Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtual reality-briller på mors tilfredshet og postpartumkomfort ved keisersnitt utført under spinalanestesi

22. november 2025 oppdatert av: Büşra Küçüktürkmen

Effekten av virtual reality-briller på mors tilfredshet og postpartalt komfort ved keisersnitt utført under spinal anestesi

På grunn av den stressende naturen ved keisersnitt, er det viktig at bruken av virtual reality (VR)-briller er både gjennomførbar og effektiv. Mens de bærer VR-briller, kan distraksjonseffekten redusere kvinners fokus på smerte og selve kirurgiproceduren. Videre har det vist seg at VR-applikasjoner øker kvinners tilfredshet med fødselsopplevelsen. Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie. Totalt 96 deltakere vil bli inkludert, med 48 tildelt intervensjonsgruppen og 48 til kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil bestå av kvinner som gjennomgår repetert keisersnitt under ryggmargsanestesi. Under inngrepet vil deltakerne i intervensjonsgruppen se naturvideoer med lyd gjennom VR-briller. VR-applikasjonen vil bli satt på pause når babyen blir født for å tillate initial nyfødtomsorg og hud-mot-hud-kontakt. Etter at hud-mot-hud-kontakt er etablert, vil VR-applikasjonen gjenopptas og fortsette til ferdigstillelsen av sutureringsprosessen. Deretter, når kvinnene er overført til avdelingen, vil "Personlig informasjonsskjema", "Skala for komfort etter fødsel" og "Skala for tilfredshet med keisersnittfødsel for kvinner under ryggmargsanestesi", utviklet av forskeren, bli administrert på et passende tidspunkt. Denne studien forventes å støtte helsepersonell i å integrere VR-teknologi i fødselshjelp ved å gi innsikt i kvinners erfaringer med denne intervensjonen. På denne måten tar studien sikte på å redusere negative følelser som oppleves under keisersnitt, støtte restitusjonsprosessen etter fødsel og forbedre den generelle pasienttilfredsheten. Videre vil funnene bidra til å forbedre gjennomførbarheten av digitale innovasjoner i helsevesenet, forbedre kvaliteten på fødselsopplevelser og styrke tilnærmingen til pasientsentrert omsorg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 18–45 år

Gjennomgår elektivt repetert keisersnitt under spinalanestesi

I stand til å kommunisere på tyrkisk og gi informert samtykke

Enkeltgraviditet

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av obstetriske eller medisinske komplikasjoner som krever generell anestesi

Akutte keisersnitt

Psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre bruk av VR

Kontraindikasjoner mot spinalanestesi

Syns- eller hørselssvekkelser som hindrer effektiv bruk av VR-briller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (Intervensjonsgruppe): Virtual Reality-briller
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under spinalanestesi og vil under inngrepet se immersive naturvideoer med lyd gjennom virtual reality (VR)-briller. VR-applikasjonen vil bli satt på pause ved fødselstidspunktet for å tillate initial nyfødtomsorg og hud-mot-hud-kontakt, og deretter gjenopptatt til sutureringen er fullført. I tillegg til VR-applikasjonen vil alle deltakere også motta standard perioperativ omsorg som rutinemessig gis til pasienter som gjennomgår keisersnitt.
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under ryggmargsanestesi og vil under inngrepet se immersive naturvideoer med lyd gjennom virtual reality (VR)-briller. VR-applikasjonen vil bli satt på pause ved fødselstidspunktet for å tillate initial nyfødtomsorg og hud-mot-hud-kontakt, og deretter gjenopptatt inntil sutureringen er fullført. Standard perioperativ pleie vil også bli gitt.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under spinal anestesi og vil kun motta rutinemessig perioperativ behandling, uten bruk av virtual reality.
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå keisersnitt under spinalanestesi og vil kun motta rutinemessig perioperativ behandling, uten bruk av virtual reality.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med keisersnitt
Tidsramme: Innen 48 timer etter keisersnitt
Kvinners tilfredshet med keisersnitt-opplevelsen vil bli vurdert ved hjelp av den forskerutviklede "Skala for tilfredshet med keisersnitt for kvinner under spinalanestesi." Den vil bli målt ved hjelp av en forskerutviklet 11-punkts, 5-punkts Likert-skala (skår fra 11 til 55), hvor høyere skår indikerer større tilfredshet.
Innen 48 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort etter fødsel
Tidsramme: Innen 48 timer etter keisersnitt
Kvinners komfort i barseltiden vil bli målt ved hjelp av "Barselkomfortskalaen". Den bruker et 5-punkts Likert-type scoringssystem. Den laveste mulige poengsummen er 34, og den høyeste er 170. Høyere poengsummer indikerer større komfort.
Innen 48 timer etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på (Intervensjonsgruppe): Virtual Reality-briller

Abonnere