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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07247643
척추 마취 하에 시행된 제왕절개 수술에서 가상 현실 안경이 산모 만족도와 산후 편안함에 미치는 영향
2025년 11월 22일 업데이트: Büşra Küçüktürkmen
척추 마취 하에 시행되는 제왕절개 수술에서 가상 현실 안경이 산모 만족도와 산후 안락감에 미치는 영향
제왕절개 분만의 스트레스성으로 인해 가상 현실(VR) 안경의 사용이 실현 가능하고 효과적이어야 합니다.
VR 안경을 착용하는 동안 산모의 통증과 수술 절차 자체에 대한 집중을 줄이는 산만 효과가 있을 수 있습니다.
또한 VR 애플리케이션이 분만 경험에 대한 산모의 만족도를 높이는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 무작위 대조 시험으로 진행됩니다.
총 96명의 참가자가 포함되며, 48명은 중재군에, 48명은 대조군에 배정됩니다.
중재군은 척추 마취 하에 반복 제왕절개를 받는 산모들로 구성됩니다.
수술 과정 동안 중재군 참가자들은 VR 안경을 통해 소리가 있는 자연 영상을 시청합니다.
신생아 초기 관리와 피부 접촉을 위해 아기가 태어날 때 VR 애플리케이션은 일시 중지됩니다.
피부 접촉이 확립된 후, VR 애플리케이션은 재개되어 봉합 과정이 완료될 때까지 계속됩니다.
이후 산모들이 병동으로 이동하면, 연구자가 개발한 "개인정보 양식", "산후 안락감 척도", "척추 마취 하 제왕절개 분만 만족도 척도"가 적절한 시기에 시행됩니다.
본 연구는 이 중재에 대한 산모의 경험에 대한 통찰을 제공함으로써 의료 전문가들이 VR 기술을 분만 실무에 통합하는 것을 지원할 것으로 기대됩니다.
이러한 방식으로, 연구는 제왕절개 분만 동안 경험되는 부정적인 감정을 줄이고, 산후 회복 과정을 지원하며, 전반적인 환자 만족도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
또한 연구 결과는 의료 분야에서 디지털 혁신의 실현 가능성을 개선하고, 분만 경험의 질을 향상시키며, 환자 중심 치료 접근법을 강화하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18-45세 여성
척추 마취 하 선택적 반복 제왕절개술을 받는 경우
터키어로 의사소통이 가능하고 동의서를 제공할 수 있는 경우
단태아 임신
제외 기준:
전신 마취가 필요한 산과적 또는 의학적 합병증이 있는 경우
응급 제왕절개술
VR 사용에 방해가 될 수 있는 정신과적 또는 신경학적 장애
척추 마취 금기증
VR 안경 효과적 사용을 방해하는 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (중재군): 가상 현실 안경
이 그룹의 참가자들은 척추 마취 하에 제왕절개를 받으며, 수술 중 가상 현실(VR) 안경을 통해 소리가 있는 몰입형 자연 영상을 시청하게 됩니다.
VR 애플리케이션은 초기 신생아 관리와 피부 접촉을 위해 출생 시점에 일시 중지된 후, 봉합이 완료될 때까지 재개됩니다.
VR 애플리케이션 외에도 모든 참가자들은 제왕절개를 받는 환자에게 일상적으로 제공되는 표준 수술 주기 관리도 함께 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 척추 마취 하에 제왕절개를 받으며, 수술 중 가상 현실(VR) 안경을 통해 소리가 포함된 몰입형 자연 영상을 시청합니다.
VR 애플리케이션은 초기 신생아 관리와 피부 접촉을 위해 출생 시 일시 중지되었다가 봉합이 완료될 때까지 재개됩니다.
표준 수술 주기 관리도 제공됩니다.
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다른: 대조군
이 그룹의 참가자는 척추 마취 하에 제왕절개술을 받으며 가상 현실을 사용하지 않고 수술 주기적 관리만 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 척추 마취 하에 제왕절개술을 받고, 가상 현실을 사용하지 않고 수술 전후 일반적인 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 분만 만족도
기간: 제왕절개 분만 후 48시간 이내
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여성의 제왕절개 분만 경험에 대한 만족도는 연구자가 개발한 "척추마취 하 제왕절개 분만 여성 만족도 척도"를 사용하여 평가될 것입니다.
이는 연구자가 개발한 11개 항목, 5점 리커트 척도(점수 범위: 11~55점)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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제왕절개 분만 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 편안함
기간: 제왕절개 분만 후 48시간 이내
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여성의 산후 편안함은 "산후 편안함 척도"를 사용하여 측정됩니다.
5점 리커트 척도 점수 체계를 사용합니다.
가장 낮은 가능한 점수는 34점이고, 가장 높은 점수는 170점입니다.
점수가 높을수록 더 큰 편안함을 나타냅니다.
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제왕절개 분만 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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