- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247643
Effekten av virtual reality-briller på mors tilfredshet og postpartumkomfort ved keisersnitt utført under spinalanestesi
Effekten av virtual reality-briller på mors tilfredshet og postpartalt komfort ved keisersnitt utført under spinal anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 18–45 år
Gjennomgår elektivt repetert keisersnitt under spinalanestesi
I stand til å kommunisere på tyrkisk og gi informert samtykke
Enkeltgraviditet
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av obstetriske eller medisinske komplikasjoner som krever generell anestesi
Akutte keisersnitt
Psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre bruk av VR
Kontraindikasjoner mot spinalanestesi
Syns- eller hørselssvekkelser som hindrer effektiv bruk av VR-briller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (Intervensjonsgruppe): Virtual Reality-briller
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under spinalanestesi og vil under inngrepet se immersive naturvideoer med lyd gjennom virtual reality (VR)-briller.
VR-applikasjonen vil bli satt på pause ved fødselstidspunktet for å tillate initial nyfødtomsorg og hud-mot-hud-kontakt, og deretter gjenopptatt til sutureringen er fullført.
I tillegg til VR-applikasjonen vil alle deltakere også motta standard perioperativ omsorg som rutinemessig gis til pasienter som gjennomgår keisersnitt.
|
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under ryggmargsanestesi og vil under inngrepet se immersive naturvideoer med lyd gjennom virtual reality (VR)-briller.
VR-applikasjonen vil bli satt på pause ved fødselstidspunktet for å tillate initial nyfødtomsorg og hud-mot-hud-kontakt, og deretter gjenopptatt inntil sutureringen er fullført.
Standard perioperativ pleie vil også bli gitt.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under spinal anestesi og vil kun motta rutinemessig perioperativ behandling, uten bruk av virtual reality.
|
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under spinalanestesi og vil kun motta rutinemessig perioperativ behandling, uten bruk av virtual reality.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med keisersnitt
Tidsramme: Innen 48 timer etter keisersnitt
|
Kvinners tilfredshet med keisersnitt-opplevelsen vil bli vurdert ved hjelp av den forskerutviklede "Skala for tilfredshet med keisersnitt for kvinner under spinalanestesi." Den vil bli målt ved hjelp av en forskerutviklet 11-punkts, 5-punkts Likert-skala (skår fra 11 til 55), hvor høyere skår indikerer større tilfredshet.
|
Innen 48 timer etter keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort etter fødsel
Tidsramme: Innen 48 timer etter keisersnitt
|
Kvinners komfort i barseltiden vil bli målt ved hjelp av "Barselkomfortskalaen".
Den bruker et 5-punkts Likert-type scoringssystem.
Den laveste mulige poengsummen er 34, og den høyeste er 170.
Høyere poengsummer indikerer større komfort.
|
Innen 48 timer etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10333602-050.04-280407
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på (Intervensjonsgruppe): Virtual Reality-briller
-
October 6 UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Izmir Tinaztepe UniversityFullførtTonsillektomi | AdenoidektomiTyrkia
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiPåmelding etter invitasjonSimulering | Sykepleierutdanning | Virtuell virkelighet | Sykepleierstudenter | Klinisk praksisTyrkia
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtuell virkelighet | PasienterfaringDe forente arabiske emirater
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Lanarkshire; MS Society, UKFullførtMultippel skleroseStorbritannia
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringEndometriebiopsiTyrkia
-
Dicle UniversityHar ikke rekruttert ennåKreft i skjoldbruskkjertelen | Ultralyd | Virtuell virkelighet terapi | Finnålsaspirasjonsbiopsi | Skjoldbruskknute (diagnose)Tyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtVirtuell virkelighet | Kognitiv evne Generelt | Schizofreni lidelse | Virtual reality kognitiv treningTyrkia
-
University of BeykentFullførtSmerte | Angst | FryktTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtVestibulær rehabiliteringPakistan