Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество ультразвукового исследования для снижения смертности при случайно выявленных узлах щитовидной железы с помощью ПЭТ-визуализации: Неуступающее смоделированное целевое исследование

17 апреля 2026 г. обновлено: Jeffrey P Guenette, Brigham and Women's Hospital

Преимущество в снижении смертности при использовании ультразвука для случайно выявленных узлов щитовидной железы при ПЭТ-визуализации: Эмулированное исследование не меньшей эффективности

Мы предполагаем, что общая смертность среди пациентов с случайно обнаруженным узлом щитовидной железы на ПЭТ-КТ, которые не прошли ультразвуковое исследование щитовидной железы (экспозиция) в течение 3 месяцев после ПЭТ-КТ, не уступает в пределах 5% смертности среди тех, кто прошел ультразвуковое исследование щитовидной железы, через 7 лет. То есть, среди пациентов со случайно обнаруженным узлом щитовидной железы на ПЭТ-КТ смертность не более чем на 5% выше (в абсолютной разнице) у тех, кто не прошел ультразвуковое исследование щитовидной железы, по сравнению с теми, кто прошел. Мы также сообщим о различиях в смертности на ключевых временных интервалах: 1 год, 3 года, 5 лет и 10 лет. Для оценки групповых различий в смертности мы проведем неинфериорное моделирование целевого испытания, используя метод взвешивания клонов с цензурированием, чтобы устранить потенциальную погрешность бессмертного времени, вызванную 3-месячным льготным периодом. Мы скорректируем демографические факторы, потенциальные факторы смешения и факторы корректировки риска смертности. Мы стратифицируем анализы на основе исходной тяжести заболевания (оценочный 5-летний относительный риск выживаемости) и статуса заболевания (прогрессирование, поражение лимфатических узлов, другие участки метастазирования). Все субъекты будут набраны из системы здравоохранения Mass General Brigham, которая включает два академических медицинских центра, специализированную больницу головы и шеи, а также несколько общественных больниц и многочисленные общественные клиники.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза исследования: Мы предполагаем, что общая смертность у пациентов со случайно обнаруженным узлом щитовидной железы на ПЭТ-КТ, которые не прошли ультразвуковое исследование щитовидной железы в течение 3 месяцев, не более чем на 5% ниже, чем у тех, кто прошел это исследование.

Критерии оценки результатов:

Основной исход: Общая смертность. Вторичные исходы: Количество диагнозов рака щитовидной железы, ультразвуковых исследований щитовидной железы, биопсий щитовидной железы и операций на щитовидной железе. Исследовательские исходы: Типы диагнозов рака щитовидной железы

Исследуемая популяция: Все пациенты в возрасте 18 лет и старше со случайно обнаруженным узлом щитовидной железы на ПЭТ-КТ, выполненной в период с 01.01.2015 по 31.12.2021.

Места проведения / Учреждения: Система здравоохранения Mass General Brigham, включая Массачусетскую общую больницу, больницу Бригам энд Уименс, Массачусетскую глазную и ушную больницу, а также связанные с ними общественные учреждения.

Воздействие: Оценка с помощью ультразвукового исследования щитовидной железы в течение 3 месяцев после ПЭТ-КТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым проводилась ПЭТ-КТ в Mass General Brigham с 1.01.2015 по 31.12.2021

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >=18 лет
  2. Узел щитовидной железы на ПЭТ-КТ, выполненной с 01.01.2015 по 31.12.2021
  3. Наличие хотя бы одной клинической записи в ЭМК за 36-месячный период до проведения ПЭТ

Критерии исключения:

  1. Проведение УЗИ щитовидной железы, указанное в медицинской карте за предшествующие 3 года
  2. Документированная история предшествующего диагноза рака щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с узлом щитовидной железы на ПЭТ
Диагностический тест: Ультразвуковое исследование щитовидной железы
Ультразвуковое исследование щитовидной железы, выполненное в течение 3 месяцев после ПЭТ для характеристики узла щитовидной железы, выявленного на ПЭТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество диагнозов рака щитовидной железы
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Количество ультразвуковых исследований щитовидной железы
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Количество биопсий щитовидной железы
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Количество операций на щитовидной железе
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типы рака щитовидной железы
Временное ограничение: 7 лет
Исследовательский
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Harvard School of Public Health (HSPH)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024P002073-1
  • R18HS029839 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все обезличенные данные, использованные в анализе исследования.

Сроки обмена IPD

Протокол исследования с планом анализа исследования, представленный при регистрации на clinicaltrials.gov. Индивидуальные данные участников (IPD) и аналитический код будут предоставлены после публикации рукописи.

Критерии совместного доступа к IPD

Широкая общественность через репозиторий Harvard Dataverse.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак щитовидной железы

Клинические исследования Ультразвуковое исследование щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться