Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad terapi med 532-nm KTP- och mikrosekunds 1064-nm Nd:YAG-laser för rosacea

18 november 2025 uppdaterad av: Yanhong Sun, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Prospektiv, enarms, öppen studie av effektivitet och säkerhet för 532 nm KTP och mikrosekund 1064 nm Nd:YAG-laser vid rosacea

Rosacea förblir en terapeutiskt utmanande, kronisk ansiktsdermatos vars centrala drag - bestående erytem - ofta står emot topiska och systemiska läkemedel. I denna studie utvärderade vi, för första gången, den samtidiga användningen av en 532-nm kaliumtitanylphosphat (KTP)-laser och en mikrosekundspulserande 1064-nm Nd:YAG-laser som ett säkert alternativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rosacea är ett extremt vanligt tillstånd som kännetecknas av ansiktsrodnad, utvidgade kapillärer och papuler och pustlar. Både systemiska och topiska behandlingar har sina nackdelar, såsom begränsad effektivitet, oförsvarliga biverkningar, läkemedelsresistens och höga återfallsfrekvenser. Därför är det nödvändigt att utforska nya behandlingsmetoder för rosacea.<\/p>

Lasrar har använts i mer än tre decennier för att behandla vaskulära lesioner med en utmärkt säkerhetsprofil och mycket låg risk för ärrbildning. Purpura var en vanlig biverkning av den tidigare generationens lasrar och har minskat avsevärt med införandet av nyare enheter. Den 532 nm kaliumtitanylfosfat (KTP)-lasern används för att behandla vaskulära kutan lesioner på grund av dess selektiva absorption av hemoglobin, samtidigt som den sällan inducerar purpura. Emellertid är 532 nm KTP-lasern främst effektiv för ytliga blodkärl. Den långpulsade 1064 nm neodym-dopade yttrium-aluminium-granat (Nd:YAG)-lasern kan penetrera upp till 4-6 mm under huden och är effektiv för att behandla större blodkärl. Tidigare studier har visat att den långpulsade 1064 nm Nd:YAG-lasern är effektiv för både erytematotelangiektatisk rosacea (ETR) och papulopustulös rosacea (PPR). Emellertid bör traditionella millisekundsdomänenheter fortfarande användas med försiktighet hos mörkare hudtyper, och den är förknippad med en omfattande zon av termisk skada och en förhöjd risk för ärrbildning. I kontrast till millisekunds 1064 nm Nd:YAG-lasrar levererar mikrosekundspulserade lasrar energi inom epidermens termiska avslappningstid, vilket minimerar värmespridning till omgivande vävnader.<\/p>

Rosacea är ett kroniskt och återkommande dermatologiskt tillstånd som innebär betydande terapeutiska utmaningar. Även om både 532 nm KTP- och 1064 nm Nd:YAG-lasrar visar effektivitet vid hantering av rosacea-associerad erytem, kan inget enskilt lasersystem hantera alla vaskulära komponenter på grund av deras distinkta begränsningar i penetrationsdjup och kärlselektivitet. Vi behöver utforska fler behandlingsalternativ. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en 532 nm KTP-laser kombinerad med en mikrosekunds 1064 nm ND:YAG-laser vid behandling av rosaceas erytem, för att tillhandahålla vetenskapliga bevis för klinisk tillämpning.<\/p>

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Hangzhou, None Selected, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 18 till 65 år, utan kognitiva störningar och av vilket kön som helst
  • Patienter måste uppfylla de 2017 års rosaceadiagnoskriterier uppdaterade av National Rosacea Society Expert Committee
  • Rosaceans svårighetsgrad måste poängsättas till minst 2 poäng på Clinician's Erythema Assessment (CEA)-skalan.

Exklusionskriterier:

  • om de hade genomgått några behandlingar som kunde påverka rosaceans prognos inom de föregående 8 veckorna
  • om de hade tagit fotosensibiliserande eller fototoxiska läkemedel inom samma period
  • närvaron av andra ansiktsbesvär som kan förvirra effektbedömningen
  • deltagande i något läkemedelsförsök som försöksperson inom den senaste månaden
  • närvaron av allvarliga samtidiga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad 532 nm KTP + mikrosekund 1064 nm Nd:YAG-laser
Deltagarna tilldelas att få kombinerad dubbelvågslångslaserterapi (mikrosekund 1064 nm Nd:YAG följt av 532 nm KTP) i en enda session, upprepas var 3:e vecka för totalt tre sessioner. Ingen anestesi används.
Den ansiktserytemen behandlades med 532-nm KTP kombinerat med mikrosekund 1064-nm ND:YAG-laser. Varje patient fick tre på varandra följande laserbehandlingar med ett intervall på tre veckor. Patienterna behandlades med båda lasermodulerna under samma session utan anestesi. Först applicerades mikrosekund 1064-nm Nd:YAG-laser (Excel V, Cutera, Brisbane, CA) med en spotstorlek på 8 mm, pulslängd på 0,3ms och energitäthet på 6-7 J/cm². Sedan användes 532-nm KTP-laser för behandling. När en spotstorlek på 10 mm användes var energitätheten 6-9 J/cm² och pulslängden 8-15ms; när en spotstorlek på 5 mm användes var energitätheten 8-10 J/cm² och pulslängden 8-12ms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CEA-poäng
Tidsram: Baseline till vecka 9
Förändring från baseline i Klinisk Erytemutvärdering (CEA) vid vecka 9; poängsatt 0–4 genom blindad fotogrannalys.
Baseline till vecka 9
CEA-framgång
Tidsram: Baseline till vecka 9
En minskning av CEA med 1 eller mer anses vara en CEA-framgång
Baseline till vecka 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DLQI-poäng
Tidsram: Baseline till vecka 9
Dermatological Life Quality Index (DLQI) är ett validerat självrapporterat frågeformulär som består av 10 frågor utformat för att bedöma hur hudåkommor påverkar en patients livskvalitet. Den högsta möjliga poängen för DLQI är 30, där högre poäng indikerar en mer betydande påverkan på livskvaliteten.
Baseline till vecka 9
GAIS-poäng
Tidsram: Vecka 9
Den globala skalan för estetisk förbättring (GAIS) användes för att betygsätta förbättringen (0 = sämre, 1 = oförändrad, 2 = förbättrad, 3 = mycket förbättrad, 4 = mycket mycket förbättrad).
Vecka 9

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Vecka 9
Patienternas tillfredsställelse bedömdes av patienterna själva, med svar kategoriserade enligt följande: 1 = mycket nöjd, 2 = nöjd, 3 = varken nöjd eller missnöjd, 4 = missnöjd, 5 = mycket missnöjd.
Vecka 9
Biverkningar
Tidsram: Baseline till vecka 15
Patienter och dermatologer dokumenterade alla biverkningar som upplevdes under hela studien, inklusive smärta, värmekänsla, erytem, ödem, torrhet, åtstramning, klåda, purpura, vesikel, hyperpigmentering, hypopigmentering och ärr.
Baseline till vecka 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2024-0959

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata (CEA-poäng, DLQI, GAIS, biverkningar) och studiens protokoll kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare från och med 6 månader efter den primära publiceringen. Förslag måste godkännas av motsvarande författare och institution; data kommer att delas via säker filöverföring med ett undertecknat dataanvändningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera