- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07247643
Влияние очков виртуальной реальности на удовлетворенность матери и комфорт в послеродовом периоде при кесаревом сечении, выполняемом под спинальной анестезией
Влияние очков виртуальной реальности на удовлетворённость матери и послеродовой комфорт при кесаревом сечении, выполняемом под спинальной анестезией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 18-45 лет
Проходящие плановое повторное кесарево сечение под спинальной анестезией
Способные общаться на турецком языке и дать информированное согласие
Одноплодная беременность
Критерии исключения:
Наличие акушерских или медицинских осложнений, требующих общей анестезии
Экстренные кесаревы сечения
Психические или неврологические расстройства, которые могут мешать использованию VR
Противопоказания к спинальной анестезии
Нарушения зрения или слуха, препятствующие эффективному использованию VR-очков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (Группа вмешательства): Очки виртуальной реальности
Участники этой группы будут проходить кесарево сечение под спинальной анестезией и во время процедуры будут смотреть иммерсивные видео о природе со звуком через очки виртуальной реальности (VR).
Приложение VR будет приостановлено в момент рождения ребенка для обеспечения первичного ухода за новорожденным и контакта «кожа к коже», а затем возобновлено до завершения наложения швов.
В дополнение к приложению VR все участники также будут получать стандартное периоперационное лечение, которое обычно предоставляется пациентам, переносящим кесарево сечение.
|
Участники этой группы пройдут кесарево сечение под спинальной анестезией и во время процедуры будут смотреть погружающие видео природы со звуком через очки виртуальной реальности (VR).
Приложение VR будет приостановлено в момент рождения для обеспечения первичного ухода за новорожденным и контакта «кожа к коже», а затем возобновлено до завершения наложения швов.
Также будет предоставлена стандартная периоперационная помощь.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники этой группы будут подвергнуты кесареву сечению под спинальной анестезией и получат только обычную периоперационную помощь, без использования виртуальной реальности.
|
Участники этой группы пройдут кесарево сечение под спинальной анестезией и получат только обычное периоперационное лечение, без использования виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность кесаревым сечением
Временное ограничение: В течение 48 часов после кесарева сечения
|
Удовлетворенность женщин опытом кесарева сечения будет оцениваться с использованием разработанной исследователями «Шкалы удовлетворенности кесаревым сечением для женщин под спинальной анестезией». Она будет измеряться с помощью разработанной исследователями 11-пунктовой шкалы Лайкерта с 5 баллами (оценки варьируются от 11 до 55), причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
|
В течение 48 часов после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт после родов
Временное ограничение: В течение 48 часов после кесарева сечения
|
Комфорт женщин в послеродовом периоде будет оцениваться с помощью «Шкалы комфорта в послеродовом периоде».
Она использует 5-балльную систему оценки типа Лайкерта.
Минимально возможный балл составляет 34, а максимальный — 170.
Более высокие баллы указывают на больший комфорт.
|
В течение 48 часов после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10333602-050.04-280407
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кесарево сечение
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
Клинические исследования (Группа вмешательства): Очки виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада