Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dödlighetsfördel med ultraljud för tillfälligt upptäckta sköldkörtelknutor med PET-avbildning: Ett icke-underlägesemulerat måltest

7 augusti 2026 uppdaterad av: Jeffrey P Guenette, Brigham and Women's Hospital

Dödlighetsfördel med ultraljud för tillfälligt upptäckta sköldkörtelknutor med PET-avbildning: Ett emulerat icke-underlägesförsök

Vi hypoteserar att dödligheten av alla orsaker hos patienter med en tillfällig tyroideanodul på PET-CT som inte genomgick ultraljud av sköldkörteln (exponeringen) inom 3 månader efter PET-CT är icke-underlägslig inom en marginal på 5% jämfört med de som genomgår ultraljud av sköldkörteln efter 7 år. Det vill säga, bland patienter med en tillfällig tyroideanodul på PET-CT är dödligheten inte mer än 5% högre (i absolut skillnad) för de som inte genomgår ultraljud av sköldkörteln jämfört med de som gör det. Vi kommer också att rapportera skillnader i dödlighet vid milstolpestidpunkterna 1 år, 3 år, 5 år och 10 år. För att uppskatta gruppskillnader i dödlighet kommer vi att genomföra ett icke-underlägslighetsemulerat måltrial med användning av klon-censor-viktning för att hantera potentiell odödlig tidsskew introducerad av den 3-månaders respitperioden. Vi kommer att justera för demografiska faktorer, potentiella förväxlingsfaktorer och faktorer för riskjustering av dödlighet. Vi kommer att stratifiera analyser baserat på baslinjesjukdomens svårighetsgrad (uppskattad 5-års relativ överlevnadsrisk) och sjukdomsstatus (progression, lymfkörtelinvolvering, andra metastasplatser). Alla ämnen kommer att rekryteras från Mass General Brigham-vårdsystemet, som inkluderar två akademiska medicinska centra, ett specialiserat huvud- och halsjukhus samt flera sjukhus i lokalsamhället och många mottagningar i lokalsamhället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiehypotes: Vi hypoteserar att allmän dödlighet hos patienter med en tillfällig sköldkörtelknuta på PET-CT som inte genomgick ultraljudsundersökning av sköldkörteln inom 3 månader inte är mer än 5% lägre än hos dem som genomgick ultraljudsundersökning.

Utfallsmått:

Primärt utfall: Allmän dödlighet. Sekundära utfall: Antal diagnoser av sköldkörtelcancer, ultraljudsundersökningar av sköldkörteln, biopsier av sköldkörteln och sköldkörteloperationer. Explorativa utfall: Typer av sköldkörtelcancerdiagnoser

Studiepopulation: Alla patienter 18 år och äldre med tillfällig sköldkörtelknuta på PET-CT utförd mellan 1/1/2015 och 31/12/2021.

Platser/Anläggningar: Mass General Brigham-vårdsystemet inklusive Massachusetts General Hospital, Brigham and Women's Hospital, Mass Eye and Ear, och tillhörande samhällsplatser.

Exponering: Ultraljudsundersökning av sköldkörteln inom 3 månader efter PET-CT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

874

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade en PET-CT vid Mass General Brigham 1/1/2015 till 12/31/2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >=18
  2. Sköldkörtelknuta på PET-CT utförd 1/1/2015 till 31/12/2021
  3. Minst en klinisk anteckning i journalen från 36-månadersperioden före PET-undersökningen

Exklusionskriterier:

  1. Sköldkörtelultraljud noterat i journalen under de föregående 3 åren
  2. Dokumenterad tidigare diagnos av sköldkörtelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med sköldkörtelknuta på PET
Sköldkörtelultraljud utfört inom 3 månader från PET för att karakterisera en sköldkörtelknuta som identifierats på PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allmän dödlighet
Tidsram: 7 år
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal diagnostiserade fall av sköldkörtelcancer
Tidsram: 7 år
7 år
Antal ultraljudsundersökningar av sköldkörteln
Tidsram: 7 år
7 år
Antal sköldkörtelbiopsier
Tidsram: 7 år
7 år
Antal sköldkörteloperationer
Tidsram: 7 år
7 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer av sköldkörtelcancer
Tidsram: 7 år
Utforskande
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla avidentifierade data som användes i studieanalysen.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokoll med studieanalysplan inlämnad vid tidpunkten för clinicaltrials.gov-registrering. IPD och analytisk kod kommer att delas efter publicering av manuskriptet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänheten via Harvard Dataverse-arkivet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera