Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyść w zakresie śmiertelności wynikająca z zastosowania ultrasonografii w przypadku incydentalnych guzków tarczycy zidentyfikowanych za pomocą obrazowania PET: emulowane badanie kliniczne z celem niegorszości

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey P Guenette, Brigham and Women's Hospital

Korzyść śmiertelnościowa ultrasonografii dla przypadkowo wykrytych guzków tarczycy zidentyfikowanych za pomocą obrazowania PET: niegorszościowe naśladowane badanie docelowe

Zakładamy, że śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z przypadkowo wykrytym guzkiem tarczycy w badaniu PET-CT, u których nie wykonano ultrasonografii tarczycy (ekspozycja) w ciągu 3 miesięcy od badania PET-CT, jest niegorsza w granicach 5% w porównaniu z pacjentami, u których wykonano ultrasonografię tarczycy po 7 latach. Oznacza to, że wśród pacjentów z przypadkowo wykrytym guzkiem tarczycy w badaniu PET-CT, śmiertelność nie jest większa o więcej niż 5% (w różnicy bezwzględnej) u osób, które nie mają wykonanej ultrasonografii tarczycy, w porównaniu z osobami, które ją mają. Będziemy również raportować różnice w śmiertelności w kluczowych okresach czasu: 1 roku, 3 latach, 5 latach i 10 latach. Aby oszacować różnice między grupami w śmiertelności, przeprowadzimy niegorszą symulowaną próbę docelową, wykorzystując ważenie klonów i cenzurę w celu rozwiązania potencjalnego błędu nieśmiertelnego czasu wprowadzonego przez 3-miesięczny okres karencji. Dostosujemy się do czynników demograficznych, potencjalnych zakłócających oraz czynników korygujących ryzyko śmiertelności. Przeprowadzimy analizy warstwowe na podstawie ciężkości choroby wyjściowej (oszacowane 5-letnie względne ryzyko przeżycia) i stanu choroby (postęp, zajęcie węzłów chłonnych, inne miejsca przerzutów). Wszyscy uczestnicy zostaną rekrutowani z systemu opieki zdrowotnej Mass General Brigham, który obejmuje dwa akademickie ośrodki medyczne, specjalistyczny szpital głowy i szyi oraz wiele szpitali społecznych i liczne kliniki społeczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza badawcza: Zakładamy, że śmiertelność z wszystkich przyczyn u pacjentów z przypadkowo wykrytym guzkiem tarczycy w badaniu PET-CT, którzy nie mieli wykonanego badania ultrasonograficznego tarczycy w ciągu 3 miesięcy, nie jest o więcej niż 5% gorsza niż u tych, którzy mieli wykonane badanie ultrasonograficzne.

Miary wyników:

Wynik pierwotny: Śmiertelność z wszystkich przyczyn. Wyniki wtórne: Liczba rozpoznań raka tarczycy, badań ultrasonograficznych tarczycy, biopsji tarczycy i operacji tarczycy. Wyniki eksploracyjne: Rodzaje rozpoznań raka tarczycy

Populacja badana: Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi z przypadkowo wykrytym guzkiem tarczycy w badaniu PET-CT wykonanym między 01.01.2015 a 31.12.2021.

Miejsca/Placówki: System opieki zdrowotnej Mass General Brigham, w tym Massachusetts General Hospital, Brigham and Women's Hospital, Mass Eye and Ear oraz powiązane placówki społecznościowe.

Ekspozycja: Ocena ultrasonograficzna tarczycy w ciągu 3 miesięcy od badania PET-CT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli badanie PET-CT w Mass General Brigham od 01/01/2015 do 31/12/2021

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Guz tarczycy w badaniu PET-CT wykonanym w okresie od 1.01.2015 do 31.12.2021
  3. Co najmniej jedna notatka kliniczna w EHR z 36-miesięcznego okresu przed badaniem PET

Kryteria wyłączenia:

  1. Badanie ultrasonograficzne tarczycy odnotowane w dokumentacji medycznej w ciągu ostatnich 3 lat
  2. Udokumentowana historia wcześniejszej diagnozy raka tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z guzkiem tarczycy w PET
Test diagnostyczny: Badanie ultrasonograficzne tarczycy
Badanie ultrasonograficzne tarczycy wykonane w ciągu 3 miesięcy od badania PET w celu scharakteryzowania guzka tarczycy wykrytego w badaniu PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 7 Lat
7 Lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba rozpoznań raka tarczycy
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Liczba badań ultrasonograficznych tarczycy
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Liczba biopsji tarczycy
Ramy czasowe: 7 Lat
7 Lat
Liczba operacji tarczycy
Ramy czasowe: 7 Lat
7 Lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje nowotworów tarczycy
Ramy czasowe: 7 lat
Badawczy
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Harvard School of Public Health (HSPH)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P002073-1
  • R18HS029839 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zanonimizowane dane wykorzystane w analizie badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania wraz z planem analizy badania został złożony w momencie rejestracji na clinicaltrials.gov. IPD i kod analityczny zostaną udostępnione po publikacji manuskryptu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ogół społeczeństwa za pośrednictwem repozytorium Harvard Dataverse.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj