Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na satysfakcję matek i komfort poporodowy w cięciach cesarskich wykonywanych w znieczuleniu podpajęczynówkowym

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Büşra Küçüktürkmen

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na satysfakcję matek i komfort poporodowy w cięciach cesarskich przeprowadzanych w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Ze względu na stresujący charakter porodu przez cesarskie cięcie, ważne jest, aby użycie gogli wirtualnej rzeczywistości (VR) było zarówno wykonalne, jak i skuteczne. Podczas noszenia gogli VR efekt odwrócenia uwagi może zmniejszyć skupienie kobiet na bólu i samym zabiegu chirurgicznym. Ponadto wykazano, że aplikacje VR zwiększają zadowolenie kobiet z doświadczenia porodu. Badanie to będzie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane. Łącznie zostanie włączonych 96 uczestników, z czego 48 zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej, a 48 do grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie składać się z kobiet poddawanych powtórnemu cesarskiemu cięciu w znieczuleniu rdzeniowym. Podczas zabiegu uczestniczki w grupie interwencyjnej będą oglądać filmy o naturze z dźwiękiem przez gogle VR. Aplikacja VR zostanie wstrzymana, gdy dziecko się urodzi, aby umożliwić wstępną opiekę neonatologiczną i kontakt skóra do skóry. Po nawiązaniu kontaktu skóra do skóry aplikacja VR zostanie wznowiona i będzie kontynuowana do zakończenia procesu szycia. Następnie, gdy kobiety zostaną przeniesione na oddział, w odpowiednim czasie zostaną przeprowadzone: "Formularz Informacji Osobistych", "Skala Komfortu Połogowego" oraz "Skala Zadowolenia z Porodu przez Cesarskie Cięcie dla Kobiet w Znieczuleniu Rdzeniowym", opracowane przez badacza. Oczekuje się, że to badanie wesprze pracowników służby zdrowia w integracji technologii VR z praktykami porodowymi, dostarczając wglądu w doświadczenia kobiet z tą interwencją. W ten sposób badanie ma na celu zmniejszenie negatywnych emocji doświadczanych podczas porodu przez cesarskie cięcie, wsparcie procesu rekonwalescencji poporodowej oraz zwiększenie ogólnego zadowolenia pacjentek. Ponadto wyniki przyczynią się do poprawy wykonalności innowacji cyfrowych w opiece zdrowotnej, podniesienia jakości doświadczeń porodowych oraz wzmocnienia podejścia do opieki zorientowanej na pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku 18-45 lat

Poddawane planowej powtórnej cesarskiej sekcji w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Zdolne do komunikacji w języku tureckim i wyrażenia świadomej zgody

Ciąża pojedyncza

Kryteria wykluczenia:

Obecność powikłań położniczych lub medycznych wymagających znieczulenia ogólnego

Cesarskie cięcia w trybie nagłym

Zaburzenia psychiatryczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać używanie VR

Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego

Upośledzenia wzroku lub słuchu uniemożliwiające skuteczne używanie gogli VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (Grupa Interwencyjna): Okulary Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy w tej grupie przejdą cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym i podczas zabiegu będą oglądać immersyjne filmy przyrodnicze z dźwiękiem za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości (VR). Aplikacja VR zostanie wstrzymana w momencie narodzin, aby umożliwić wstępną opiekę nad noworodkiem i kontakt skóra do skóry, a następnie wznowiona do momentu zakończenia szycia. Oprócz aplikacji VR wszyscy uczestnicy otrzymają również standardową opiekę okołooperacyjną, która jest rutynowo zapewniana pacjentkom poddawanym cesarskiemu cięciu.
Uczestnicy tej grupy będą poddawani cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym i podczas zabiegu będą oglądać immersyjne filmy przyrodnicze z dźwiękiem za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości (VR). Aplikacja VR zostanie wstrzymana w momencie porodu, aby umożliwić początkową opiekę nad noworodkiem i kontakt skóra do skóry, a następnie wznowiona do ukończenia szycia. Standardowa opieka okołooperacyjna również będzie zapewniona.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie będą poddani cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym i otrzymają jedynie rutynową opiekę okołooperacyjną, bez użycia wirtualnej rzeczywistości.
Uczestnicy w tej grupie przejdą cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym i otrzymają jedynie rutynową opiekę okołooperacyjną, bez wykorzystania wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cesarean Birth Satisfaction
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po cięciu cesarskim
Satysfakcja kobiet z przebiegu porodu przez cesarskie cięcie zostanie oceniona przy użyciu opracowanej przez badacza "Skali Satysfakcji z Porodu przez Cesarskie Cięcie dla Kobiet w Znieczuleniu Podpajęczynówkowym". Będzie ona mierzona za pomocą opracowanej przez badacza 11-punktowej skali Likerta w 5-stopniowej skali (wyniki mieszczą się w przedziale od 11 do 55 punktów), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
W ciągu 48 godzin po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompfort poporodowy
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po cięciu cesarskim
Komfort kobiet w połogu będzie mierzony za pomocą "Skali Komfortu Połogowego". Wykorzystuje 5-punktowy system oceny typu Likerta. Najniższy możliwy wynik to 34, a najwyższy to 170. Wyższe wyniki wskazują na większy komfort.
W ciągu 48 godzin po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na (Grupa Interwencyjna): Okulary Wirtualnej Rzeczywistości

Subskrybuj