Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus äidin tyytyväisyyteen ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen keisarileikkauksissa, jotka suoritetaan selkäydinpuudutuksella

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Büşra Küçüktürkmen

Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus äidin tyytyväisyyteen ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen keisarileikkauksissa, jotka suoritetaan selkäydinkanesteellä

Keskenmenosynnytyksen stressaavan luonteen vuoksi on tärkeää, että virtuaalitodellisuus (VR) -lasien käyttö on sekä mahdollista että tehokasta. VR-laseja käyttäessään häiriövaikutus voi vähentää naisten keskittymistä kipuun ja itse leikkausprosessiin. Lisäksi VR-sovellukset ovat osoittautuneet parantavan naisten tyytyväisyyttä synnytyksen kokemukseen. Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituuna kokeena. Yhteensä 96 osallistujaa otetaan mukaan, joista 48 on määritetty interventioryhmään ja 48 kontrolliryhmään. Interventioryhmään kuuluvat toistuvan keisarileikkauksen läpikäyvät naiset selkärankapuudutuksessa. Leikkauksen aikana interventioryhmän osallistujat katsovat luontovideoja äänellä VR-laseilla. VR-sovellus keskeytetään, kun vauva syntyy, jotta voidaan suorittaa alkuvaiheen vastasyntyneen hoito ja ihokontakti. Kun ihokontakti on aloitettu, VR-sovellus jatkuu ja jatkuu ompelun valmistumiseen asti. Tämän jälkeen, kun naiset on siirretty osastolle, tutkijan kehittämä "Henkilötietolomake", "Synnytyksenjälkeinen mukavuusasteikko" ja "Selkärankapuudutuksessa olevien naisten keisarileikkaussynnytyksen tyytyväisyysasteikko" toimitetaan sopivana ajankohtana. Tämän tutkimuksen odotetaan tukevan terveydenhuollon ammattilaisia integroimaan VR-teknologian synnytyskäytäntöihin tarjoamalla näkemyksiä naisten kokemuksista tämän intervention yhteydessä. Tällä tavoin tutkimus pyrkii vähentämään keisarileikkaussynnytyksen aikana koettuja negatiivisia tunteita, tukemaan synnytyksenjälkeistä toipumisprosessia ja parantamaan potilaiden kokonaistyydyväisyyttä. Lisäksi löydökset edesauttavat digitaalisten innovaatioiden käytettävyyden parantamista terveydenhuollossa, synnytyskokemusten laadun parantamista ja potilaskeskeisen hoidon lähestymistavan vahvistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Naiset 18–45 vuoden iässä

Suvaitseva toistosektio selkäpuudutuksessa

Kyky kommunikoida turkiksi ja antaa tietoon perustuva suostumus

Yksilöraskaus

Poissulkemiskriteerit:

Synnytyksen tai lääketieteellisten komplikaatioiden läsnäolo, jotka edellyttävät yleisanestesiaa

Hätäsektiot

Psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä VR:n käyttöä

Vastu-aiheita selkäpuudutukselle

Näön tai kuulon heikkoudet, jotka estävät VR-lasien tehokkaan käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Interventioryhmä): Virtuaalitodellisuuslasit
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi keisarinleikkauksen selkäydinanestesian alaisena ja katsovat toimenpiteen aikana immersiivisiä luontovideoja äänellä virtuaalitodellisuus (VR) -laseja käyttäen. VR-sovellus keskeytetään synnytyksen ajankohdalla mahdollistamaan vastasyntyneen alkuhoito ja ihokosketus, minkä jälkeen se jatketaan ompelun valmistumiseen asti. VR-sovelluksen lisäksi kaikki osallistujat saavat myös standardin perioperatiivisen hoidon, jota annetaan rutiininomaisesti keisarinleikkausta käyville potilaille.
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi keisarinleikkauksen selkärankapuudutuksessa ja katsovat toimenpiteen aikana immersiivisiä luontovideoja äänellä virtuaalitodellisuuslaseilla. VR-sovellus keskeytetään syntymän hetkellä mahdollistamaan vastasyntyneen alkuhoito ja iholta-iholle-kontakti, ja jatketaan sitten ompelun valmistumiseen asti. Standardoitua perioperatiivista hoitoa tarjotaan myös.
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi keisarileikkauksen selkäydinanestesian alaisena ja saavat vain rutiininomaisen leikkausjakson hoidon ilman virtuaalitodellisuuden käyttöä.
Osallistujat tässä ryhmässä käyvät läpi keisarileikkauksen selkäydinanestesian alaisena ja saavat vain rutiininomaista leikkausjakson hoitoa ilman virtuaalitodellisuuden käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskonleikkauksesta saatu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Naisten tyytyväisyyttä keisarinleikkauskokemukseensa arvioidaan tutkijan kehittämällä "Selkäydinanestesiassa olevien naisten keisarinleikkauskokemuksen tyytyväisyysasteikolla". Sitä mitataan tutkijan kehittämällä 11-kohdaisella, 5-portaisella Likert-asteikolla (pisteitä 11–55), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
48 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymänjälkeinen mukavuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa keisarinleikkauksen jälkeen
Naisten synnytyksen jälkeistä mukavuutta mitataan "Synnytyksenjälkeinen mukavuusasteikko"-mittarilla. Se käyttää 5-pisteen Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää. Matalin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein 170. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa mukavuutta.
48 tunnin kuluessa keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset (Interventioryhmä): Virtuaalitodellisuuslasit

Tilaa