A virtuális valósági szemüvegek hatása az anyai elégedettségre és a szülés utáni komfortra császármetszések során gerincvelői érzéstelenítés alatt
2025. november 22. frissítette: Büşra Küçüktürkmen
A virtuális valóság szemüvegek hatása az anyai elégedettségre és a szülés utáni kényelemre császármetszések során gerincvelői érzéstelenítés mellett
A császármetszés stresszes jellege miatt fontos, hogy a virtuális valóság (VR) szemüveg használata egyaránt kivitelezhető és hatékony legyen.
A VR szemüveg viselése közben a figyelemelterelő hatás csökkentheti a nők fájdalomra és a műtéti eljárásra irányuló fókuszálását.
Továbbá kimutatták, hogy a VR alkalmazások növelik a nők elégedettségét a szülésélménnyel kapcsolatban.
Ez a vizsgálat randomizált kontrollált kísérletként fog zajlani.
Összesen 96 résztvevőt fogunk bevonni, akik közül 48-at az intervenciós csoportba, 48-at pedig a kontrollcsoportba osztunk be.
Az intervenciós csoport ismételt császármetszésen áteső nőkből fog állni gerincvelői érzéstelenítés mellett.
Az eljárás során az intervenciós csoport résztvevői természetvideókat fognak nézni hanggal együtt VR szemüvegen keresztül.
A VR alkalmazás szünetelni fog, amikor a baba megszületik, hogy lehetővé tegyék a kezdeti újszülött-ellátást és bőr-bőr érintkezést.
Miután a bőr-bőr érintkezés létrejött, a VR alkalmazás folytatódik és a varratfolyamat befejezéséig tart.
Ezután, amikor a nőket áthelyezik az osztályra, a kutató által kidolgozott "Személyes Adatlapot", a "Szülés utáni Kényelem Skálát" és a "Gerincvelői Érzéstelenítés Mellett Áteső Nők Császármetszés Elégedettségi Skáláját" egy megfelelő időpontban kitöltetik.
Ez a vizsgálat várhatóan támogatni fogja az egészségügyi szakembereket a VR technológia szülésgyakorlatba való integrálásában, betekintést nyújtva a nők ezzel az intervencióval kapcsolatos tapasztalataiba.
Így a vizsgálat célja, hogy csökkentse a császármetszés során tapasztalt negatív érzelmeket, támogassa a szülés utáni felépülési folyamatot és növelje az összes beteg elégedettségét.
Ezen túlmenően az eredmények hozzájárulnak az egészségügyi digitális innovációk kivitelezhetőségének javításához, a szülésélmények minőségének javításához és a betegközpontú ellátás megközelítésének erősítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
18-45 éves nők
Visszatérő választott császármetszésen áteső spinal anesztézia alatt
Török nyelven képesek kommunikálni és tájékoztatott beleegyezést adni
Egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
Szülészeti vagy orvosi szövődmények jelenléte, amelyek általános érzéstelenítést igényelnek
Sürgősségi császármetszések
Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, amelyek zavarhatják a VR használatát
Ellenjavallatok a spinal anesztézia ellen
Látási vagy hallási zavarok, amelyek megakadályozzák a VR szemüveg hatékony használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (Intervenciós csoport): Virtuális valóság szemüveg
A résztvevők ebben a csoportban gerinchi érzéstelenítés mellett császármetszésen esnek át, és a beavatkozás során teljesen lebilincselő természeti videókat néznek majd hanggal együtt virtuális valóság (VR) szemüvegen keresztül.
A VR alkalmazás szünetelni fog a születés pillanatában, hogy lehetővé tegye az újszülött kezdeti ápolását és bőr-bőr kontaktusát, majd folytatódik az összevarrás befejezéséig.
A VR alkalmazás mellett minden résztvevő szabványos perioperatív ellátásban is részesül, amelyet rutinszerűen nyújtanak a császármetszésen áteső betegeknek.
|
Ebben a csoportban a résztvevők császármetszésen esnek át gerincvelői érzéstelenítés mellett, és a beavatkozás során immerzív természeti videókat fognak nézni hanggal virtuális valóság (VR) szemüvegen keresztül.
A VR alkalmazás a születés időpontjában szünetel, hogy lehetővé tegye az újszülött kezdeti ellátását és bőr-bőr kontaktust, majd folytatódik a varratok befejezéséig.
Szabványos perioperatív ellátás is biztosított lesz.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban gerincvelői érzéstelenítés mellett császármetszésen esnek át, és csak rutin perioperatív ellátásban részesülnek, virtuális valóság alkalmazása nélkül.
|
A résztvevők ebben a csoportban gerincvelői érzéstelenítés mellett császármetszésen esnek át, és csak rutin perioperatív ellátásban részesülnek, virtuális valóság használata nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszéssel történt szülés elégedettség
Időkeret: 48 órán belül császármetszés után
|
A nők elégedettségét császármetszéssel történt szülésük élményével kapcsolatban a kutató által kidolgozott „Császármetszéses Elégedettségi Skála Gerincvelői Érzéstelenítés Alatt Álló Nők Számára” skálával értékelik.
Egy kutató által kidolgozott, 11 tételből álló, 5 fokozatú Likert-típusú skálával (a pontszámok 11 és 55 között mozognak) mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
48 órán belül császármetszés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni kényelem
Időkeret: A császármetszés utáni 48 órán belül
|
A nők szülés utáni kényelmét a "Szülés utáni kényelem skála" segítségével mérik.
Ez egy 5 pontos Likert-típusú pontozási rendszert használ.
A legalacsonyabb lehetséges pontszám 34, a legmagasabb pedig 170.
A magasabb pontszámok nagyobb kényelmet jeleznek.
|
A császármetszés utáni 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10333602-050.04-280407
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .