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L'Impatto degli Occhiali per la Realtà Virtuale sulla Soddisfazione Materna e sul Comfort Postpartum nei Tagli Cesarei Eseguiti in Anestesia Spinale

22 novembre 2025 aggiornato da: Büşra Küçüktürkmen

L'Impatto degli Occhiali per la Realtà Virtuale sulla Soddisfazione Materna e il Confort Postpartum nei Tagli Cesarei Eseguiti Sotto Anestesia Spinale

A causa della natura stressante del parto cesareo, è importante che l'uso degli occhiali per la realtà virtuale (VR) sia sia fattibile che efficace. Indossando gli occhiali VR, l'effetto di distrazione può ridurre la concentrazione delle donne sul dolore e sulla procedura chirurgica stessa. Inoltre, è stato dimostrato che le applicazioni VR aumentano la soddisfazione delle donne per l'esperienza del parto. Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato. Un totale di 96 partecipanti saranno inclusi, con 48 assegnati al gruppo di intervento e 48 al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà composto da donne che subiscono un taglio cesareo ripetuto sotto anestesia spinale. Durante la procedura, i partecipanti nel gruppo di intervento guarderanno video della natura con audio attraverso gli occhiali VR. L'applicazione VR sarà messa in pausa quando il bambino nasce per consentire le cure neonatali iniziali e il contatto pelle a pelle. Dopo che il contatto pelle a pelle è stato stabilito, l'applicazione VR riprenderà e continuerà fino al completamento del processo di sutura. Successivamente, una volta che le donne vengono trasferite in reparto, il "Modulo di informazioni personali", la "Scala del comfort post-partum" e la "Scala di soddisfazione del parto cesareo per donne sotto anestesia spinale", sviluppate dal ricercatore, saranno somministrate in un momento appropriato. Si prevede che questo studio sosterrà i professionisti sanitari nell'integrazione della tecnologia VR nelle pratiche del parto fornendo approfondimenti sulle esperienze delle donne con questo intervento. In questo modo, lo studio mira a ridurre le emozioni negative vissute durante il parto cesareo, sostenere il processo di recupero post-partum e migliorare la soddisfazione complessiva del paziente. Inoltre, i risultati contribuiranno a migliorare la fattibilità delle innovazioni digitali nell'assistenza sanitaria, migliorare la qualità delle esperienze di parto e rafforzare l'approccio all'assistenza centrata sul paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni

Sottoposte a taglio cesareo elettivo ripetuto in anestesia spinale

In grado di comunicare in turco e fornire il consenso informato

Gravidanza singola

Criteri di esclusione:

Presenza di complicanze ostetriche o mediche che richiedono anestesia generale

Tagli cesarei d'emergenza

Disturbi psichiatrici o neurologici che possono interferire con l'uso della realtà virtuale

Controindicazioni all'anestesia spinale

Deficit visivi o uditivi che impediscono l'uso efficace degli occhiali per la realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (Gruppo di Intervento): Occhiali per la Realtà Virtuale
I partecipanti in questo gruppo saranno sottoposti a taglio cesareo sotto anestesia spinale e, durante la procedura, guarderanno video immersivi della natura con audio attraverso occhiali per la realtà virtuale (VR). L'applicazione VR verrà messa in pausa al momento della nascita per consentire le cure iniziali del neonato e il contatto pelle a pelle, e poi ripresa fino al completamento della sutura. Oltre all'applicazione VR, tutti i partecipanti riceveranno anche le cure perioperatorie standard che vengono abitualmente fornite ai pazienti sottoposti a taglio cesareo.
I partecipanti in questo gruppo saranno sottoposti a parto cesareo con anestesia spinale e, durante la procedura, guarderanno video immersivi della natura con suono attraverso occhiali per la realtà virtuale (VR).
L'applicazione VR verrà messa in pausa al momento della nascita per consentire le cure iniziali del neonato e il contatto pelle a pelle, per poi essere ripresa fino al completamento della sutura.
Verrà inoltre fornita la cura perioperatoria standard.
Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo verranno sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale e riceveranno solo le cure perioperatorie di routine, senza l'uso della realtà virtuale.
I partecipanti in questo gruppo subiranno un taglio cesareo in anestesia spinale e riceveranno solo le cure perioperatorie di routine, senza l'uso della realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del Parto Cesareo
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal parto cesareo
La soddisfazione delle donne con la loro esperienza di parto cesareo sarà valutata utilizzando la scala "Cesarean Delivery Satisfaction Scale for Women Under Spinal Anesthesia" sviluppata dai ricercatori. Sarà misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti e 11 item sviluppata dai ricercatori (i punteggi vanno da 11 a 55), con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Entro 48 ore dal parto cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conforto Postpartum
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal parto cesareo
Il comfort post-partum delle donne sarà misurato utilizzando la "Scala di Comfort Post-partum". Utilizza un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio minimo possibile è 34 e il massimo è 170. Punteggi più alti indicano un maggiore comfort.
Entro 48 ore dal parto cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su (Gruppo di Intervento): Occhiali per la Realtà Virtuale

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