Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности на удовлетворенность матери и комфорт в послеродовом периоде при кесаревом сечении, выполняемом под спинальной анестезией

22 ноября 2025 г. обновлено: Büşra Küçüktürkmen

Влияние очков виртуальной реальности на удовлетворённость матери и послеродовой комфорт при кесаревом сечении, выполняемом под спинальной анестезией

Из-за стрессового характера кесарева сечения важно, чтобы использование очков виртуальной реальности (VR) было как осуществимым, так и эффективным. При ношении очков VR отвлекающий эффект может снизить концентрацию женщин на боли и самой хирургической процедуре. Кроме того, было показано, что приложения VR повышают удовлетворенность женщин опытом родов. Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое испытание. Всего будет включено 96 участниц, из которых 48 будут распределены в группу вмешательства и 48 — в контрольную группу. Группа вмешательства будет состоять из женщин, переносящих повторное кесарево сечение под спинальной анестезией. Во время процедуры участницы группы вмешательства будут смотреть видеоролики о природе со звуком через очки VR. Приложение VR будет приостановлено при рождении ребенка, чтобы обеспечить первичный уход за новорожденным и контакт «кожа к коже». После установления контакта «кожа к коже» приложение VR возобновит работу и продолжится до завершения процесса наложения швов. Впоследствии, после перевода женщин в палату, в подходящее время будут заполнены «Форма личной информации», «Шкала комфорта после родов» и «Шкала удовлетворенности кесаревым сечением для женщин под спинальной анестезией», разработанные исследователем. Ожидается, что это исследование поддержит медицинских работников во внедрении технологии VR в практику родовспоможения, предоставив информацию об опыте женщин с этим вмешательством. Таким образом, исследование направлено на снижение негативных эмоций, переживаемых во время кесарева сечения, поддержку процесса послеродового восстановления и повышение общей удовлетворенности пациенток. Более того, результаты будут способствовать улучшению осуществимости цифровых инноваций в здравоохранении, повышению качества опыта родов и укреплению подхода к ориентированной на пациента помощи.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте 18-45 лет

Проходящие плановое повторное кесарево сечение под спинальной анестезией

Способные общаться на турецком языке и дать информированное согласие

Одноплодная беременность

Критерии исключения:

Наличие акушерских или медицинских осложнений, требующих общей анестезии

Экстренные кесаревы сечения

Психические или неврологические расстройства, которые могут мешать использованию VR

Противопоказания к спинальной анестезии

Нарушения зрения или слуха, препятствующие эффективному использованию VR-очков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: (Группа вмешательства): Очки виртуальной реальности
Участники этой группы будут проходить кесарево сечение под спинальной анестезией и во время процедуры будут смотреть иммерсивные видео о природе со звуком через очки виртуальной реальности (VR). Приложение VR будет приостановлено в момент рождения ребенка для обеспечения первичного ухода за новорожденным и контакта «кожа к коже», а затем возобновлено до завершения наложения швов. В дополнение к приложению VR все участники также будут получать стандартное периоперационное лечение, которое обычно предоставляется пациентам, переносящим кесарево сечение.
Участники этой группы пройдут кесарево сечение под спинальной анестезией и во время процедуры будут смотреть погружающие видео природы со звуком через очки виртуальной реальности (VR). Приложение VR будет приостановлено в момент рождения для обеспечения первичного ухода за новорожденным и контакта «кожа к коже», а затем возобновлено до завершения наложения швов. Также будет предоставлена стандартная периоперационная помощь.
Другой: Контрольная группа
Участники этой группы будут подвергнуты кесареву сечению под спинальной анестезией и получат только обычную периоперационную помощь, без использования виртуальной реальности.
Участники этой группы пройдут кесарево сечение под спинальной анестезией и получат только обычное периоперационное лечение, без использования виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность кесаревым сечением
Временное ограничение: В течение 48 часов после кесарева сечения
Удовлетворенность женщин опытом кесарева сечения будет оцениваться с использованием разработанной исследователями «Шкалы удовлетворенности кесаревым сечением для женщин под спинальной анестезией». Она будет измеряться с помощью разработанной исследователями 11-пунктовой шкалы Лайкерта с 5 баллами (оценки варьируются от 11 до 55), причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
В течение 48 часов после кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт после родов
Временное ограничение: В течение 48 часов после кесарева сечения
Комфорт женщин в послеродовом периоде будет оцениваться с помощью «Шкалы комфорта в послеродовом периоде». Она использует 5-балльную систему оценки типа Лайкерта. Минимально возможный балл составляет 34, а максимальный — 170. Более высокие баллы указывают на больший комфорт.
В течение 48 часов после кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кесарево сечение

Клинические исследования (Группа вмешательства): Очки виртуальной реальности

Подписаться