de satisfaction de l'accouchement par césarienne pour les femmes sous anesthésie rachidienne ». Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle de type Likert en 11 items et 5 points développée par le chercheur (les scores vont de 11 à 55), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Dans les 48 heures suivant l'accouchement par césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort post-partum
Délai: Dans les 48 heures suivant un accouchement par césarienne
Le confort post-partum des femmes sera mesuré à l'aide de l'« Échelle de confort post-partum ». Elle utilise un système de notation de type Likert à 5 points. Le score le plus bas possible est de 34 et le plus élevé est de 170. Les scores plus élevés indiquent un plus grand confort.
Dans les 48 heures suivant un accouchement par césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Césarienne

Essais cliniques sur (Groupe d'intervention) : Lunettes de réalité virtuelle

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