- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255482
Dödlighetsfördel med ultraljud för tillfälligt upptäckta sköldkörtelknutor med PET-avbildning: Ett icke-underlägesemulerat måltest
Dödlighetsfördel med ultraljud för tillfälligt upptäckta sköldkörtelknutor med PET-avbildning: Ett emulerat icke-underlägesförsök
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiehypotes: Vi hypoteserar att allmän dödlighet hos patienter med en tillfällig sköldkörtelknuta på PET-CT som inte genomgick ultraljudsundersökning av sköldkörteln inom 3 månader inte är mer än 5% lägre än hos dem som genomgick ultraljudsundersökning.
Utfallsmått:
Primärt utfall: Allmän dödlighet. Sekundära utfall: Antal diagnoser av sköldkörtelcancer, ultraljudsundersökningar av sköldkörteln, biopsier av sköldkörteln och sköldkörteloperationer. Explorativa utfall: Typer av sköldkörtelcancerdiagnoser
Studiepopulation: Alla patienter 18 år och äldre med tillfällig sköldkörtelknuta på PET-CT utförd mellan 1/1/2015 och 31/12/2021.
Platser/Anläggningar: Mass General Brigham-vårdsystemet inklusive Massachusetts General Hospital, Brigham and Women's Hospital, Mass Eye and Ear, och tillhörande samhällsplatser.
Exponering: Ultraljudsundersökning av sköldkörteln inom 3 månader efter PET-CT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >=18
- Sköldkörtelknuta på PET-CT utförd 1/1/2015 till 31/12/2021
- Minst en klinisk anteckning i journalen från 36-månadersperioden före PET-undersökningen
Exklusionskriterier:
- Sköldkörtelultraljud noterat i journalen under de föregående 3 åren
- Dokumenterad tidigare diagnos av sköldkörtelcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sköldkörtelknuta på PET
|
Sköldkörtelultraljud utfört inom 3 månader från PET för att karakterisera en sköldkörtelknuta som identifierats på PET
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Allmän dödlighet
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal diagnostiserade fall av sköldkörtelcancer
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
|
Antal ultraljudsundersökningar av sköldkörteln
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
|
Antal sköldkörtelbiopsier
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
|
Antal sköldkörteloperationer
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av sköldkörtelcancer
Tidsram: 7 år
|
Utforskande
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024P002073-1
- R18HS029839 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .